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ECGI em pacientes com fibrilação atrial persistente

9 de abril de 2022 atualizado por: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Identificação de gatilhos, iniciadores e perpetuadores de FA por eletrocardiograma (ECGI) em pacientes com fibrilação atrial persistente

Determinar os valores e limitações do ECGI na orientação da ablação e estratificação de risco em pacientes com fibrilação atrial persistente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população de pacientes incluirá pacientes sintomáticos com FA persistente (N=50). O total de cinquenta pacientes será estudado para determinar:

  • Os valores e limitações do ECGI na identificação de gatilhos de fibrilação atrial (FA), iniciadores de FA e perpetuadores de FA como locais-alvo para ablações por cateter em pacientes com FA persistente.
  • Os mecanismos de taquicardia/flutter atrial residual (Res-AT/AFl) após ablações de substrato de FA por meio de eletrogramas atriais fracionados complexos (CFAE).
  • Se houver uma relação entre os locais primários do CFAE e os locais do driver ou outros padrões distintos do sistema de mapeamento ECGI.
  • A taxa de terminação de FA em ritmo sinusal após ablação em locais-alvo identificados por ECGI

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia
        • Bumrungrad International Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população de pacientes incluirá pacientes sintomáticos com FA persistente (N=50). Serão estudados o total de cinqüenta pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes são diagnosticados como FA persistente. A FA persistente foi definida como FA contínua de 7 dias a 12 meses e FA de longa duração além de doze meses.
  • Pacientes sintomáticos
  • Pacientes que desejam assinar o consentimento e serem acompanhados após o procedimento em uma clínica ambulatorial de arritmia

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 85 anos.
  • Pacientes com alcoolismo crônico.
  • Infarto do miocárdio recente dentro de um mês do estudo.
  • Doenças debilitantes significativas ou uma doença terminal.
  • Pacientes com trombo atrial esquerdo documentado.
  • Condições médicas ou mentais que impeçam um acompanhamento de longo prazo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Livre de Fibrilação Atrial
Prazo: 1 ano
terminação por ablação da fibrilação atrial durante o período de acompanhamento
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
terminação por ablação da fibrilação atrial durante o procedimento
Prazo: mais de 6 meses
Rescisão de AF para NSR durante o procedimento
mais de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

11 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PACIFICRERI3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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