- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03836092
EKGI potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä
lauantai 9. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
AF-laukaisijoiden, initiaattorien ja jatkuvien tekijöiden tunnistaminen elektrokardiograafisella kuvantamisella (ECGI) potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä
Määrittää ECGI:n arvot ja rajoitukset ablaation ohjauksessa ja riskin jakautumisessa potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaspopulaatioon kuuluvat oireiset jatkuvat AF-potilaat (N=50). Yhteensä viisikymmentä potilasta tutkitaan, jotta voidaan määrittää:
- ECGI:n arvot ja rajoitukset eteisvärinän (AF) laukaisimien, AF-initiaattorien ja AF-perpetuaattorien tunnistamisessa katetriablaatioiden kohteina potilailla, joilla on jatkuva AF.
- Eteisen jäännöstakykardian/lepatuksen (Res-AT/AFl) mekanismit AF-substraattiablaatioiden jälkeen kohdistamalla kompleksiset fraktioidut eteiselektrogrammit (CFAE).
- Jos ensisijaisten CFAE-sivustojen ja ajuripaikkojen välillä on suhdetta tai muita erillisiä ECGI-kartoitusjärjestelmän kuvioita.
- AF:n päättymisnopeus sinusrytmiin ablaation jälkeen EKGI:n tunnistamissa kohdepisteissä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Bumrungrad International Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaspopulaatioon kuuluvat oireiset jatkuvat AF-potilaat (N=50).
Yhteensä viisikymmentä potilasta tutkitaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla diagnosoidaan jatkuva AF. Pysyvä AF määriteltiin jatkuvaksi AF:ksi 7 päivästä 12 kuukauteen ja pitkäkestoiseksi AF:ksi yli 12 kuukautta.
- Potilaat, joilla on oireita
- Potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuksensa ja joita seurataan toimenpiteen jälkeen rytmihäiriöklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 85-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on krooninen alkoholismi.
- Äskettäinen sydäninfarkti kuukauden sisällä tutkimuksesta.
- Merkittävät heikentävät sairaudet tai terminaalinen sairaus.
- Potilaat, joilla on dokumentoitu vasemman eteisen trombi.
- Lääketieteelliset tai mielenterveystilat, jotka estävät pitkäaikaisen seurannan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vapaus eteisvärinästä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lopettaminen ablaatiolla eteisvärinästä seurantajakson aikana
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lopettaminen ablaatiolla eteisvärinästä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: yli 6 kuukautta
|
AF:n lopettaminen NSR:lle toimenpiteen aikana
|
yli 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nademanee K, McKenzie J, Kosar E, Schwab M, Sunsaneewitayakul B, Vasavakul T, Khunnawat C, Ngarmukos T. A new approach for catheter ablation of atrial fibrillation: mapping of the electrophysiologic substrate. J Am Coll Cardiol. 2004 Jun 2;43(11):2044-53. doi: 10.1016/j.jacc.2003.12.054.
- Haissaguerre M, Hocini M, Denis A, Shah AJ, Komatsu Y, Yamashita S, Daly M, Amraoui S, Zellerhoff S, Picat MQ, Quotb A, Jesel L, Lim H, Ploux S, Bordachar P, Attuel G, Meillet V, Ritter P, Derval N, Sacher F, Bernus O, Cochet H, Jais P, Dubois R. Driver domains in persistent atrial fibrillation. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):530-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005421. Epub 2014 Jul 15.
- Conti S, Jiang CY, Betts TR, Chen J, Deisenhofer I, Mantovan R, Macle L, Morillo CA, Haverkamp W, Weerasooriya R, Albenque JP, Nardi S, Menardi E, Novak P, Sanders P, Verma A. Effect of Different Cutpoints for Defining Success Post-Catheter Ablation for Persistent Atrial Fibrillation: A Substudy of the STAR AF II Trial. JACC Clin Electrophysiol. 2017 May;3(5):522-523. doi: 10.1016/j.jacep.2016.12.006. Epub 2017 May 15. No abstract available.
- Oketani N, Seitz J, Salazar M, Pisapia A, Kalifa J, Smit JJ, Nademanee K. Ablation of complex fractionated electrograms is useful for catheter ablation of persistent atrial fibrillation: Protagonist point of view. Heart Rhythm. 2016 Oct;13(10):2098-100. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.06.036. Epub 2016 Jul 1. No abstract available.
- Nademanee K, Amnueypol M, Lee F, Drew CM, Suwannasri W, Schwab MC, Veerakul G. Benefits and risks of catheter ablation in elderly patients with atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2015 Jan;12(1):44-51. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.09.049. Epub 2014 Oct 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PACIFICRERI3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola
Kliiniset tutkimukset Radiotaajuinen ablaatio
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Azienda Policlinico Umberto IValmis
-
Hospital Universitario La PazValmisEteisvärinä | Katetrin ablaatioEspanja