Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ECGI hos patienter med vedvarende atrieflimren

9. april 2022 opdateret af: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Identifikation af AF-triggere, initiatorer og perpetuatorer ved elektrokardiografisk billeddannelse (ECGI) hos patienter med vedvarende atrieflimren

At bestemme værdierne og begrænsningerne af ECGI til at vejlede ablation og risikostratificering hos patienter med vedvarende atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientpopulationen vil omfatte symptomatisk vedvarende AF-patienter (N=50). De i alt halvtreds patienter vil blive undersøgt for at bestemme:

  • Værdierne og begrænsningerne af ECGI til at identificere atrieflimren (AF) triggere, AF-initiatorer og AF-perpetuatorer som målsteder for kateterablationer hos patienter med vedvarende AF.
  • Mekanismerne for resterende atriel takykardi/fladder (Res-AT/AFl) efter AF-substratablationer ved at målrette komplekse fraktionerede atrielle elektrogrammer (CFAE).
  • Hvis der er en sammenhæng mellem primære CFAE-steder og driverwebsteder eller andre distinkte mønstre fra ECGI-kortlægningssystemet.
  • Hastigheden af ​​AF-terminering til sinusrytme efter ablation på målsteder identificeret af ECGI

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Bumrungrad International Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientpopulationen vil omfatte symptomatisk vedvarende AF-patienter (N=50). De i alt 50 patienter vil blive undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeres som vedvarende AF. Vedvarende AF blev defineret som kontinuerlig AF fra 7 dage til 12 måneder og langvarig AF ud over 12 måneder.
  • Patienter, der er symptomatiske
  • Patienter, der er villige til at underskrive samtykke og blive fulgt efter proceduren i en ambulant arytmiklinik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år eller over 85 år.
  • Patienter med kronisk alkoholisme.
  • Nyligt myokardieinfarkt inden for en måned efter undersøgelsen.
  • Betydelige invaliderende sygdomme eller en terminal sygdom.
  • Patienter med dokumenteret venstre atriel trombe.
  • Medicinske eller psykiske tilstande, der udelukker en langsigtet opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra atrieflimren
Tidsramme: 1 år
terminering via ablation fra atrieflimren under opfølgningsperioden
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afslutning via ablation fra atrieflimren under proceduren
Tidsramme: over 6 måneder
Afslutning af AF til NSR under proceduren
over 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PACIFICRERI3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner