Estudio abierto del complejo de curcumina C-3 en la esquizofrenia

Descripción detallada: El objetivo general del estudio fue evaluar si la formulación patentada estandarizada de curcumina [Super Curcumin@ :C-3 Complex@ with Bioperine@) fabricada por American Finest Inc. NJ USA ] extraída de la planta de curry (Curcuma Longata ), pueden mejorar los síntomas negativos y las alteraciones cognitivas en pacientes diagnosticados de esquizofrenia y determinar la tasa de respuesta en síntomas negativos a las 16 semanas. La tasa de respuesta se definió como el cambio positivo de un mínimo del 30 % o más desde el inicio hasta la puntuación medida a las 16 semanas. Los síntomas negativos se refieren al grupo de síntomas de apatía, alogia, afecto embotado y falta de motivación que afectan severamente las formas en que el individuo funciona en la comunidad en general. En el estudio, los investigadores propusieron probar la hipótesis de que Super curcumin@ es eficaz y seguro cuando se combina con fármacos antipsicóticos estándar en la cohorte de pacientes diagnosticados de esquizofrenia. A lo largo del estudio, se utilizó el producto patentado (Super curcumin@). Supercurcumin@ constaba del principal ingrediente medicinalmente activo, Curcumin C-3 Complex, en combinación con Bioperine@, el potenciador metabólico extraído de la pimienta negra, para aumentar la biodisponibilidad sistémica del complejo de curcumina C-3. Para la formulación oral de Super-curcumin@: 1 g de cápsula tiene 1 g de complejo de curcumina C-3 y 5 mg de Bioperine@. El protocolo del estudio consistió en reclutar sujetos con diagnóstico de esquizofrenia que recibirían 1 g o 4 g de Super-Curcumin@ administrados por vía oral una vez al día durante 16 semanas, sobre síntomas negativos y cognición. Para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Supercurcumin@, el protocolo del estudio requería que los pacientes fueran monitoreados regularmente para los signos vitales: presión arterial, pulso, peso corporal, química sanguínea de rutina y perfil completo de eventos adversos (lista de verificación de eventos adversos emergentes del tratamiento), incluida la AIMS (Escala de Movimientos Involuntarios Anormales). Al inicio y en intervalos regulares durante el período de tratamiento de 16 semanas, se administrarían medidas estandarizadas de síntomas negativos y positivos y neurocognición para examinar la eficacia del complejo Curcumin C-3 en la esquizofrenia. Para analizar los resultados, las respuestas previas y posteriores al tratamiento dentro del sujeto estarían sujetas a procedimientos estadísticos para evaluar si Super-Curcumin@ puede mejorar los síntomas negativos persistentes y los déficits cognitivos en la esquizofrenia.