Mejora de los síntomas de fatiga en la anemia por deficiencia de hierro con la terapia con succinilato de hierro (IFAISTOS)
Estudio observacional clínico, prospectivo, no intervencionista, multicéntrico para evaluar la eficacia del succinilato de proteína de hierro en la mejora de los síntomas de fatiga en pacientes con anemia ferropénica
El tratamiento de la anemia depende de su causa. Los pacientes con anemia por deficiencia de hierro subyacente deben ser tratados o derivados a un especialista (p. ej., ginecólogo, gastroenterólogo) para recibir tratamiento. anemia son problemas de salud global y condiciones médicas comunes que se observan en la práctica clínica diaria.
El hierro es vital para las funciones biológicas, como la respiración, la producción de energía, la síntesis de ADN y la proliferación celular.
La deficiencia de hierro se refiere a la reducción de las reservas de hierro y precede a la aparición de anemia por deficiencia de hierro.
La anemia por deficiencia de hierro es una afección más grave en la que los niveles bajos de hierro se asocian con anemia y la presencia de glóbulos rojos de células pequeñas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de anemia se basa en los síntomas y análisis de sangre del paciente. Los análisis de sangre se refieren a la hemoglobina, el hematocrito y la cantidad de glóbulos rojos (por centímetro cúbico o mijo de sangre). Además, el estado de las reservas de hierro en el cuerpo se puede medir midiendo la ferritina. Con estos análisis de sangre se puede determinar el tratamiento Per os: La dosis de hierro elemental requerida para tratar la anemia por deficiencia de hierro en adultos es de 120 mg por día durante tres meses. Un aumento de hemoglobina de 1g/dl después de un mes de tratamiento muestra una respuesta adecuada al tratamiento y confirma el diagnóstico. En adultos, el tratamiento debe continuarse durante tres meses después de la corrección de la anemia para permitir la reposición de las reservas de hierro.
El incumplimiento del paciente puede ser un obstáculo para la terapia oral debido a la aparición de efectos secundarios gastrointestinales como molestias epigástricas, náuseas, diarrea y estreñimiento. Estos efectos pueden reducirse cuando el hierro se toma con las comidas, pero su absorción puede reducirse en un 40%.
Además, tomar medicamentos como los inhibidores de la bomba de protones y los agentes que reducen la hipersecreción de ácido gástrico (p. ej., gastritis atrófica crónica, gastrectomía reciente o incisión abdominal) reducen la absorción de hierro.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16-90 años
- La anemia por deficiencia de hierro
- Tratamiento con succinilato de hierro
- Síntomas de fatiga
- Consentimiento informado
- Cumplimiento de los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Anemia por otros parámetros (no ferropénica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de fatiga en la anemia por deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: 3 meses
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Clasificación de la escala de evaluación de la fatiga (FAS)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de hemoglobina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del tratamiento con succinilato de hierro en la mejora de parámetros hematológicos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-IRPS-EL-99
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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