Administração oral de curcumina para aliviar a síndrome metabólica

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da administração oral de curcumina na remissão da síndrome metabólica.

Desenho: ensaio clínico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.

População do estudo: Serão incluídos homens e mulheres de 20 a 55 anos com síndrome metabólica segundo os critérios do ATP III.

Grupos de estudo: grupo intervenção e grupo controle.

Tamanho da amostra: Foi calculado usando um poder estatístico de 80%, um valor alfa de 0,05. Foi considerado 50% da diferença na média de remissão da síndrome metabólica entre o grupo controle e os grupos de intervenção. O tamanho amostral estimado foi de 220 sujeitos para cada grupo.

Processo: Todos os participantes elegíveis de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, serão randomizados para um dos grupos de estudo.

O grupo intervenção receberá uma dose total de curcumina 1,2 g/pimenta preta 10 mg ao dia; e grupo controle receberá dose total de colágeno hidrolisado 1,2 g/pimenta do reino 10 mg ao dia; além de recomendações dietéticas e de exercícios para ambos os grupos durante três meses.

Serão mensuradas as concentrações sanguíneas de glicose, triglicerídeos e colesterol HDL, bem como o perímetro abdominal e a pressão arterial, em condições basais, um mês e três meses após o tratamento.

Análise estatística: Os valores numéricos serão expressos como média ± desvio padrão; variáveis ​​categóricas serão expressas como proporções. As diferenças entre os grupos foram estimadas pelo teste t de Student não pareado para variáveis ​​numéricas (teste U de Mann-Whitney para dados assimétricos) ou qui-quadrado e teste exato de Fisher para variáveis ​​categóricas. As diferenças intragrupo foram estimadas pelo teste t de Student pareado.