- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03802006
Valutazione ecografica del contenuto gastrico in pazienti chirurgici a digiuno con precedente gastrectomia subtotale
9 gennaio 2019 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Gli investigatori valutano il contenuto gastrico mediante ecografia in pazienti a digiuno con precedente gastrectomia subtotale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori valutano il contenuto gastrico mediante ecografia in pazienti a digiuno con precedente gastrectomia subtotale, quantitativamente e qualitativamente.
Verrà analizzata anche la frequenza di visualizzazione completa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Tae Kyong Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-2072-2467
- Email: ktkktk@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Condurremo uno studio mirato ai pazienti con precedente gastectomia subtotale tra i pazienti a digiuno per un'operazione in anestesia generale, spinale o MAC, ad eccezione delle persone con altre anomalie anatomiche o massa dello stomaco eccetto la gastrectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti a digiuno preoperatorio con precedente gastrectomia subtotale
Criteri di esclusione:
- Altre anomalie anatomiche o masse dello stomaco eccetto la gastrectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
paziente a digiuno con precedente gastrectomia
Il paziente a digiuno con precedente gastrectomia subtotale ad eccezione dei criteri di esclusione sono inclusi
|
Viene eseguita la valutazione ecografica del corpo gastrico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza dell'immagine in sezione trasversale completa
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia
|
Il corpo residuo gastrico viene valutato mediante ultrasuoni e viene valutata l'incidenza dell'immagine in sezione trasversale visualizzata completamente
|
Prima dell'induzione dell'anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tipo di contenuto gastrico valutato mediante ecografia gastrica
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia
|
Il tipo di contenuto gastrico viene valutato mediante ecografia gastrica; solido, fluido, vuoto
|
Prima dell'induzione dell'anestesia
|
|
Area della sezione trasversale del corpo dello stomaco valutata mediante ecografia gastrica
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia
|
L'area della sezione trasversale viene valutata mediante ecografia gastrica in posizione supina e laterale destra
|
Prima dell'induzione dell'anestesia
|
|
Incidenza di stomaco pieno
Lasso di tempo: Prima dell'induzione dell'anestesia
|
Viene determinato se il contenuto è solido o la quantità di fluido è grande.
|
Prima dell'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tea Kyong Kim, M.D.,Ph. D., Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
15 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
15 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L-2018-346
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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