Administración oral de curcumina para remitir el síndrome metabólico

Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de la administración oral de curcumina en la remisión del síndrome metabólico.

Diseño: ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

Población de estudio: Se incluirán hombres y mujeres de 20 a 55 años con síndrome metabólico según los criterios ATP III.

Grupos de estudio: grupo de intervención y control.

Tamaño de la muestra: Se calculó utilizando una potencia estadística del 80%, un valor alfa de 0,05. Se consideró un 50% de la diferencia en la media de remisión del síndrome metabólico entre el grupo control y los grupos intervención. El tamaño de muestra estimado fue de 220 sujetos para cada grupo.

Proceso: Todos los participantes elegibles según los criterios de inclusión y exclusión, serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de estudio.

El grupo de intervención recibirá una dosis total de curcumina de 1,2 g/pimienta negra de 10 mg al día; y el grupo control recibirá una dosis total de colágeno hidrolizado 1,2 g/pimienta negra 10 mg al día; además de recomendaciones dietéticas y de ejercicio para ambos grupos durante tres meses.

Se medirán las concentraciones sanguíneas de glucosa, triglicéridos y colesterol HDL, así como el perímetro abdominal y la presión arterial, en condiciones basales, al mes ya los tres meses del tratamiento.

Análisis estadístico: Los valores numéricos se expresarán como media ± desviación estándar; las variables categóricas se expresarán como proporciones. Las diferencias entre los grupos se estimaron mediante la prueba de la t de Student para datos no apareados para variables numéricas (prueba U de Mann-Whitney para datos asimétricos) o la prueba de Chi-cuadrado y exacta de Fisher para variables categóricas. Las diferencias intragrupo se estimaron mediante la prueba t de Student pareada.