Uso del stent prostático temporal The Spanner como alternativa a un catéter urinario para lograr el drenaje vesical en hombres

Criterios de inclusión:

• Edad > 45 años;
• En retención urinaria y sondaje (permanente o intermitente) por menos de 180 días;
• Historial de diagnóstico documentado (dentro de los 180 días del estudio) de contractilidad del detrusor (>= 15 cmH2O) confirmado mediante prueba de flujo de presión;
• Análisis de orina negativo en la visita 1;
• No es candidato para el tratamiento farmacológico, mínimamente invasivo o quirúrgico de la próstata;
• Puntuación del índice ponderado de comorbilidad de Charlson >= 1;
• Dispuesto y capaz de firmar el Formulario de Consentimiento Informado;
• Dispuesto y capaz de completar los requisitos del protocolo de seguimiento;
• Experimentar molestias inducidas por el catéter.

Criterio de exclusión:

• Uso actual de un catéter urinario diariamente durante más de 180 días consecutivos inmediatamente antes de ingresar al estudio;
• Análisis de orina positivo en la visita 1;
• Enfermedad actual o reciente (dentro de los últimos 6 meses) del tracto urinario que incluye estenosis uretral, cálculos en la vejiga y otras afecciones urológicas significativas o cirugía;
• Cirugía que altera la anatomía urogenital normal o anatomía uretral anormal que afecta la función del tracto urinario inferior;
• Antecedentes de afecciones asociadas con la vejiga neurógena, incluida la lesión de la médula espinal, la esclerosis múltiple o la enfermedad de Parkinson;
• Uso de medicación anticolinérgica;
• Hematuria macroscópica cuando se retira el catéter en la Visita 1;
• Cáncer de próstata conocido o sospechado;
• Terapia previa de irradiación pélvica;
• Longitud de la uretra prostática < 4 cm o > 9 cm (longitud combinada desde el lado proximal superior del cuello de la vejiga hasta el lado distal inferior del esfínter externo);
• Agrandamiento intravesical del lóbulo medio de la próstata.