Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EKGI u pacientů s přetrvávající fibrilací síní

9. dubna 2022 aktualizováno: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Identifikace spouštěčů, iniciátorů a perpetuátorů AF pomocí elektrokardiografického zobrazování (ECGI) u pacientů s přetrvávající fibrilací síní

Zjistit hodnoty a limity EKGI při navádění ablace a stratifikaci rizika u pacientů s perzistující fibrilací síní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace pacientů bude zahrnovat symptomatické pacienty s přetrvávající FS (N=50). Bude studováno celkem padesát pacientů, aby se zjistilo:

  • Hodnoty a omezení ECGI při identifikaci spouštěčů fibrilace síní (AF), iniciátorů AF a perpetuátorů AF jako cílových míst pro katetrizační ablace u pacientů s přetrvávající FS.
  • Mechanismy reziduální síňové tachykardie/flutteru (Res-AT/AFl) po ablacích substrátu AF cílením na komplexní frakcionované síňové elektrogramy (CFAE).
  • Pokud existuje vztah mezi primárními místy CFAE a místy ovladače nebo jinými odlišnými vzory z mapovacího systému ECGI.
  • Rychlost ukončení AF do sinusového rytmu po ablaci v cílových místech identifikovaných pomocí ECGI

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Bumrungrad International Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace pacientů bude zahrnovat symptomatické pacienty s přetrvávající FS (N=50). Celkem bude studováno padesát pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou diagnostikováni jako perzistující FS. Perzistentní FS byla definována jako kontinuální FS od 7 dnů do 12 měsíců a dlouhotrvající FS déle než dvanáct měsíců.
  • Pacienti se symptomy
  • Pacienti, kteří jsou ochotni podepsat souhlas a být sledováni po zákroku v ambulantní klinice pro arytmii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 85 let.
  • Pacienti s chronickým alkoholismem.
  • Nedávný infarkt myokardu během jednoho měsíce od studie.
  • Významná vysilující onemocnění nebo terminální onemocnění.
  • Pacienti s dokumentovaným trombem levé síně.
  • Zdravotní nebo duševní stav vylučující dlouhodobé sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svoboda od fibrilace síní
Časové okno: 1 rok
ukončení prostřednictvím ablace z fibrilace síní během období sledování
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ukončení ablací z fibrilace síní během výkonu
Časové okno: více než 6 měsíců
Ukončení AF na NSR během výkonu
více než 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PACIFICRERI3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit