Estudio de factibilidad de Masayang Pamilya
21 de febrero de 2020 actualizado por: Ateneo de Manila University
Estudio de Viabilidad del Programa Masayang Pamilya Para sa Batang Pilipino (MaPa) de Familias con Niños y Adolescentes
El objetivo de este estudio es probar la viabilidad de (1) una versión de 8 sesiones del programa de crianza de Masayang Pamilya (MaPa) para familias con niños de 2 a 9 años (MaPa Kids) y (2) un 9 adaptado cultural y contextualmente. -sesión del programa de crianza MaPa para familias con niños de 10 a 17 años (MaPa Teens).
La viabilidad de MaPa Kids y MaPa Teens se evaluará a través de cuestionarios de autoinforme, entrevistas en profundidad y discusiones de grupos focales, y datos de implementación. Juntos, los grupos de enfoque, los cuestionarios, las entrevistas y los datos de implementación evaluarán la viabilidad general de los programas MaPa Kids y MaPa Teen en Filipinas mediante el examen de la ejecución, participación, aceptabilidad, escalabilidad y eficacia preliminar del programa para reducir el maltrato infantil y los riesgos asociados. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El maltrato infantil ocurre a tasas mucho más altas en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC) que en los países de ingresos altos. Los programas para padres se han mostrado particularmente prometedores en la prevención del maltrato infantil, así como en la mejora de la salud y los resultados educativos de los niños. Sin embargo, actualmente hay muy pocos programas para padres que estén basados en evidencia y sean asequibles para LMIC, como Filipinas, donde la necesidad es mayor. Por ejemplo, la encuesta nacional de referencia sobre la violencia contra los niños (VAC) de 2015 reveló que el 80 % de los jóvenes filipinos que respondieron habían experimentado violencia en la infancia, y el 60 % de estos casos ocurrieron en el hogar. Las madres, los padres y los hermanos fueron los perpetradores de castigos físicos y psicológicos más severos (UNICEF, 2016). Un recurso lógico para disminuir el maltrato infantil en el país es implementar intervenciones/programas que mejoren las relaciones de los padres con sus hijos y sus conocimientos y habilidades en el manejo del comportamiento infantil.
Existe amplia evidencia científica de que los programas de apoyo a los padres son efectivos para reducir el maltrato infantil y los factores de riesgo asociados, como el castigo corporal y la salud psicológica negativa de los padres (p. ej., Desai, Reece y Shakespeare-Pellington, 2017; Mikton y Butchart, 2009). Parenting for Lifelong Health (PLH) es una de esas iniciativas liderada por UNICEF y la OMS para apoyar programas de crianza basados en evidencia para reducir VAC en contextos de ingresos bajos y medios.
En 2016-2017, PLH-Filipinas se embarcó en la adaptación cultural, el estudio de viabilidad (N=30) y el ensayo piloto de control aleatorio (ECA) (N=120) del programa MaPa Kids en la Región de la Capital Nacional, que se implementó con familias con niños de 2 a 6 años que eran beneficiarios del Programa Pantawid Pamilyang Pilipino (4Ps) del Departamento de Bienestar Social y Desarrollo (DSWD). Los resultados de este ECA inicial fueron prometedores con una reducción del maltrato infantil, crianza disfuncional, menos apoyo al castigo corporal, niveles más bajos de intensidad del comportamiento problemático del niño y un mayor sentido de la eficacia de la crianza después de la intervención informados por los padres que participaron en MaPa Kids en comparación con familias del grupo de control que se sometieron a las 4Ps Family Development Sessions (FDS). La reducción del maltrato infantil persistió en la evaluación de seguimiento de un año.
Sobre la base del ensayo antes mencionado, este estudio tiene como objetivo ampliar el desarrollo, la implementación y la evaluación de los programas para padres en Filipinas como parte de un esfuerzo sistemático para evaluar aún más la viabilidad de (1) una versión de 8 sesiones del programa MaPa Kids para familias con niños de 2 a 9 años y (2) un programa de crianza de 9 sesiones adaptado culturalmente para familias con niños de 10 a 17 años (MaPa Teens).
Los módulos MaPa Kids de 8 sesiones y MaPa Teens de 9 sesiones se pondrán a prueba a través de un estudio de viabilidad previo y posterior. Los módulos de intervención para padres de MaPa Kids y MaPa Teens serán implementados por ocho facilitadores locales y dos entrenadores en una comunidad de bajos ingresos, en Quezon City, Filipinas, identificada en colaboración con DSWD. Tras el reclutamiento de participantes y los procedimientos de consentimiento informado y asentimiento, se recopilará información sociodemográfica de referencia e información primaria, próxima y secundaria de los padres/cuidadores y sus hijos (de 10 a 17 años en MaPa Teens).
Se administrarán cuestionarios estandarizados de referencia y de un mes después del programa que evalúan los resultados primarios y secundarios, así como los datos demográficos, a 60 padres/cuidadores principales y 30 niños que participan en el programa. Los datos de implementación se recopilarán de los padres/cuidadores y facilitadores del programa a través de formularios de informe/listas de verificación y grabaciones de video de cada sesión del programa. Se llevarán a cabo discusiones de grupos focales con 60 padres/cuidadores principales, 30 niños de 10 a 17 años y ocho facilitadores del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quezon City, Filipinas, 1108
- Ateneo de Manila University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de elegibilidad Los participantes deben haber dado su consentimiento informado por escrito antes de que se lleve a cabo cualquier procedimiento del estudio.
Criterios de inclusión para los padres o cuidadores participantes (N=60):
- 18 años o más;
- Cuidador principal responsable del cuidado de un niño de 2 a 9 años (niños) o de 10 a 17 años (adolescentes);
- Pasar al menos cuatro noches a la semana en el mismo hogar que el niño en el mes anterior;
- Destinatario del programa de transferencia de efectivo condicional 4Ps;
- Provisión de consentimiento para participar en el estudio completo;
- Provisión de consentimiento para que su hijo participe en el estudio completo (solo para MaPa Teens).
Criterios de exclusión para padres adultos:
- Cualquier adulto que ya haya participado en el Servicio de Eficacia de los Padres;
- Cualquier adulto que presente problemas graves de salud mental o discapacidades mentales agudas;
- Cualquier adulto que haya sido remitido a los servicios de protección infantil por maltrato infantil.
Criterios de inclusión para niños encuestados (N=30):
- Edad de 10 a 17 años en la evaluación inicial;
- Vive en la casa por lo menos 4 noches por semana;
- Debe tener un cuidador principal adulto que viva en el hogar, que dé su consentimiento y que participe en el estudio;
- Proporciona consentimiento para participar en el estudio completo.
Criterios de exclusión para niños encuestados:
- Cualquier niño que esté experimentando problemas graves de salud mental, tenga discapacidades agudas del desarrollo y
- Si el niño participante ha sido remitido a los servicios sociales durante la recopilación de datos de referencia debido a indicaciones notificadas u observadas de daño significativo.
El estudio también evaluará la fidelidad del programa y la calidad de la entrega por parte de los facilitadores del programa (N=8). Estos facilitadores y entrenadores tendrán los siguientes criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- Participación previa en un taller de capacitación de facilitadores de 5 días;
- Acuerdo para implementar todo el programa;
- Provisión de consentimiento para participar en el estudio completo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños mapa
Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Program (MaPa Kids) Capacitación para padres de niños de 2 a 9 años
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MaPa Kids es un programa para padres de 8 sesiones que se entrega semanalmente a grupos de padres (N=15 por grupo). El programa incluye el siguiente contenido: 1) pasar tiempo uno a uno con los niños; 2) describir acciones y sentimientos para el desarrollo cognitivo y la conciencia socioemocional; 3) usar elogios y recompensas para fomentar un comportamiento positivo; 4) establecer límites mediante la impartición de instrucción eficaz y reglas domésticas coherentes; 5) disciplina no violenta, como ignorar el comportamiento negativo de búsqueda de atención y las consecuencias por el incumplimiento, la ruptura de reglas y el comportamiento agresivo; 6) resolución de problemas con niños; y 7) reducción del estrés basada en la atención plena.
