- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03883815
L'effetto della terapia del gioco basata su video sull'intensità del trattamento nei bambini con paralisi cerebrale
L'effetto della terapia del gioco basata su video sulla quantità di attività e sul consumo di energia nei bambini con paralisi cerebrale
In una recente revisione di Kolobe et al., è stato riferito che non esisteva uno studio che indagasse gli effetti dell'intensità del trattamento sulla funzione degli arti superiori o inferiori nei bambini con trauma cranico e paralisi cerebrale. In altre parole, nessuno studio in questa recensione ha riportato studi sulla quantità di sforzo o sul numero di ripetizioni ad alta o bassa intensità.
Ciò indica una chiara lacuna nella letteratura relativa alla densità, che è una variabile di dosaggio per la paralisi cerebrale.
È difficile determinare e aumentare la densità senza disporre di metodi efficaci e pratici per misurare la densità durante la riabilitazione.
Pertanto, vi è una chiara necessità di misurazioni alternative per misurare la densità.
Come misurazioni alternative, vengono utilizzate il numero di ripetizioni, la durata del tempo attivo durante le sessioni.
Il consumo di energia visto come uno strumento utile per valutare la capacità funzionale può anche riflettere l'intensità dell'attività misurando l'intensità dell'attività durante la sessione.
Perché la capacità di svolgere un'attività quando interpretata; È considerato un indicatore di fatica e resistenza.
I bambini con paralisi cerebrale hanno ridotto controllo muscolare selettivo, tono muscolare anormale, squilibrio tra muscoli agonisti e antagonisti e anomalie nell'equilibrio dovute a reazioni di equilibrio inadeguate.
Per tutti questi motivi, è stato dimostrato che la paralisi cerebrale nei bambini ha un consumo energetico maggiore durante le attività fisiche come camminare rispetto ai bambini sani.
I bambini con paralisi cerebrale di solito hanno difficoltà a partecipare regolarmente al trattamento e ad adattarsi ai tradizionali programmi di esercizi a casa. I videogiochi attivi sono consigliati per l'uso in aggiunta alla terapia dello sviluppo neurologico e, in particolare, per l'uso domestico, a causa del potenziale aumento del dosaggio del trattamento.
I ricercatori si concentrano sulle prove in termini di giochi di esercizio, Alcuni giochi sul mercato (Wii Sports tennis e boxe e Dance Dance Revolution) hanno raggiunto che l'attività fisica misurata dall'equivalente metabolico, necessaria per svolgere i compiti in individui con paralisi cerebrale , è associato al livello di gravità moderata.
In questo studio, si mira a confrontare l'intensità del trattamento, le prestazioni e i parametri di equilibrio dei pazienti con paralisi cerebrale in una sessione di trattamento dello sviluppo neurologico pianificata e videogiochi attivi.
In questo studio, saranno studiati gli effetti del tipo clinico, dell'età e del livello funzionale sull'intensità del trattamento, sulle prestazioni e sui parametri di equilibrio durante queste sessioni.
Ipotesi dello studio In linea con i bisogni dei bambini con paralisi cerebrale, c'è una differenza in termini di intensità del trattamento, parametri di prestazione e di equilibrio tra una sessione di trattamento neuroevolutivo pianificata e videogiochi attivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eyalet/Yerleşke
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Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 34810
- Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di paralisi cerebrale da parte di un medico qualificato, di età compresa tra 6 e 18 anni e continuare le deambulazioni,
- Il sistema di classificazione delle funzioni motorie funzionali e grossolane deve essere compreso tra i livelli I-III,
- Collaborare durante le sessioni di valutazione e trattamento,
- Gli individui non hanno una storia di malattie genetiche e/o neurologiche diverse dalla paralisi cerebrale,
- In termini di movimenti degli arti superiori; Dovrebbe essere in grado di flettere le spalle fino a 90 gradi, avere una capacità della mano abbastanza funzionale per afferrare il controllo del Nintendo Wii, flettere attivamente il gomito e l'estensione entro i limiti funzionali, mancanza di spasticità dei muscoli degli arti superiori che possono interferire con tutti questi movimenti,
- Essere in grado di giocare con un equilibrio sufficiente per poter stare in piedi,
- Non ho mai giocato a Nintendo Wii prima,
- Non vi è alcun difetto nelle funzioni visive tranne il difetto di rottura
Criteri di esclusione:
- Superamento dell'operazione muscolo-tendinea e ossea meno di 6 mesi fa,
- sono stati esposti a qualsiasi agente farmacologico per inibire la spasticità entro 6 mesi,
- ha problemi cognitivi/mentali che interferiranno con la comunicazione con lui/lei non capirà le istruzioni di lavoro,
- Difficoltà nelle funzioni visive ad eccezione del fallimento della frattura,
- Una storia di malattia genetica e/o neurologica diversa dalla paralisi cerebrale,
- Il paziente è stato influenzato negativamente dall'attività fisica e gli è stata diagnosticata una crisi epilettica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Valutazione dell'intensità del trattamento
Valutazione dell'intensità del trattamento durante la sessione di terapia dello sviluppo neurologico e la sessione di terapia con videogiochi attivi
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Gli interventi sono stati completati in periodi di 1 settimana, dopo 3 visite cliniche. Tutti gli individui sono stati sottoposti sia alla terapia del neurosviluppo sia alla terapia attiva con i videogiochi. I dati demografici degli individui sono stati registrati e il tono muscolare e le funzioni motorie grossolane sono state valutate alla prima visita. I giochi determinati dal fisioterapista sono stati spiegati e vissuti dai singoli. Durante la seconda visita, le persone hanno giocato 4 partite precedentemente determinate e vissute per circa 45 minuti. Durante l'ultima visita, le persone sono state sottoposte a terapia di sviluppo neurologico. Durante entrambe le sessioni di trattamento, l'accelerometro è stato montato su una cintura flessibile fissandola al polso dominante. Gli individui sono stati istruiti a non rimuovere il dispositivo durante entrambe le sessioni di trattamento. Una sessione individui trattati con esercizi che hanno facilitato il trasferimento del peso e le reazioni posturali. Nell'altra sessione hanno giocato ai giochi per Nintendo Wii in base al loro livello e abilità attuali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consumo di energia
Lasso di tempo: 45 minuti
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dati sul consumo energetico durante le sessioni ottenuti a seguito di dispositivo accelerometro (in Equivalenza Metabolica)
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45 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di attività
Lasso di tempo: 45 minuti
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dati sui numeri di attività durante le sessioni ottenuti a seguito del dispositivo accelerometro (in conteggi)
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45 minuti
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tempo attivo durante la sessione
Lasso di tempo: 45 minuti
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dati sul tempo attivo durante le sessioni ottenuti a seguito del dispositivo accelerometro (in minuti)
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45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-604.01.01-E.26936
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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