Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ECGI hos pasienter med vedvarende atrieflimmer

9. april 2022 oppdatert av: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Identifikasjon av AF-triggere, initiatorer og forevigere ved elektrokardiografisk bildebehandling (ECGI) hos pasienter med vedvarende atrieflimmer

For å bestemme verdiene og begrensningene til ECGI i veiledning av ablasjon og risikostratifisering hos pasienter med vedvarende atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientpopulasjonen vil inkludere symptomatisk vedvarende AF-pasienter (N=50). Totalt femti pasienter vil bli studert for å bestemme:

  • Verdiene og begrensningene til ECGI ved identifisering av atrieflimmer (AF) triggere, AF-initiatorer og AF-perpetuatorer som målsteder for kateterablasjoner hos pasienter med vedvarende AF.
  • Mekanismene for gjenværende atriell takykardi/fladder (Res-AT/AFl) etter AF-substratablasjoner ved å målrette komplekse fraksjonerte atrieelektrogrammer (CFAE).
  • Hvis det er en sammenheng mellom primære CFAE-steder og driversteder eller andre distinkte mønstre fra ECGI-kartleggingssystemet.
  • Frekvensen for AF-terminering til sinusrytme etter ablasjon på målsteder identifisert av ECGI

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Bumrungrad International Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientpopulasjonen vil inkludere symptomatisk vedvarende AF-pasienter (N=50). Totalt femti pasienter skal studeres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostiseres som vedvarende AF. Vedvarende AF ble definert som kontinuerlig AF fra 7 dager til 12 måneder og langvarig AF utover tolv måneder.
  • Pasienter som er symptomatiske
  • Pasienter som er villige til å signere samtykke og bli fulgt etter prosedyren i en poliklinisk arytmiklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år eller over 85 år.
  • Pasienter med kronisk alkoholisme.
  • Nylig hjerteinfarkt innen en måned etter studien.
  • Betydelige invalidiserende sykdommer eller en terminal sykdom.
  • Pasienter med dokumentert venstre atrial trombe.
  • Medisinske eller psykiske tilstander som utelukker en langsiktig oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frihet fra atrieflimmer
Tidsramme: 1 år
terminering via ablasjon fra atrieflimmer under oppfølgingsperioden
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
terminering via ablasjon fra atrieflimmer under prosedyre
Tidsramme: over 6 måneder
Avslutning av AF til NSR under prosedyre
over 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PACIFICRERI3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Radiofrekvensablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere