Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭКГИ у пациентов с персистирующей фибрилляцией предсердий

9 апреля 2022 г. обновлено: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Выявление триггеров, инициаторов и постоянных факторов ФП с помощью электрокардиографической визуализации (ЭКГИ) у пациентов с персистирующей фибрилляцией предсердий

Определить ценность и ограничения ЭКГИ при проведении абляции и стратификации риска у пациентов с персистирующей фибрилляцией предсердий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Мерцательная аритмия

Вмешательство/лечение

Процедура: Радиочастотная абляция

Подробное описание

Популяция пациентов будет включать пациентов с симптомами персистирующей ФП (N = 50). Всего будет обследовано пятьдесят пациентов, чтобы определить:

Ценность и ограничения ЭКГИ в выявлении триггеров фибрилляции предсердий (ФП), инициаторов и хронических фибрилляций ФП в качестве мишеней для катетерной аблации у пациентов с персистирующей ФП.
Механизмы остаточной предсердной тахикардии/трепетания (Res-AT/AFl) после аблации субстрата ФП путем нацеливания на сложные фракционированные предсердные электрограммы (CFAE).
Если существует связь между первичными сайтами CFAE и сайтами драйверов или другими отдельными шаблонами из системы сопоставления ECGI.
Скорость прекращения ФП до синусового ритма после абляции в целевых участках, определенных ЭКГИ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Таиланд
- - Bangkok, Таиланд
    - Bumrungrad International Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция пациентов будет включать пациентов с симптомами персистирующей ФП (N = 50). Всего будет обследовано пятьдесят пациентов.

Описание

Критерии включения:

У пациентов диагностируется персистирующая ФП. Персистирующая ФП определялась как непрерывная ФП от 7 дней до 12 месяцев и длительная ФП более двенадцати месяцев.
Пациенты с симптомами
Пациенты, которые готовы подписать согласие и наблюдаться после процедуры в амбулаторной клинике по лечению аритмии

Критерий исключения:

Пациенты моложе 18 лет или старше 85 лет.
Больные хроническим алкоголизмом.
Недавний инфаркт миокарда в течение одного месяца исследования.
Значительные изнурительные заболевания или неизлечимая болезнь.
Пациенты с документально подтвержденным тромбом левого предсердия.
Медицинские или психические состояния, препятствующие длительному наблюдению.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Свобода от мерцательной аритмии Временное ограничение: 1 год	прекращение посредством аблации мерцательной аритмии в течение периода наблюдения	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
прекращение посредством абляции мерцательной аритмии во время процедуры Временное ограничение: более 6 месяцев	Прекращение ФП до НСР во время процедуры	более 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2022 г.

Последняя проверка