- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03883815
El efecto de la terapia de juegos basada en video sobre la intensidad del tratamiento en niños con parálisis cerebral
El efecto de la terapia de juegos basada en video sobre la cantidad de actividad y el consumo de energía en niños con parálisis cerebral
En una revisión reciente de Kolobe et al., se informó que no había ningún estudio que investigara los efectos de la intensidad del tratamiento en la función de las extremidades superiores o inferiores en niños con lesión cerebral traumática y parálisis cerebral. En otras palabras, ningún estudio de esta revisión informó estudios sobre la cantidad de esfuerzo o el número de repeticiones a alta o baja intensidad.
Esto indica un claro vacío en la literatura relacionada con la densidad, que es una variable de dosis para la parálisis cerebral.
Es difícil determinar y aumentar la densidad sin tener métodos sólidos y prácticos para medir la densidad durante la rehabilitación.
Por lo tanto, existe una clara necesidad de medidas alternativas para medir la densidad.
Como medidas alternativas se utilizan el número de repeticiones, la duración del tiempo activo durante las sesiones.
El consumo de energía visto como una herramienta útil para evaluar la capacidad funcional también puede reflejar la intensidad de la actividad midiendo la intensidad de la actividad durante la sesión.
Porque la capacidad de realizar una actividad cuando se interpreta; Se considera como un indicador de fatiga y resistencia.
Los niños con parálisis cerebral tienen un control muscular selectivo disminuido, tono muscular anormal, desequilibrio entre los músculos agonistas y antagonistas y anomalías en el equilibrio debido a reacciones de equilibrio inadecuadas.
Por todas estas razones, se ha demostrado que los niños con parálisis cerebral tienen un mayor consumo de energía durante actividades físicas como caminar en comparación con los niños sanos.
Los niños con parálisis cerebral suelen tener dificultades para participar regularmente en el tratamiento y adaptarse a los programas tradicionales de ejercicios en el hogar. Se recomienda el uso de videojuegos activos además de la terapia del desarrollo neurológico y, en particular, para uso doméstico, debido al potencial para aumentar la dosis del tratamiento.
Los investigadores se centran en la evidencia en términos de juegos de ejercicio. Algunos juegos en el mercado (Wii Sports tenis y boxeo y Dance Dance Revolution) han logrado que la actividad física medida por el equivalente metabólico, que es necesaria para realizar las tareas en personas con parálisis cerebral , se asocia con el nivel de severidad moderada.
En este estudio se pretende comparar la intensidad del tratamiento, el rendimiento y los parámetros de equilibrio de los pacientes con parálisis cerebral en una sesión de tratamiento de neurodesarrollo planificado y videojuegos activos.
En este estudio, se investigarán los efectos del tipo clínico, la edad y el nivel funcional sobre la intensidad del tratamiento, el rendimiento y los parámetros de equilibrio durante estas sesiones.
Hipótesis del estudio De acuerdo con las necesidades de los niños con parálisis cerebral, existe una diferencia en términos de intensidad de tratamiento, rendimiento y parámetros de equilibrio entre una sesión de tratamiento de neurodesarrollo planificada y videojuegos activos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 34810
- Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de parálisis cerebral por un médico calificado, entre las edades de 6 a 18 y deambulaciones continuas,
- Funcional al Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa estar entre los niveles I-III,
- Cooperar durante las sesiones de evaluación y tratamiento,
- Las personas no tienen antecedentes de enfermedades genéticas y/o neurológicas distintas de la parálisis cerebral,
- En cuanto a los movimientos de las extremidades superiores; Debe ser capaz de flexionar el hombro hasta 90 grados, tener suficiente habilidad manual funcional para agarrar el control de Nintendo Wii, flexionar y extender el codo activamente dentro de los límites funcionales, falta de espasticidad de los músculos de las extremidades superiores que pueden interferir con todos estos movimientos,
- Para poder jugar el juego con suficiente equilibrio para poder estar de pie,
- No haber jugado Nintendo Wii antes,
- No hay defecto en las funciones visuales excepto defecto de rotura
Criterio de exclusión:
- Pasando operación de músculo-tendón y hueso hace menos de 6 meses,
- han estado expuestos a cualquier agente farmacológico para inhibir la espasticidad dentro de los 6 meses,
- tiene problemas cognitivos / mentales que interferirán con la comunicación con él / ella no entenderá las instrucciones de trabajo,
- Dificultad en las funciones visuales excepto por falla de fractura,
- Antecedentes de enfermedades genéticas y/o neurológicas distintas de la parálisis cerebral,
- El paciente se vio afectado negativamente por la actividad física y se le diagnosticó ataques epilépticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evaluación de la intensidad del tratamiento
Evaluación de la intensidad del tratamiento durante la sesión de terapia de neurodesarrollo y la sesión de terapia activa de videojuegos
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Las intervenciones se completaron en períodos de 1 semana, después de 3 visitas clínicas. Todos los individuos se sometieron a terapia de desarrollo neurológico y terapia activa de videojuegos. Se registraron los datos demográficos de los individuos y se evaluaron el tono muscular y las funciones motoras gruesas en la primera visita. Los juegos determinados por el fisioterapeuta fueron explicados y experimentados individualmente. Durante la segunda visita, los individuos jugaron 4 juegos previamente determinados y experimentados durante unos 45 minutos. En la última visita, los individuos se sometieron a terapia de desarrollo neurológico. Durante ambas sesiones de tratamiento, el acelerómetro se colocó en un cinturón flexible sujetándolo a la muñeca dominante. Se indicó a los individuos que no se quitaran el dispositivo durante ambas sesiones de tratamiento. Una sesión de individuos tratados con ejercicios que facilitaron la transferencia de peso y las reacciones posturales. En otra sesión, jugaron juegos de Nintendo Wii de acuerdo con su nivel y habilidades actuales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de energía
Periodo de tiempo: 45 minutos
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datos sobre el consumo de energía durante las sesiones obtenidos como resultado del dispositivo acelerómetro (en Equivalencia Metabólica)
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45 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de actividades
Periodo de tiempo: 45 minutos
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datos sobre números de actividad durante las sesiones obtenidos como resultado del dispositivo acelerómetro (en conteos)
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45 minutos
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tiempo activo durante la sesión
Periodo de tiempo: 45 minutos
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datos sobre el tiempo activo durante las sesiones obtenidos como resultado del dispositivo acelerómetro (en minutos)
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.26936
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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