Doustne podawanie kurkuminy w celu złagodzenia zespołu metabolicznego

Cel: Celem pracy jest określenie skuteczności doustnego podawania kurkuminy w remisji zespołu metabolicznego.

Projekt: badanie kliniczne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo.

Badana populacja: Włączeni zostaną mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 55 lat z zespołem metabolicznym zgodnie z kryteriami ATP III.

Grupy badawcze: grupa interwencyjna i grupa kontrolna.

Wielkość próby: została obliczona przy użyciu mocy statystycznej 80%, wartości alfa 0,05. Uwzględniono 50% różnicy w średniej remisji zespołu metabolicznego między grupą kontrolną a grupami interwencyjnymi. Szacowana wielkość próby wynosiła 220 osób dla każdej grupy.

Proces: Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup badawczych.

Grupa interwencyjna będzie otrzymywać całkowitą dawkę kurkuminy 1,2 g / pieprzu czarnego 10 mg dziennie; a grupa kontrolna otrzyma łączną dawkę hydrolizatu kolagenu 1,2 g/pieprz czarny 10 mg dziennie; plus zalecenia dotyczące diety i ćwiczeń dla obu grup przez trzy miesiące.

Zmierzone zostaną stężenia glukozy, trójglicerydów i cholesterolu HDL we krwi, a także obwód brzucha i ciśnienie krwi w warunkach wyjściowych, po miesiącu i po trzech miesiącach od leczenia.

Analiza statystyczna: wartości liczbowe zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe; zmienne kategoryczne zostaną wyrażone jako proporcje. Różnice między grupami oszacowano za pomocą niesparowanego testu t Studenta dla zmiennych numerycznych (test U Manna-Whitneya dla danych skośnych) lub testu dokładnego Chi-kwadrat i Fishera dla zmiennych kategorycznych. Różnice wewnątrzgrupowe oszacowano za pomocą sparowanego testu t-Studenta.