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지속성 심방 세동 환자의 ECGI

2022년 4월 9일 업데이트: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

지속성 심방 세동 환자의 심전도 영상(ECGI)에 의한 AF 트리거, 개시인자 및 지속인자 식별

지속적인 심방 세동 환자의 절제 및 위험 계층화를 안내하는 ECGI의 가치와 한계를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자 모집단은 증상이 있는 지속적인 AF 환자(N=50)를 포함할 것입니다. 총 50명의 환자를 연구하여 다음을 결정합니다.

  • 지속성 AF 환자에서 카테터 절제를 위한 표적 부위로서 심방 세동(AF) 트리거, AF 개시제 및 AF 지속자를 식별하는 ECGI의 가치 및 한계.
  • 복합 분획 심방 전기도(CFAE)를 표적으로 하여 AF 기판 절제 후 잔류 심방 빈맥/조동(Res-AT/AF1)의 메커니즘.
  • 기본 CFAE 사이트와 드라이버 사이트 또는 ECGI 매핑 시스템의 다른 고유한 패턴 사이에 관계가 있는 경우.
  • ECGI로 식별된 표적 부위에서 절제 후 동율동에 대한 AF 종료율

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국
        • Bumrungrad International Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 모집단은 증상이 있는 지속적인 AF 환자(N=50)를 포함할 것입니다. 총 50명의 환자가 연구될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 지속 AF로 진단됩니다. 지속성 AF는 7일에서 12개월까지 지속되는 AF와 12개월 이상 지속되는 AF로 정의되었습니다.
  • 증상이 있는 환자
  • 동의서에 서명하고 외래 부정맥 클리닉에서 시술 후 추적을 받을 의향이 있는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 85세 이상 환자.
  • 만성 알코올 중독 환자.
  • 연구 1개월 이내의 최근 심근경색.
  • 심각한 쇠약 질병 또는 불치병.
  • 기록된 좌심방 혈전이 있는 환자.
  • 장기적인 후속 조치를 방해하는 의학적 또는 정신적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방 세동으로부터의 자유
기간: 일년
후속 기간 동안 심방 세동 절제를 통한 종료
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 중 심방 세동으로 인한 절제를 통한 종료
기간: 6개월 이상
절차 중 AF에서 NSR로의 종료
6개월 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PACIFICRERI3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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