Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ECGI hos patienter med ihållande förmaksflimmer

9 april 2022 uppdaterad av: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Identifiering av AF-utlösare, initiatorer och perpetuatorer genom elektrokardiografisk bildbehandling (ECGI) hos patienter med ihållande förmaksflimmer

Att bestämma värdena och begränsningarna för ECGI för att vägleda ablation och riskstratifiering hos patienter med ihållande förmaksflimmer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientpopulationen kommer att inkludera symtomatiska ihållande AF-patienter (N=50). Totalt femtio patienter kommer att studeras för att fastställa:

  • Värdena och begränsningarna för ECGI vid identifiering av förmaksflimmer (AF) triggers, AF-initiatorer och AF-perpetuatorer som målplatser för kateterablationer hos patienter med ihållande AF.
  • Mekanismerna för kvarvarande atriell takykardi/fladder (Res-AT/AFl) efter AF-substratablationer genom att rikta in sig på komplexa fraktionerade atriella elektrogram (CFAE).
  • Om det finns ett samband mellan primära CFAE-platser och förarplatser eller andra distinkta mönster från ECGI-mappningssystemet.
  • Hastigheten för AF-avslutning till sinusrytm efter ablation vid målställen identifierade av ECGI

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Bumrungrad International Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientpopulationen kommer att inkludera symtomatiska ihållande AF-patienter (N=50). Totalt femtio patienter kommer att studeras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiseras som persistent AF. Persistent AF definierades som kontinuerlig AF från 7 dagar till 12 månader och långvarig AF över tolv månader.
  • Patienter som är symtomatiska
  • Patienter som är villiga att underteckna samtycke och följas efter proceduren på en poliklinisk arytmiklinik

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år eller över 85 år.
  • Patienter med kronisk alkoholism.
  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt inom en månad efter studien.
  • Betydande försvagande sjukdomar eller en terminal sjukdom.
  • Patienter med dokumenterad tromb i vänster förmak.
  • Medicinska eller psykiska tillstånd som hindrar en långvarig uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frihet från förmaksflimmer
Tidsram: 1 år
avslutning via ablation från förmaksflimmer under uppföljningsperioden
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avslutning via ablation från förmaksflimmer under proceduren
Tidsram: över 6 månader
Avbrytande av AF till NSR under proceduren
över 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

11 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PACIFICRERI3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Radiofrekvensablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera