Oral Curcumin Administration för att remitera metabolt syndrom

Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av oral administrering av curcumin vid remission av metabolt syndrom.

Design: klinisk prövning, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad.

Studiepopulation: Män och kvinnor från 20 till 55 år med metabolt syndrom enligt ATP III-kriterierna kommer att inkluderas.

Studiegrupper: interventions- och kontrollgrupp.

Provstorlek: Den beräknades med en statistisk effekt på 80 %, ett alfavärde på 0,05. 50 % av skillnaden i medelvärdet för remission av metabolt syndrom mellan kontrollgrupp och interventionsgrupper beaktades. Den uppskattade urvalsstorleken var 220 försökspersoner för varje grupp.

Process: Alla kvalificerade deltagare enligt inklusions- och exkluderingskriterier kommer att randomiseras till en av studiegrupperna.

Interventionsgruppen kommer att få en total dos curcumin 1,2 g / svartpeppar 10 mg per dag; och kontrollgruppen kommer att få en total dos av hydrolyserat kollagen 1,2 g / svartpeppar 10 mg per dag; plus kost- och träningsrekommendationer för båda grupperna under tre månader.

Blodkoncentrationerna av glukos, triglycerider och HDL-kolesterol kommer att mätas, såväl som bukens omkrets och blodtryck, vid baslinjetillstånd, en månad och tre månader efter behandling.

Statistisk analys: Numeriska värden kommer att uttryckas som medelvärde ± standardavvikelse; kategoriska variabler kommer att uttryckas som proportioner. Skillnader mellan grupperna uppskattades med oparat Student t-test för numeriska variabler (Mann-Whitney U-test för skev data) eller Chi-square och Fishers exakta test för kategoriska variabler. Intragruppsskillnader uppskattades genom parat Student t-test.