- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03803423
Difusión de la solicitud de donante: uso de las redes sociales para identificar posibles donantes de órganos vivos
7 de noviembre de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
Este estudio utiliza una aplicación basada en la web para ayudar a los pacientes en la lista de espera de trasplante de órganos a comunicar la necesidad del paciente de un donante vivo a través de las redes sociales y brindarles a los posibles donantes interesados la oportunidad de participar en el proceso de evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las barreras para identificar a un donante vivo incluyen la falta de educación y la vacilación para iniciar una conversación sobre la donación en vivo.
Por estas razones, muchos candidatos a trasplante dudan en hablar sobre la enfermedad del candidato y, por lo tanto, son reacios a buscar un trasplante de donante vivo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la utilización de las redes sociales para difundir la conciencia sobre la enfermedad del candidato y la necesidad del candidato de un donante vivo permitirá que muchos candidatos a trasplante identifiquen con éxito a los donantes vivos.
En este estudio, los participantes utilizarán una nueva aplicación basada en la web, llamada "Aplicación de donante", para crear y compartir la historia del candidato a través de Facebook y otras redes sociales para ayudar en la búsqueda de un donante vivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Cameron, MD PhD
- Número de teléfono: 4432870134
- Correo electrónico: donorapp@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Inscripción por invitación
- Scripps Green Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Inscripción por invitación
- Yale University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Aún no reclutando
- Rush University Medical Center
-
Contacto:
- Sherri Loeb, BSN
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Inscripción por invitación
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Reclutamiento
- The Johns Hopkins Hospital
-
Contacto:
- Andrew Cameron, MD PhD
- Número de teléfono: 443-287-0134
- Correo electrónico: donorapp@jhu.edu
-
Investigador principal:
- Andrew Cameron, MD PhD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Inscripción por invitación
- Washington University in St. Louis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- En lista de espera de trasplante solo de riñón o solo de hígado en un centro colaborador
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No está en la lista de espera de trasplante de hígado o riñón
- En listas de espera de trasplante de múltiples órganos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: La aplicación de donantes
Los médicos seleccionados y el personal de investigación de unos 15 hospitales de trasplantes tendrán acceso para distribuir la aplicación a los pacientes que las personas antes mencionadas consideren que podrían beneficiarse de la aplicación.
Después de obtener el consentimiento informado, un miembro aprobado del equipo de estudio ingresará el nombre del participante, la información de contacto y el órgano necesario en el portal de administración seguro de la aplicación Donor para enviar un correo electrónico o mensaje de texto con un enlace de invitación único y protegido al participante.
Usando este enlace, el participante podrá usar la aplicación Donor indefinidamente.
|
La aplicación Donor es una aplicación basada en la web que ayuda a los candidatos a trasplante a contar la historia del candidato a través de las redes sociales con la esperanza de identificar un donante vivo adecuado.
Las historias de muestra creadas con la aplicación Donor se pueden encontrar en www.thedonorapp.com.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Donantes potenciales identificados
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Número de posibles donantes vivos que acuden al centro de trasplantes en nombre del participante.
|
Hasta 5 años
|
Trasplante de donante vivo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Número de participantes que reciben un trasplante de donante vivo.
|
Hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Utilización de la aplicación evaluada por el número de participantes con historias completadas y publicadas en la aplicación del donante
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
La aplicación Donor registrará internamente el alcance de la finalización y publicación de la historia de un participante.
Se contará la cantidad de participantes que completen historias y publiquen para evaluar la utilización de la aplicación.
|
Hasta 5 años
|
La implementación de la aplicación Donante
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
El éxito de la Donor App en múltiples instituciones será rastreado por la cantidad de participantes inscritos e invitados a usar la aplicación en cada institución.
|
Hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kumar K, King EA, Muzaale AD, Konel JM, Bramstedt KA, Massie AB, Segev DL, Cameron AM. A Smartphone App for Increasing Live Organ Donation. Am J Transplant. 2016 Dec;16(12):3548-3553. doi: 10.1111/ajt.13961. Epub 2016 Aug 10.
- Bramstedt KA, Cameron AM. Beyond the Billboard: The Facebook-Based Application, Donor, and Its Guided Approach to Facilitating Living Organ Donation. Am J Transplant. 2017 Feb;17(2):336-340. doi: 10.1111/ajt.14004. Epub 2016 Sep 7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedad hepática en etapa terminal
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- IRB00146922
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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