- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03803423
Verbreitung des Spenderantrags: Nutzung sozialer Medien zur Identifizierung potenzieller lebender Organspender
7. November 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Diese Studie verwendet eine webbasierte Anwendung, um Patienten auf der Warteliste für Organtransplantationen zu helfen, den Patientenbedarf für einen Lebendspender über soziale Medien mitzuteilen und interessierten potenziellen Spendern die Möglichkeit zu geben, sich am Bewertungsprozess zu beteiligen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den Hindernissen bei der Identifizierung eines Lebendspenders gehören mangelnde Aufklärung und das Zögern, ein Gespräch über Lebendspenden zu beginnen.
Aus diesen Gründen zögern viele Transplantationskandidaten, über die Krankheit des Kandidaten zu sprechen, und zögern daher, eine Lebendspende-Transplantation anzustreben.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die Nutzung sozialer Medien zur Verbreitung des Bewusstseins für die Krankheit des Kandidaten und den Bedarf des Kandidaten an einem Lebendspender vielen Transplantationskandidaten ermöglichen wird, Lebendspender erfolgreich zu identifizieren.
In dieser Studie werden die Teilnehmer eine neuartige webbasierte Anwendung namens "Spender-App" verwenden, um die Geschichte des Kandidaten zu erstellen und über Facebook und andere soziale Netzwerke zu teilen, um die Suche nach einem Lebendspender zu unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andrew Cameron, MD PhD
- Telefonnummer: 4432870134
- E-Mail: donorapp@jhu.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Anmeldung auf Einladung
- Scripps Green Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Anmeldung auf Einladung
- Yale University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Noch keine Rekrutierung
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Sherri Loeb, BSN
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
- Anmeldung auf Einladung
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
- Rekrutierung
- The Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Cameron, MD PhD
- Telefonnummer: 443-287-0134
- E-Mail: donorapp@jhu.edu
-
Hauptermittler:
- Andrew Cameron, MD PhD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Anmeldung auf Einladung
- Washington University in St. Louis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Auf der Warteliste für reine Nieren- oder Lebertransplantationen in einem kooperierenden Zentrum
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Nicht auf der Warteliste für Nieren- oder Lebertransplantationen
- Auf mehreren Wartelisten für Organtransplantationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Die Spender-App
Ausgewählte Ärzte und Forschungsmitarbeiter aus etwa 15 Transplantationskrankenhäusern erhalten Zugang, um die Anwendung an Patienten zu verteilen, von denen die oben genannten Personen glauben, dass sie von der Anwendung profitieren könnten.
Nach Erhalt der Einverständniserklärung gibt ein zugelassenes Mitglied des Studienteams den Namen, die Kontaktinformationen und das benötigte Organ des Teilnehmers in das sichere Verwaltungsportal der Spender-App ein, um dem Teilnehmer eine E-Mail oder Textnachricht mit einem eindeutigen und geschützten Einladungslink zu senden.
Über diesen Link kann der Teilnehmer die Spender-App auf unbestimmte Zeit nutzen.
|
Die Spender-App ist eine webbasierte Anwendung, die Transplantationskandidaten hilft, die Geschichte des Kandidaten über soziale Medien zu erzählen, in der Hoffnung, einen geeigneten lebenden Spender zu finden.
Beispielgeschichten, die mit der Spender-App erstellt wurden, finden Sie unter www.thedonorapp.com.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Potenzielle Spender identifiziert
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Anzahl potenzieller Lebendspender, die sich im Namen des Teilnehmers an das Transplantationszentrum wenden.
|
Bis zu 5 Jahre
|
Transplantation eines Lebendspenders
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer, die eine Lebendspende-Transplantation erhalten.
|
Bis zu 5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
App-Nutzung gemessen an der Anzahl der Teilnehmer mit Abschluss der Geschichte und Veröffentlichung in der Spender-App
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Der Umfang der Vervollständigung und Veröffentlichung der Geschichte eines Teilnehmers wird intern von der Spender-App aufgezeichnet.
Die Anzahl der Teilnehmer, die Geschichten vervollständigen und posten, wird gezählt, um die App-Nutzung zu bewerten.
|
Bis zu 5 Jahre
|
Die Spender-App-Implementierung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Der Erfolg der Spender-App über mehrere Institutionen hinweg wird anhand der Anzahl der Teilnehmer verfolgt, die sich an jeder Institution angemeldet und zur Nutzung der App eingeladen haben.
|
Bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Cameron, MD PhD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kumar K, King EA, Muzaale AD, Konel JM, Bramstedt KA, Massie AB, Segev DL, Cameron AM. A Smartphone App for Increasing Live Organ Donation. Am J Transplant. 2016 Dec;16(12):3548-3553. doi: 10.1111/ajt.13961. Epub 2016 Aug 10.
- Bramstedt KA, Cameron AM. Beyond the Billboard: The Facebook-Based Application, Donor, and Its Guided Approach to Facilitating Living Organ Donation. Am J Transplant. 2017 Feb;17(2):336-340. doi: 10.1111/ajt.14004. Epub 2016 Sep 7.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
27. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
27. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberversagen
- Leberinsuffizienz
- Pathologische Prozesse
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Leberkrankheiten
- Lebererkrankung im Endstadium
- Nierenversagen, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00146922
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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