Otros nombres:
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Experimental: Adolescentes mapa
Programa Masayang Pamilya Para Sa Tinedyer Pilipino (MaPa Teens) Capacitación para padres de niños de 10 a 17 años
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MaPa Teens es un programa para padres de 9 sesiones que se imparte a grupos de padres y niños de 10 a 17 años (N=15 díadas por grupo). El programa incluye el siguiente contenido: 1) tiempo individual con padres y adolescentes, 2) refuerzo positivo del comportamiento positivo, 3) manejo de la ira y el estrés, 4) establecimiento de reglas y rutinas, 5) presupuesto familiar, 6) aceptación responsabilidad de las acciones, 7) resolución de conflictos familiares, 8) seguridad en la comunidad y resolución de conflictos, y 9) reflexión y seguir adelante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Maltrato infantil de niños pequeños - abuso físico y emocional: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent-Child Version (ICAST-TPC) - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El abuso físico y el abuso emocional se medirán utilizando elementos de una versión adaptada y ampliada de la Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN, versión de prueba para padres (ICAST-TP).
El ICAST-T es una adaptación del instrumento de encuesta multinacional y basado en el consenso ICAST-Versión para padres (ICAST-P), y se ha utilizado con éxito en países de ingresos bajos y medianos.
El ICAST-TP mide los informes de los padres sobre la incidencia del abuso perpetrado contra su hijo durante el último mes utilizando una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a 7, u 8 o más veces (p. ej., "En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia disciplina a [Niño Apodo] empujándolo, agarrándolo o pateándolo?").
Este estudio evaluará la incidencia de maltrato infantil por abuso físico (16 artículos), abuso emocional (10 artículos), así como una indicación general de abuso infantil anterior (0 = ningún abuso; 1 = abuso anterior).
También evaluaremos la frecuencia del abuso general sumando todas las subescalas, así como para cada subescala individual.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Maltrato infantil de adolescentes - abuso físico y emocional: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent-Adolescent Version (ICAST-TPA) - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El abuso físico y emocional se medirá utilizando elementos de una versión adaptada y ampliada de la Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN: versión de prueba para padres (ICAST-TP).
El ICAST-T es una adaptación del instrumento de encuesta multinacional y basado en el consenso ICAST-Versión para padres (ICAST-P), y se ha utilizado con éxito en países de ingresos bajos y medianos.
El ICAST-TP mide los informes de los padres sobre la incidencia del abuso perpetrado contra su hijo durante el último mes utilizando una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a 7, u 8 o más veces (p. ej., "En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia disciplina a [Niño Apodo] empujándolo, agarrándolo o pateándolo?").
Este estudio evaluará la incidencia de maltrato infantil por abuso físico (14 artículos), abuso emocional (10 artículos), así como una indicación general de abuso infantil anterior (0 = ningún abuso; 1 = abuso anterior).
También evaluaremos la frecuencia del abuso general sumando todas las subescalas, así como para cada subescala individual.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Maltrato infantil de adolescentes - abuso físico y emocional: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Adolescent Version (ICAST-TA) - Child Report
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El abuso físico (incluida la disciplina abusiva) y el abuso emocional se medirán utilizando elementos de una versión adaptada y ampliada de la Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN, versión de prueba para adolescentes (ICAST-TA).
El ICAST-TA mide los informes de los niños sobre la incidencia del abuso perpetrado contra ellos durante el último mes utilizando una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a 7 u 8 o más veces (por ejemplo, "En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia cuidador lo empuja, lo agarra o lo patea?").
Este estudio evaluará la incidencia de maltrato infantil físico (10 ítems) y emocional (10 ítems), así como una indicación general de abuso infantil anterior (0 = ningún abuso; 1 = abuso anterior).
También evaluaremos la frecuencia del abuso general sumando todas las subescalas, así como para cada subescala individual.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Maltrato infantil de niños pequeños - abuso físico: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent-Child Version (ICAST-TPC) - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El abuso físico (incluida la disciplina abusiva) se medirá utilizando 16 ítems de una versión adaptada y ampliada de la Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN, versión de prueba para padres (ICAST-TP).
El ICAST-T es una adaptación del instrumento de encuesta multinacional y basado en el consenso ICAST-Versión para padres (ICAST-P), y se ha utilizado con éxito en países de ingresos bajos y medianos, incluso recientemente en Filipinas.
El ICAST-TP mide los informes de los padres sobre la incidencia del abuso perpetrado contra su hijo durante el último mes utilizando una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a 7, u 8 o más veces (p. ej., "En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia disciplina a [Niño Apodo] empujándolo, agarrándolo o pateándolo?").
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Maltrato infantil de niños pequeños - abuso emocional: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent-Child Version (ICAST-TPC) - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El abuso emocional se medirá utilizando 10 ítems de una versión adaptada y ampliada de la Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN-Versión para padres de prueba (ICAST-TP).
El ICAST-T es una adaptación del instrumento de encuesta multinacional y basado en el consenso ICAST-Versión para padres (ICAST-P), y se ha utilizado con éxito en países de ingresos bajos y medianos, incluso recientemente en Filipinas.
El ICAST-TP mide los informes de los padres sobre la incidencia de abuso perpetrado contra su hijo durante el último mes utilizando una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a 7, u 8 o más veces.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Maltrato infantil de adolescentes - abuso físico: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent-Adolescent Version (ICAST-TPA) - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El abuso físico (incluida la disciplina abusiva) se medirá utilizando 14 elementos de una versión adaptada y ampliada de la Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN, versión de prueba para padres (ICAST-TP).
El ICAST-T es una adaptación del instrumento de encuesta multinacional y basado en el consenso ICAST-Versión para padres (ICAST-P), y se ha utilizado con éxito en países de ingresos bajos y medianos, incluso recientemente en Filipinas.
El ICAST-TP mide los informes de los padres sobre la incidencia del abuso perpetrado contra su hijo durante el último mes utilizando una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a 7, u 8 o más veces (p. ej., "En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia disciplina a [Niño Apodo] empujándolo, agarrándolo o pateándolo?").
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Maltrato infantil de adolescentes - abuso emocional: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Parent-Adolescent Version (ICAST-TPA) - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El abuso emocional se medirá utilizando 10 ítems de una versión adaptada y ampliada de la Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN-Versión para padres de prueba (ICAST-TP).
El ICAST-T es una adaptación del instrumento de encuesta multinacional y basado en el consenso ICAST-Versión para padres (ICAST-P), y se ha utilizado con éxito en países de ingresos bajos y medianos, incluso recientemente en Filipinas.
El ICAST-TP mide los informes de los padres sobre la incidencia de abuso perpetrado contra su hijo durante el último mes utilizando una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a 7, u 8 o más veces.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Maltrato infantil - abuso físico: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Adolescent Version (ICAST-TA) - Child Report
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El abuso físico (incluida la disciplina abusiva) se medirá utilizando 10 elementos de una versión adaptada y ampliada de la Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN, versión de prueba para adolescentes (ICAST-TA).
El ICAST-TA mide los informes de los niños sobre la incidencia del abuso perpetrado contra ellos durante el último mes utilizando una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a 7 u 8 o más veces (por ejemplo, "En las últimas 4 semanas, ¿con qué frecuencia cuidador lo empuja, lo agarra o lo patea?").
Este estudio evaluará la incidencia del maltrato infantil por motivos físicos (11 ítems).
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Maltrato infantil - abuso emocional: ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Trial Adolescent Version (ICAST-TA) - Child Report
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El abuso emocional se medirá utilizando 10 ítems de una versión adaptada y ampliada de la Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN - Versión de prueba para adolescentes (ICAST-TA).
El ICAST-TA mide los informes de los niños sobre la incidencia de abuso perpetrado contra ellos durante el último mes utilizando una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a 7, u 8 o más veces.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Descuido infantil: ICAST-T Subescala de negligencia del cuidador - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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La negligencia infantil se evaluará utilizando una versión adaptada de la subescala ICAST-T Caregiver (mencionada anteriormente) Neglect.
Esta subescala tiene tres ítems para evaluar el descuido médico, físico y educativo, que incluyen "En el último mes, ¿con qué frecuencia no se cuidó a [Apodo del niño] cuando estaba enfermo o lesionado, incluso cuando usted u otro cuidador pudieron hacerlo y podría permitírselo?"
y "En el último mes, ¿con qué frecuencia no se le dio a [Niño apodo] una comida que necesitaba, incluso cuando usted u otro cuidador podían pagarla?"
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Descuido infantil: ICAST-T Subescala de negligencia del cuidador - Informe del niño
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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La negligencia infantil se evaluará utilizando una versión adaptada de la subescala ICAST-T Caregiver (mencionada anteriormente) Neglect.
Esta subescala tiene cinco ítems para evaluar la negligencia médica, física y educativa, que incluyen "En el último mes, ¿con qué frecuencia no se cuidó a [Apodo del niño] cuando estaba enfermo o lesionado, incluso cuando usted u otro cuidador pudieron hacerlo y podría permitírselo?"
y "En el último mes, ¿con qué frecuencia no se le dio a [Niño apodo] una comida que necesitaba, incluso cuando usted u otro cuidador podían pagarla?"
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Supervisión de los padres: Escala de supervisión de los padres adaptada - Informe de los padres, MaPa Teens Only
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Las prácticas de seguimiento y supervisión de los padres se medirán utilizando una escala de seguimiento de los padres adaptada (11 ítems) que mide la solicitud de información de los padres (5 ítems, es decir, "¿Cuánto tratas de saber...") con respecto a las actividades y amistades de sus hijos ( por ejemplo, con quién pasa el tiempo su hijo) usando una escala de 3 puntos (0 = no lo intento; 2 = lo intento mucho); establecimiento de reglas, o con qué frecuencia los padres establecen reglas o límites sobre los mismos elementos usando una escala de 4 puntos (0 = Nunca; 3 = Siempre).
Se agregaron tres ítems sobre el monitoreo de actividades en línea a la subescala de solicitud de información (p. ej., "¿Cuánto trata de conocer los sitios web que visita su hijo?) y se agregaron dos ítems a la subescala de establecimiento de reglas (p. ej., "¿Cuánto ¿establece reglas o límites sobre cuánto tiempo su hijo usa su dispositivo?),
derivado de la encuesta Global Kids Online.
Las puntuaciones medias de las subescalas se estandarizan y se suman para crear una puntuación de supervisión de los padres.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Supervisión parental: Escala de supervisión parental adaptada - Informe infantil, MaPa Teens Only
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Las prácticas de seguimiento y supervisión de los padres se medirán utilizando una escala de seguimiento de los padres adaptada (20 ítems).
La escala mide la solicitud de información de los padres (7 ítems, es decir, "¿Cuánto trata de saber...") sobre las actividades y amistades de sus hijos (por ejemplo, con quién pasa el tiempo su hijo) usando una escala de 3 puntos (0 = no lo intento; 2 = lo intento mucho); establecimiento de reglas, o con qué frecuencia los padres establecen reglas o límites sobre los mismos elementos usando una escala de 4 puntos (0 = Nunca; 3 = Siempre).
Se agregaron cuatro ítems sobre el monitoreo de actividades en línea a la subescala de solicitud de información (p. ej., "¿Cuánto trata de conocer los sitios web que visita su hijo?) y nueve ítems se agregaron a la subescala de establecimiento de reglas (p. ej., "¿Cuánto ¿establece reglas o límites sobre cuánto tiempo su hijo usa su dispositivo?),
derivado de la encuesta Global Kids Online.
Las puntuaciones medias en las dos subescalas se estandarizan y se suman para crear una puntuación total de supervisión de los padres.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Problemas de comportamiento infantil: Inventario de comportamiento de niños y adolescentes (CABI) - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Los problemas de comportamiento infantil se medirán utilizando el Inventario de Comportamiento de Niños y Adolescentes (CABI) (14 ítems).
El CABI evalúa una amplia gama de síntomas de internalización y externalización en niños y adolescentes y es relativamente más breve que la Child Behavior Check List (CBCL), lo que lo convierte en una herramienta práctica y confiable para medir los problemas de comportamiento.
Los padres informan sobre el comportamiento de sus hijos durante el último mes (0 = No es cierto, 1 = Algo oa veces cierto, 1 = Muy cierto).
La subescala de irritabilidad (4 ítems, p. ej., "tiene cambios de humor frecuentes") y la subescala de externalización (10 ítems, p. ej., a menudo miente o hace trampa) se utilizarán para medir las conductas problemáticas.
Los ítems de ambas subescalas se suman para crear una puntuación total de problemas de comportamiento infantil.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Problemas de comportamiento infantil: Inventario de comportamiento infantil y adolescente (CABI) - Informe infantil
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Los problemas de comportamiento infantil se medirán utilizando el Inventario de Comportamiento de Niños y Adolescentes (CABI).
