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ECGI bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern

9. April 2022 aktualisiert von: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Identifizierung von AF-Auslösern, -Initiatoren und -Perpetuatoren durch elektrokardiografische Bildgebung (EKGI) bei Patienten mit anhaltendem Vorhofflimmern

Bestimmung der Werte und Grenzen des ECGI bei der Steuerung der Ablation und Risikostratifizierung bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patientenpopulation umfasst Patienten mit symptomatischem persistierendem Vorhofflimmern (N=50). Die insgesamt fünfzig Patienten werden untersucht, um Folgendes zu bestimmen:

  • Die Werte und Grenzen des ECGI bei der Identifizierung von Vorhofflimmern (AF)-Triggern, AF-Initiatoren und AF-Perpetuatoren als Zielstellen für Katheterablationen bei Patienten mit persistierendem AF.
  • Die Mechanismen der verbleibenden atrialen Tachykardie/des Flatterns (Res-AT/AFl) nach AF-Substratablationen durch Targeting komplexer fraktionierter atrialer Elektrogramme (CFAE).
  • Wenn eine Beziehung zwischen primären CFAE-Standorten und Treiberstandorten oder anderen eindeutigen Mustern aus dem ECGI-Mapping-System besteht.
  • Die Rate der Beendigung des Vorhofflimmerns im Sinusrhythmus nach der Ablation an Zielstellen, die durch ECGI identifiziert wurden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Bumrungrad International Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patientenpopulation umfasst Patienten mit symptomatischem persistierendem Vorhofflimmern (N=50). Die insgesamt fünfzig Patienten werden untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten werden als anhaltendes Vorhofflimmern diagnostiziert. Anhaltendes Vorhofflimmern wurde definiert als kontinuierliches Vorhofflimmern von 7 Tagen bis 12 Monaten und langanhaltendes Vorhofflimmern über zwölf Monate hinaus.
  • Patienten, die symptomatisch sind
  • Patienten, die bereit sind, ihre Einwilligung zu unterschreiben und nach dem Eingriff in einer Arrhythmie-Ambulanz weiterverfolgt zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren oder über 85 Jahren.
  • Patienten mit chronischem Alkoholismus.
  • Kürzlicher Myokardinfarkt innerhalb eines Monats nach der Studie.
  • Bedeutende schwächende Krankheiten oder eine unheilbare Krankheit.
  • Patienten mit dokumentiertem linksatrialem Thrombus.
  • Medizinische oder psychische Bedingungen, die eine langfristige Nachsorge ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiheit von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Jahr
Beendigung durch Ablation von Vorhofflimmern während der Nachbeobachtungszeit
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beendigung durch Ablation von Vorhofflimmern während des Eingriffs
Zeitfenster: über 6 Monate
Beendigung der AF an NSR während des Verfahrens
über 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACIFICRERI3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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