- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03802006
Evaluación ecográfica del contenido gástrico en pacientes quirúrgicos en ayunas con gastrectomía subtotal previa
9 de enero de 2019 actualizado por: Seoul National University Hospital
Los investigadores evalúan el contenido gástrico mediante ultrasonografía en pacientes en ayunas con gastrectomía subtotal previa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evalúan el contenido gástrico mediante ultrasonografía en pacientes en ayunas con gastrectomía subtotal previa, cuantitativa y cualitativamente.
También se analizará la frecuencia de visualización completa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Tae Kyong Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2467
- Correo electrónico: ktkktk@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Realizaremos un estudio dirigido a los pacientes con gastectomía subtotal previa entre los pacientes en ayunas para una operación bajo anestesia general, espinal o MAC, excepto personas con otra anomalía anatómica o masa de estómago excepto gastrectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El preoperatorio de pacientes en ayunas con gastrectomía subtotal previa
Criterio de exclusión:
- Otra anormalidad anatómica o masa de estómago excepto gastrectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
paciente en ayunas con gastrectomía previa
Se incluye el paciente en ayunas con gastrectomía subtotal previa salvo criterios de exclusión
|
Se realiza evaluación ecográfica del cuerpo gástrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de imagen de sección transversal completa
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia
|
El cuerpo remanente gástrico se evalúa por ultrasonido y se evalúa la incidencia de la imagen transversal visualizada completamente.
|
Antes de la inducción de la anestesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tipo de contenido gástrico evaluado por ecografía gástrica
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia
|
El tipo de contenido gástrico se valora mediante ecografía gástrica; sólido, fluido, vacío
|
Antes de la inducción de la anestesia
|
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Área de sección transversal del cuerpo del estómago evaluada por ultrasonido gástrico
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia
|
El área de la sección transversal se evalúa mediante ecografía gástrica en posición supina y lateral derecha
|
Antes de la inducción de la anestesia
|
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Incidencia de estómago lleno
Periodo de tiempo: Antes de la inducción de la anestesia
|
Se determina si el contenido es sólido o si la cantidad de líquido es grande.
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Antes de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tea Kyong Kim, M.D.,Ph. D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
15 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L-2018-346
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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