- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03802006
Ultrazvukové hodnocení obsahu žaludku u chirurgických pacientů nalačno s předchozí mezisoučtovou gastrektomií
9. ledna 2019 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Vyšetřovatelé hodnotí žaludeční obsah ultrasonograficky u pacientů nalačno s předchozí subtotální gastrektomií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé hodnotí žaludeční obsah pomocí ultrasonografie u pacientů nalačno s předchozí subtotální gastrektomií, kvantitativně i kvalitativně.
Bude analyzována také frekvence vizualizace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Tae Kyong Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2467
- E-mail: ktkktk@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Provedeme studii zaměřenou na pacienty s předchozí subtotální gastektomií mezi pacienty nalačno kvůli operaci v celkové, spinální nebo MAC anestezii, kromě lidí s jinou anatomickou abnormalitou nebo objemem žaludku kromě gastrektomie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předoperační pacienti nalačno s předchozí subtotální gastrektomií
Kritéria vyloučení:
- Jiná anatomická abnormalita nebo hmota žaludku kromě gastrektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient nalačno s předchozí gastrektomií
Jsou zahrnuti pacienti nalačno s předchozí subtotální gastrektomií kromě vylučovacích kritérií
|
Provádí se ultrazvukové vyšetření těla žaludku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt obrazu plného průřezu
Časové okno: Před zahájením anestezie
|
Zbytek žaludku se hodnotí ultrazvukem a hodnotí se výskyt plně vizualizovaného příčného řezu
|
Před zahájením anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ obsahu žaludku hodnocený ultrazvukem žaludku
Časové okno: Před zahájením anestezie
|
Typ žaludečního obsahu se posuzuje ultrazvukem žaludku; pevný, tekutý, prázdný
|
Před zahájením anestezie
|
|
Oblast průřezu těla žaludku hodnocená ultrazvukem žaludku
Časové okno: Před zahájením anestezie
|
Plocha příčného řezu se hodnotí ultrazvukem žaludku v poloze na zádech a vpravo na boku
|
Před zahájením anestezie
|
|
Výskyt plného žaludku
Časové okno: Před zahájením anestezie
|
Zjišťuje se, zda je obsah pevný nebo množství tekutiny velké.
|
Před zahájením anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tea Kyong Kim, M.D.,Ph. D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
15. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L-2018-346
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroparéza
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Ultrazvukové hodnocení obsahu žaludku
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Medical Corps, Israel Defense ForceNáborTraumatické zranění | Krvácející ránaIzrael
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... a další spolupracovníciDokončenoDivertikulitida, tlusté střevo | Žlučové onemocnění | Žlučový kámen; Cholecystitida, akutní | Pánevní abscesIrsko, Itálie, Portugalsko, Španělsko
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie