ECGI in pazienti con fibrillazione atriale persistente
9 aprile 2022 aggiornato da: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
Identificazione di fattori scatenanti, iniziatori e perpetuatori di FA mediante imaging elettrocardiografico (ECGI) in pazienti con fibrillazione atriale persistente
Determinare i valori e i limiti dell'ECGI nel guidare l'ablazione e la stratificazione del rischio nei pazienti con fibrillazione atriale persistente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione di pazienti includerà pazienti con FA persistente sintomatica (N=50). Il totale di cinquanta pazienti sarà studiato per determinare:
- I valori e i limiti dell'ECGI nell'identificare i fattori scatenanti della fibrillazione atriale (FA), gli iniziatori e i perpetuatori della fibrillazione atriale come siti target per l'ablazione transcatetere nei pazienti con FA persistente.
- I meccanismi della tachicardia/flutter atriale residua (Res-AT/AFl) dopo l'ablazione del substrato AF prendendo di mira gli elettrogrammi atriali frazionati complessi (CFAE).
- Se esiste una relazione tra i siti CFAE primari e i siti dei conducenti o altri modelli distinti dal sistema di mappatura ECGI.
- Il tasso di cessazione della FA a ritmo sinusale dopo l'ablazione nei siti target identificati dall'ECGI
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Bumrungrad International Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione di pazienti includerà pazienti con FA persistente sintomatica (N=50).
Verrà studiato il totale di cinquanta pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti viene diagnosticata una FA persistente. La FA persistente è stata definita come FA continua da 7 giorni a 12 mesi e FA di lunga durata oltre i dodici mesi.
- Pazienti sintomatici
- Pazienti che sono disposti a firmare il consenso e ad essere seguiti dopo la procedura in una clinica ambulatoriale per l'aritmia
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 85 anni.
- Pazienti con alcolismo cronico.
- Infarto miocardico recente entro un mese dallo studio.
- Malattie debilitanti significative o una malattia terminale.
- Pazienti con trombo atriale sinistro documentato.
- Condizioni mediche o mentali che precludono un follow-up a lungo termine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Libertà dalla fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1 anno
|
interruzione mediante ablazione da fibrillazione atriale durante il periodo di follow-up
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
terminazione tramite ablazione dalla fibrillazione atriale durante la procedura
Lasso di tempo: oltre 6 mesi
|
Cessazione di AF a NSR durante la procedura
|
oltre 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nademanee K, McKenzie J, Kosar E, Schwab M, Sunsaneewitayakul B, Vasavakul T, Khunnawat C, Ngarmukos T. A new approach for catheter ablation of atrial fibrillation: mapping of the electrophysiologic substrate. J Am Coll Cardiol. 2004 Jun 2;43(11):2044-53. doi: 10.1016/j.jacc.2003.12.054.
- Haissaguerre M, Hocini M, Denis A, Shah AJ, Komatsu Y, Yamashita S, Daly M, Amraoui S, Zellerhoff S, Picat MQ, Quotb A, Jesel L, Lim H, Ploux S, Bordachar P, Attuel G, Meillet V, Ritter P, Derval N, Sacher F, Bernus O, Cochet H, Jais P, Dubois R. Driver domains in persistent atrial fibrillation. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):530-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005421. Epub 2014 Jul 15.
- Conti S, Jiang CY, Betts TR, Chen J, Deisenhofer I, Mantovan R, Macle L, Morillo CA, Haverkamp W, Weerasooriya R, Albenque JP, Nardi S, Menardi E, Novak P, Sanders P, Verma A. Effect of Different Cutpoints for Defining Success Post-Catheter Ablation for Persistent Atrial Fibrillation: A Substudy of the STAR AF II Trial. JACC Clin Electrophysiol. 2017 May;3(5):522-523. doi: 10.1016/j.jacep.2016.12.006. Epub 2017 May 15. No abstract available.
- Oketani N, Seitz J, Salazar M, Pisapia A, Kalifa J, Smit JJ, Nademanee K. Ablation of complex fractionated electrograms is useful for catheter ablation of persistent atrial fibrillation: Protagonist point of view. Heart Rhythm. 2016 Oct;13(10):2098-100. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.06.036. Epub 2016 Jul 1. No abstract available.
- Nademanee K, Amnueypol M, Lee F, Drew CM, Suwannasri W, Schwab MC, Veerakul G. Benefits and risks of catheter ablation in elderly patients with atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2015 Jan;12(1):44-51. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.09.049. Epub 2014 Oct 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PACIFICRERI3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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