Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EKGI u pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków

9 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Identyfikacja wyzwalaczy, inicjatorów i utrwalaczy AF za pomocą obrazowania elektrokardiograficznego (EKGI) u pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków

Określenie wartości i ograniczeń EKGI w prowadzeniu ablacji i stratyfikacji ryzyka u pacjentów z przetrwałym migotaniem przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja pacjentów będzie obejmować pacjentów z objawowym przetrwałym AF (N=50). W sumie pięćdziesięciu pacjentów zostanie przebadanych w celu określenia:

  • Wartości i ograniczenia ECGI w identyfikowaniu wyzwalaczy migotania przedsionków (AF), inicjatorów AF i utrwalaczy AF jako miejsc docelowych ablacji przezcewnikowych u pacjentów z przetrwałym AF.
  • Mechanizmy resztkowego częstoskurczu/trzepotania przedsionków (Res-AT/AFl) po ablacji substratu AF poprzez celowanie w złożone frakcjonowane elektrogramy przedsionkowe (CFAE).
  • Jeśli istnieje związek między głównymi lokalizacjami CFAE a lokalizacjami kierowców lub innymi odrębnymi wzorcami z systemu mapowania ECGI.
  • Szybkość zakończenia AF do rytmu zatokowego po ablacji w miejscach docelowych zidentyfikowanych przez ECGI

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Bumrungrad International Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pacjentów będzie obejmować pacjentów z objawowym przetrwałym AF (N=50). W sumie przebadanych zostanie pięćdziesięciu pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów rozpoznaje się przetrwałe AF. Przetrwałe AF zdefiniowano jako ciągłe AF trwające od 7 dni do 12 miesięcy i długotrwałe AF powyżej 12 miesięcy.
  • Pacjenci z objawami
  • Pacjenci, którzy chcą podpisać zgodę i być obserwowani po zabiegu w poradni arytmii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 85 lat.
  • Pacjenci z przewlekłym alkoholizmem.
  • Świeży zawał mięśnia sercowego w ciągu jednego miesiąca od badania.
  • Znaczne choroby wyniszczające lub choroba śmiertelna.
  • Pacjenci z udokumentowaną skrzepliną w lewym przedsionku.
  • Warunki medyczne lub psychiczne wykluczające długoterminową obserwację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wolność od migotania przedsionków
Ramy czasowe: 1 rok
zakończenie przez ablację migotania przedsionków w okresie obserwacji
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakończenie przez ablację migotania przedsionków podczas zabiegu
Ramy czasowe: ponad 6 miesięcy
Zakończenie AF do NSR podczas zabiegu
ponad 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PACIFICRERI3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja częstotliwościami radiowymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj