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대사 증후군 완화를 위한 경구용 커큐민 투여

2020년 4월 16일 업데이트: Fernando Guerrero Romero MD, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

대사증후군 완화에 대한 경구 커큐민 투여의 효능.

대사 증후군은 멕시코 인구에 영향을 미치는 주요 만성 질환 중 두 가지인 심장 질환 및 제2형 당뇨병 발병 가능성을 증가시키는 일련의 위험 요소로 구성됩니다. 커큐민은 쿠르쿠마 롱가(Cúrcuma longa)라는 식물의 뿌리에서 추출한 화합물입니다. 커큐민이 체중과 혈당 및 혈중 지방 수치를 줄이는 데 도움이 된다는 정보가 있습니다. 이 연구의 가설은 커큐민 투여와 식이요법 및 운동이 대사 증후군을 완화시킨다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 이 연구의 목적은 대사 증후군 완화에 있어 커큐민 경구 투여의 효능을 결정하는 것입니다.

설계: 임상 시험, 무작위, 이중 맹검, 위약 통제.

연구 모집단: ATP III 기준에 따라 대사 증후군이 있는 20세에서 55세 사이의 남녀가 포함됩니다.

연구 그룹: 개입 및 통제 그룹.

표본 크기: 80%의 통계 검정력, 알파 값 0.05를 사용하여 계산되었습니다. 대조군과 중재군 사이의 대사 증후군 완화 평균 차이의 50%를 고려했습니다. 예상 표본 크기는 각 그룹당 220명의 피험자였습니다.

프로세스: 포함 및 제외 기준에 따라 적격한 모든 참가자는 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

개입 그룹은 하루에 커큐민 1.2g / 후추 10mg의 총 용량을 받게됩니다. 대조군은 1일 하이드롤라이즈드 콜라겐 1.2g/후추 10mg의 총 용량을 투여받게 됩니다. 3개월 동안 두 그룹 모두에 대한 식이 및 운동 권장 사항.

글루코스, 트리글리세리드 및 HDL 콜레스테롤의 혈중 농도는 물론, 치료 후 1개월 및 3개월에 기준 조건에서 복부 둘레 및 혈압을 측정할 것이다.

통계 분석: 수치 값은 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. 범주형 변수는 비율로 표시됩니다. 그룹 간의 차이는 수치 변수에 대한 짝이 없는 스튜던트 t 검정(비뚤어진 데이터에 대한 Mann-Whitney U 검정) 또는 범주형 변수에 대한 카이 제곱 및 피셔의 정확 검정에 의해 추정되었습니다. 그룹 내 차이는 짝을 이룬 스튜던트 t-테스트로 추정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dgo
      • Durango, Dgo, 멕시코, 34067
        • Biomedical Research Unit. IMSS. Durango

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 여성과 남성.
  • 20~55세.
  • ATP III 기준에 따른 대사증후군 진단.
  • 참가자의 사전 동의.

제외 기준:

  • 당뇨병 또는 저혈당 요법.
  • 고혈압 o 항고혈압 치료.
  • 고중성지방혈증(>400g/dL) 또는 지질 저하 치료.
  • 신 생물 질환.
  • 갑상선 질환
  • 다낭성 난소 증후군.
  • 임신 또는 수유.
  • 흡연.
  • 지난 2개월 동안의 항염증제.
  • 지난 2개월 동안의 식품 보조제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커큐민
커큐민 1.2g / 흑후추 10mg 1일 3개월, 칼로리 섭취를 줄이고 운동을 하도록 권고.
캡슐로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 심황
위약 비교기: 하이드롤라제 콜라겐
하이드롤라이즈드콜라겐 1.2g / 흑후추 10mg 1일 3개월간 섭취 칼로리 섭취를 줄이고 운동을 하도록 권장.
캡슐로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사증후군 완화.
기간: 삼 개월.
ATP III 기준에 따라 2개 이하의 대사증후군 기준이 존재합니다.
삼 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fernando Guerrero, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • 연구 의자: Gerardo Martínez, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • 연구 의자: Luis Simental, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • 연구 의자: Claudia Gamboa, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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대사 증후군에 대한 임상 시험

커큐민에 대한 임상 시험

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