Пероральное введение куркумина для облегчения метаболического синдрома

Цель: Целью данного исследования является определение эффективности перорального приема куркумина при ремиссии метаболического синдрома.

Дизайн: клиническое исследование, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое.

Исследуемая группа: мужчины и женщины в возрасте от 20 до 55 лет с метаболическим синдромом в соответствии с критериями ATP III будут включены.

Исследовательские группы: группа вмешательства и контрольная группа.

Размер выборки: он был рассчитан с использованием статистической мощности 80%, альфа-значения 0,05. Учитывали 50% разницы среднего значения ремиссии метаболического синдрома между контрольной группой и группами вмешательства. Расчетный размер выборки составил 220 человек в каждой группе.

Процесс: все подходящие участники в соответствии с критериями включения и исключения будут рандомизированы в одну из групп исследования.

Группа вмешательства будет получать общую дозу куркумина 1,2 г / черного перца 10 мг в день; а контрольная группа будет получать суммарную дозу гидролизованного коллагена 1,2 г/черного перца 10 мг в сутки; плюс рекомендации по диете и упражнениям для обеих групп в течение трех месяцев.

Будут измеряться концентрации глюкозы, триглицеридов и холестерина ЛПВП в крови, а также периметр брюшной полости и артериальное давление в исходных условиях, через один и три месяца после лечения.

Статистический анализ: числовые значения будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение; категориальные переменные будут выражены в виде пропорций. Различия между группами оценивались с помощью непарного t-критерия Стьюдента для числовых переменных (U-критерий Манна-Уитни для искаженных данных) или хи-квадрата и точного критерия Фишера для категориальных переменных. Внутригрупповые различия оценивали с помощью парного t-критерия Стьюдента.