Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EKGI tartós pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél

2022. április 9. frissítette: Koonlawee Nademanee, MD, Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Az AF kiváltó okainak, kezdeményezőinek és fenntartóinak azonosítása elektrokardio-grafikus képalkotással (ECGI) tartós pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél

Az EKGI értékeinek és korlátainak meghatározása az abláció irányításában és a kockázati rétegződésben tartós pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegpopuláció magában foglalja a tünetekkel járó, tartós AF-betegeket (N=50). Összesen ötven beteget vizsgálnak meg, hogy meghatározzák:

  • Az EKGI értékei és korlátai a pitvarfibrillációt (AF) kiváltó tényezők, az AF iniciátorok és az AF perpetuátorok azonosításában, mint a katéteres abláció célhelyei tartós AF-ben szenvedő betegeknél.
  • A reziduális pitvari tachycardia/flutter (Res-AT/AFl) mechanizmusai AF szubsztrát ablációk után komplex frakcionált pitvari elektrogramok (CFAE) célzásával.
  • Ha van kapcsolat az elsődleges CFAE-helyek és az illesztőprogram-helyek között, vagy más, az ECGI-leképezési rendszertől eltérő mintázat áll fenn.
  • Az AF szinuszritmushoz való leállásának aránya abláció után az EKGI által azonosított célhelyeken

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld
        • Bumrungrad International Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegpopuláció magában foglalja a tünetekkel járó, tartós AF-betegeket (N=50). Összesen ötven beteget vizsgálnak meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket tartós AF-ként diagnosztizálják. A perzisztens AF-nek 7 naptól 12 hónapig tartó folyamatos AF-ként, valamint tizenkét hónapon túli tartós AF-ként értendő.
  • Tüneti betegek
  • Azok a betegek, akik hajlandók aláírni a beleegyezésüket, és a beavatkozást követően követik őket egy aritmia járóbeteg-klinikán

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 85 év feletti betegek.
  • Krónikus alkoholizmusban szenvedő betegek.
  • Legutóbbi szívinfarktus a vizsgálatot követő egy hónapon belül.
  • Jelentős legyengítő betegségek vagy terminális betegség.
  • Dokumentált bal pitvari trombusban szenvedő betegek.
  • Orvosi vagy mentális állapotok, amelyek kizárják a hosszú távú nyomon követést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pitvarfibrillációtól való megszabadulás
Időkeret: 1 év
pitvarfibrillációból származó ablációval történő befejezés a követési időszakban
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beavatkozás során pitvarfibrillációból származó ablációval történő befejezés
Időkeret: több mint 6 hónap
Az AF megszakítása az NSR-hez az eljárás során
több mint 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PACIFICRERI3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel