- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03802006
Gyomortartalom ultrahangos vizsgálata éheztetett sebészi betegeknél korábbi részösszeg gyomoreltávolításon
2019. január 9. frissítette: Seoul National University Hospital
A kutatók ultrahangvizsgálattal értékelik a gyomor tartalmát olyan éhezett betegeknél, akiknél korábban szubtotális gastrectomiát végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók ultrahanggal értékelik a gyomor tartalmát kvantitatívan és minőségileg olyan éhezett betegeknél, akiknél korábban szubtotális gastrectomiát végeztek.
A teljes vizualizáció gyakoriságát is elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tae Kyong Kim, MD
- Telefonszám: 82-2-2072-2467
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálatot végzünk az előző részösszegben átesett gasztektómián átesett betegek körében az általános, spinális vagy MAC érzéstelenítésben végzett műtétre koplalt betegek körében, kivéve azokat az embereket, akik más anatómiai rendellenességben vagy gyomortömegben szenvednek, kivéve a gastrectomiát.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A preoperatív betegek éheztek, akik korábban subtotális gastrectomián estek át
Kizárási kritériumok:
- Egyéb anatómiai rendellenesség vagy gyomortömeg, kivéve a gastrectomiát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
éhezett, korábban gyomoreltávolításon átesett beteg
A kizárási kritériumok kivételével az éhgyomorra vett beteg, akinek korábban subtotal gastrectomiája volt
|
A gyomortest ultrahangvizsgálatát végzik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A teljes keresztmetszeti kép előfordulása
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása előtt
|
A gyomormaradvány testét ultrahanggal értékelik, és a teljes mértékben megjelenített keresztmetszeti kép előfordulását értékelik
|
Az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyomor-ultrahanggal értékelt gyomortartalom típusa
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása előtt
|
A gyomortartalom típusát gyomor ultrahanggal értékelik; szilárd, folyékony, üres
|
Az érzéstelenítés beindítása előtt
|
A gyomor testének keresztmetszete gyomor ultrahanggal értékelve
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása előtt
|
A keresztmetszet területét gyomor ultrahanggal határozzuk meg fekvő és jobb oldali helyzetben
|
Az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Teli gyomor előfordulása
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Meghatározzák, hogy a tartalom szilárd-e vagy a folyadék mennyisége nagy.
|
Az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tea Kyong Kim, M.D.,Ph. D., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L-2018-346
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gastroparesis
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveGastroparesis | Diabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Vanda PharmaceuticalsToborzásGastroparesis | Diabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Neurogastrx, Inc.BefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...BefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
TakedaBefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesis | Gasztroparesis posztoperatívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; National Institute of Diabetes... és más munkatársakAktív, nem toborzóGastroparesis | Diabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.BefejezveDiabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok, Belgium, Japán, Lengyelország
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolMég nincs toborzás
-
CinDome Pharma, Inc.ToborzásDiabéteszes gastroparesisEgyesült Államok