ECGI en pacientes con fibrilación auricular persistente
9 de abril de 2022 actualizado por: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
Identificación de desencadenantes, iniciadores y perpetradores de FA mediante imágenes electrocardiográficas (ECGI) en pacientes con fibrilación auricular persistente
Determinar los valores y limitaciones del ECGI en la orientación de la ablación y estratificación de riesgo en pacientes con fibrilación auricular persistente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de pacientes incluirá pacientes con FA persistente sintomática (N=50). El total de cincuenta pacientes serán estudiados para determinar:
- Los valores y limitaciones de ECGI en la identificación de desencadenantes de fibrilación auricular (FA), iniciadores de FA y perpetuadores de FA como sitios de destino para ablaciones con catéter en pacientes con FA persistente.
- Los mecanismos de taquicardia/aleteo auricular residual (Res-AT/AFl) después de las ablaciones de sustratos de FA dirigiéndose a electrogramas auriculares fraccionados complejos (CFAE).
- Si existe una relación entre los sitios CFAE primarios y los sitios controladores u otros patrones distintos del sistema de mapeo ECGI.
- La tasa de finalización de la FA a ritmo sinusal después de la ablación en los sitios objetivo identificados por ECGI
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Bumrungrad International Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de pacientes incluirá pacientes con FA persistente sintomática (N=50).
Se estudiará el total de cincuenta pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son diagnosticados como FA persistente. La FA persistente se definió como la FA continua desde los 7 días hasta los 12 meses y la FA de larga duración más allá de los doce meses.
- Los pacientes que son sintomáticos
- Pacientes que están dispuestos a firmar el consentimiento y ser seguidos después del procedimiento en una clínica de arritmia para pacientes ambulatorios
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 85 años.
- Pacientes con alcoholismo crónico.
- Infarto de miocardio reciente dentro de un mes del estudio.
- Enfermedades debilitantes significativas o una enfermedad terminal.
- Pacientes con trombo auricular izquierdo documentado.
- Condiciones médicas o mentales que impiden un seguimiento a largo plazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Libre de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 1 año
|
terminación mediante ablación de la fibrilación auricular durante el período de seguimiento
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
terminación mediante ablación de fibrilación auricular durante el procedimiento
Periodo de tiempo: más de 6 meses
|
Terminación de AF a NSR durante el procedimiento
|
más de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nademanee K, McKenzie J, Kosar E, Schwab M, Sunsaneewitayakul B, Vasavakul T, Khunnawat C, Ngarmukos T. A new approach for catheter ablation of atrial fibrillation: mapping of the electrophysiologic substrate. J Am Coll Cardiol. 2004 Jun 2;43(11):2044-53. doi: 10.1016/j.jacc.2003.12.054.
- Haissaguerre M, Hocini M, Denis A, Shah AJ, Komatsu Y, Yamashita S, Daly M, Amraoui S, Zellerhoff S, Picat MQ, Quotb A, Jesel L, Lim H, Ploux S, Bordachar P, Attuel G, Meillet V, Ritter P, Derval N, Sacher F, Bernus O, Cochet H, Jais P, Dubois R. Driver domains in persistent atrial fibrillation. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):530-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005421. Epub 2014 Jul 15.
- Conti S, Jiang CY, Betts TR, Chen J, Deisenhofer I, Mantovan R, Macle L, Morillo CA, Haverkamp W, Weerasooriya R, Albenque JP, Nardi S, Menardi E, Novak P, Sanders P, Verma A. Effect of Different Cutpoints for Defining Success Post-Catheter Ablation for Persistent Atrial Fibrillation: A Substudy of the STAR AF II Trial. JACC Clin Electrophysiol. 2017 May;3(5):522-523. doi: 10.1016/j.jacep.2016.12.006. Epub 2017 May 15. No abstract available.
- Oketani N, Seitz J, Salazar M, Pisapia A, Kalifa J, Smit JJ, Nademanee K. Ablation of complex fractionated electrograms is useful for catheter ablation of persistent atrial fibrillation: Protagonist point of view. Heart Rhythm. 2016 Oct;13(10):2098-100. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.06.036. Epub 2016 Jul 1. No abstract available.
- Nademanee K, Amnueypol M, Lee F, Drew CM, Suwannasri W, Schwab MC, Veerakul G. Benefits and risks of catheter ablation in elderly patients with atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2015 Jan;12(1):44-51. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.09.049. Epub 2014 Oct 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PACIFICRERI3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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