- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03802006
Ultraschallbeurteilung des Mageninhalts bei nüchternen chirurgischen Patienten mit vorheriger subtotaler Gastrektomie
9. Januar 2019 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Bei nüchternen Patienten mit vorheriger subtotaler Gastrektomie beurteilen die Ermittler den Mageninhalt mittels Ultraschall.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei nüchternen Patienten mit vorheriger subtotaler Gastrektomie werten die Ermittler den Mageninhalt mittels Ultraschall quantitativ und qualitativ aus.
Die Häufigkeit der vollständigen Visualisierung wird ebenfalls analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Tae Kyong Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2467
- E-Mail: ktkktk@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir werden eine Studie durchführen, die auf die Patienten mit vorheriger subtotaler Gastektomie unter den Patienten abzielt, die für eine Operation unter Allgemein-, Spinal- oder MAC-Anästhesie nüchtern waren, mit Ausnahme von Personen mit anderen anatomischen Anomalien oder Masse des Magens außer Gastrektomie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die präoperativen nüchternen Patienten mit vorheriger subtotaler Gastrektomie
Ausschlusskriterien:
- Andere anatomische Anomalien oder Masse des Magens außer Gastrektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
nüchterner Patient mit vorheriger Gastrektomie
Der nüchterne Patient mit vorheriger subtotaler Gastrektomie außer Ausschlusskriterien ist eingeschlossen
|
Es wird eine Ultraschalluntersuchung des Magenkörpers durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Vollquerschnittsbildern
Zeitfenster: Vor der Narkoseeinleitung
|
Der Magenrestkörper wird durch Ultraschall beurteilt und die Inzidenz des vollständig sichtbar gemachten Querschnittsbildes wird bewertet
|
Vor der Narkoseeinleitung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Art des Mageninhalts, beurteilt durch Magenultraschall
Zeitfenster: Vor der Narkoseeinleitung
|
Die Art des Mageninhalts wird durch Magenultraschall beurteilt; fest, flüssig, leer
|
Vor der Narkoseeinleitung
|
|
Querschnittsfläche des Magenkörpers, beurteilt durch Magenultraschall
Zeitfenster: Vor der Narkoseeinleitung
|
Die Querschnittsfläche wird durch Magenultraschall in Rücken- und Rechtsseitenlage beurteilt
|
Vor der Narkoseeinleitung
|
|
Auftreten von vollem Magen
Zeitfenster: Vor der Narkoseeinleitung
|
Es wird bestimmt, ob der Inhalt fest ist oder die Flüssigkeitsmenge groß ist.
|
Vor der Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tea Kyong Kim, M.D.,Ph. D., Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L-2018-346
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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