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L'effetto della terapia del gioco basata su video sull'intensità del trattamento nei bambini con paralisi cerebrale

18 marzo 2019 aggiornato da: Pınar Ciddi, Medipol University

L'effetto della terapia del gioco basata su video sulla quantità di attività e sul consumo di energia nei bambini con paralisi cerebrale

In una recente revisione di Kolobe et al., è stato riferito che non esisteva uno studio che indagasse gli effetti dell'intensità del trattamento sulla funzione degli arti superiori o inferiori nei bambini con trauma cranico e paralisi cerebrale. In altre parole, nessuno studio in questa recensione ha riportato studi sulla quantità di sforzo o sul numero di ripetizioni ad alta o bassa intensità.

Ciò indica una chiara lacuna nella letteratura relativa alla densità, che è una variabile di dosaggio per la paralisi cerebrale.

È difficile determinare e aumentare la densità senza disporre di metodi efficaci e pratici per misurare la densità durante la riabilitazione.

Pertanto, vi è una chiara necessità di misurazioni alternative per misurare la densità.

Come misurazioni alternative, vengono utilizzate il numero di ripetizioni, la durata del tempo attivo durante le sessioni.

Il consumo di energia visto come uno strumento utile per valutare la capacità funzionale può anche riflettere l'intensità dell'attività misurando l'intensità dell'attività durante la sessione.

Perché la capacità di svolgere un'attività quando interpretata; È considerato un indicatore di fatica e resistenza.

I bambini con paralisi cerebrale hanno ridotto controllo muscolare selettivo, tono muscolare anormale, squilibrio tra muscoli agonisti e antagonisti e anomalie nell'equilibrio dovute a reazioni di equilibrio inadeguate.

Per tutti questi motivi, è stato dimostrato che la paralisi cerebrale nei bambini ha un consumo energetico maggiore durante le attività fisiche come camminare rispetto ai bambini sani.

I bambini con paralisi cerebrale di solito hanno difficoltà a partecipare regolarmente al trattamento e ad adattarsi ai tradizionali programmi di esercizi a casa. I videogiochi attivi sono consigliati per l'uso in aggiunta alla terapia dello sviluppo neurologico e, in particolare, per l'uso domestico, a causa del potenziale aumento del dosaggio del trattamento.

I ricercatori si concentrano sulle prove in termini di giochi di esercizio, Alcuni giochi sul mercato (Wii Sports tennis e boxe e Dance Dance Revolution) hanno raggiunto che l'attività fisica misurata dall'equivalente metabolico, necessaria per svolgere i compiti in individui con paralisi cerebrale , è associato al livello di gravità moderata.

In questo studio, si mira a confrontare l'intensità del trattamento, le prestazioni e i parametri di equilibrio dei pazienti con paralisi cerebrale in una sessione di trattamento dello sviluppo neurologico pianificata e videogiochi attivi.

In questo studio, saranno studiati gli effetti del tipo clinico, dell'età e del livello funzionale sull'intensità del trattamento, sulle prestazioni e sui parametri di equilibrio durante queste sessioni.

Ipotesi dello studio In linea con i bisogni dei bambini con paralisi cerebrale, c'è una differenza in termini di intensità del trattamento, parametri di prestazione e di equilibrio tra una sessione di trattamento neuroevolutivo pianificata e videogiochi attivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 34810
        • Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio soggetti con diagnosi di paralisi cerebrale sottoposti a fisioterapia per 2 giorni a settimana di età compresa tra 6 e 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere una diagnosi di paralisi cerebrale da parte di un medico qualificato, di età compresa tra 6 e 18 anni e continuare le deambulazioni,
  2. Il sistema di classificazione delle funzioni motorie funzionali e grossolane deve essere compreso tra i livelli I-III,
  3. Collaborare durante le sessioni di valutazione e trattamento,
  4. Gli individui non hanno una storia di malattie genetiche e/o neurologiche diverse dalla paralisi cerebrale,
  5. In termini di movimenti degli arti superiori; Dovrebbe essere in grado di flettere le spalle fino a 90 gradi, avere una capacità della mano abbastanza funzionale per afferrare il controllo del Nintendo Wii, flettere attivamente il gomito e l'estensione entro i limiti funzionali, mancanza di spasticità dei muscoli degli arti superiori che possono interferire con tutti questi movimenti,
  6. Essere in grado di giocare con un equilibrio sufficiente per poter stare in piedi,
  7. Non ho mai giocato a Nintendo Wii prima,
  8. Non vi è alcun difetto nelle funzioni visive tranne il difetto di rottura

Criteri di esclusione:

  1. Superamento dell'operazione muscolo-tendinea e ossea meno di 6 mesi fa,
  2. sono stati esposti a qualsiasi agente farmacologico per inibire la spasticità entro 6 mesi,
  3. ha problemi cognitivi/mentali che interferiranno con la comunicazione con lui/lei non capirà le istruzioni di lavoro,
  4. Difficoltà nelle funzioni visive ad eccezione del fallimento della frattura,
  5. Una storia di malattia genetica e/o neurologica diversa dalla paralisi cerebrale,
  6. Il paziente è stato influenzato negativamente dall'attività fisica e gli è stata diagnosticata una crisi epilettica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazione dell'intensità del trattamento
Valutazione dell'intensità del trattamento durante la sessione di terapia dello sviluppo neurologico e la sessione di terapia con videogiochi attivi

Gli interventi sono stati completati in periodi di 1 settimana, dopo 3 visite cliniche. Tutti gli individui sono stati sottoposti sia alla terapia del neurosviluppo sia alla terapia attiva con i videogiochi. I dati demografici degli individui sono stati registrati e il tono muscolare e le funzioni motorie grossolane sono state valutate alla prima visita. I giochi determinati dal fisioterapista sono stati spiegati e vissuti dai singoli. Durante la seconda visita, le persone hanno giocato 4 partite precedentemente determinate e vissute per circa 45 minuti. Durante l'ultima visita, le persone sono state sottoposte a terapia di sviluppo neurologico. Durante entrambe le sessioni di trattamento, l'accelerometro è stato montato su una cintura flessibile fissandola al polso dominante. Gli individui sono stati istruiti a non rimuovere il dispositivo durante entrambe le sessioni di trattamento.

Una sessione individui trattati con esercizi che hanno facilitato il trasferimento del peso e le reazioni posturali.

Nell'altra sessione hanno giocato ai giochi per Nintendo Wii in base al loro livello e abilità attuali.

Altri nomi:
  • Terapia del neurosviluppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di energia
Lasso di tempo: 45 minuti
dati sul consumo energetico durante le sessioni ottenuti a seguito di dispositivo accelerometro (in Equivalenza Metabolica)
45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di attività
Lasso di tempo: 45 minuti
dati sui numeri di attività durante le sessioni ottenuti a seguito del dispositivo accelerometro (in conteggi)
45 minuti
tempo attivo durante la sessione
Lasso di tempo: 45 minuti
dati sul tempo attivo durante le sessioni ottenuti a seguito del dispositivo accelerometro (in minuti)
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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