El CABI evalúa una amplia gama de síntomas de internalización y externalización en niños y adolescentes y es relativamente más breve que la Child Behavior Check List (CBCL), lo que lo convierte en una herramienta práctica y confiable para medir los problemas de comportamiento.
Los niños informan sobre su propio comportamiento durante el último mes (0 = No es cierto, 1 = Algo o a veces cierto, 1 = Muy cierto).
La subescala de irritabilidad (4 ítems, p. ej., "tiene cambios de humor frecuentes") y la subescala de externalización (10 ítems, p. ej., a menudo miente o hace trampa) se utilizarán para medir las conductas problemáticas.
Los ítems de ambas subescalas se suman para crear una puntuación total de problemas de comportamiento infantil.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Escala de calificación de tres problemas: informe del niño
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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La escala de tres problemas: Informe del niño (6 ítems) Las inquietudes o problemas específicos que los padres tienen con sus hijos cambian durante una intervención.
Preocupaciones definidas por los padres de la Escala de tres problemas que es consistente o más grande que otras medidas, como el Cuestionario de fortalezas y dificultades o la Lista de verificación de comportamiento infantil.
Este estudio adaptó la escala de informe de los padres para que los niños informen sobre cuestiones o problemas específicos que tienen con sus padres.
Se les pide a los niños que identifiquen hasta 3 áreas de conflicto con sus padres que les están causando más angustia y que califiquen cada área problemática del 1 al 10 (1 = "no es un problema", 10 = "no podría ser peor"). .
Luego se preguntan las mismas áreas problemáticas en la evaluación posterior para evaluar si estos problemas han cambiado.
Cada elemento individual se analizará por separado, así como un puntaje total de calificación de problemas para los 3 problemas.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Escala de calificación de tres problemas - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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La Escala de tres problemas-Informe de los padres (9 ítems) fue adaptada de la desarrollada por Scott para evaluar si las preocupaciones o los problemas específicos que los padres tienen con sus hijos cambian durante una intervención.
Preocupaciones definidas por los padres de la Escala de tres problemas que es consistente o más grande que otras medidas, como el Cuestionario de fortalezas y dificultades o la Lista de verificación de comportamiento infantil.
Se les pide a los padres que identifiquen hasta 3 áreas de preocupación con sus hijos que les causan más angustia y que califiquen cada área problemática del 1 al 10 (1 = "no es un problema", 10 = "no podría ser peor"). .
Luego se preguntan las mismas áreas problemáticas en la evaluación posterior para evaluar si estos problemas han cambiado.
Cada elemento individual se analizará por separado, así como un puntaje total de calificación de problemas para los 3 problemas.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Eficacia parental: escala de sentido de competencia parental (PSOC-ES) - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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La eficacia de la crianza se evaluará utilizando la Subescala de Eficacia de la Escala de Sentido de Competencia de la Crianza (8 ítems; PSOC-ES).
El PSOC se ha utilizado ampliamente en estudios para evaluar la autoestima, la eficacia o la competencia de los padres.
La subescala de eficacia del PSOC mide la percepción de los padres sobre la competencia, la capacidad para resolver problemas y la capacidad en el rol de crianza (p. ej., "Honestamente, creo que tengo todas las habilidades necesarias para ser un buen padre o madre para mi hijo").
Cada ítem se califica en una escala de 6 puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo).
Los elementos se suman para crear una puntuación total de autoeficacia de los padres.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Estrés de los padres: Escala de estrés de los padres (PSS) - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El estrés de los padres se evaluará utilizando la Escala de Estrés de los Padres (PSS; 18 ítems).
PSS se ha utilizado ampliamente para medir el estrés de los padres, incluso en LMIC, como Pakistán y China.
La escala también se ha utilizado con cuidadores que no son padres, como los abuelos.
Los cuidadores reportan actitudes positivas actuales (n = 8, p. ej., "Me siento cercano a mi hijo") y actitudes negativas (n = 10, p. ej., "Me siento abrumado por la responsabilidad de ser padre") relacionadas con el estrés de la crianza basado en una escala tipo Likert de cinco puntos (0 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo).
Los elementos positivos se invierten y luego todos los elementos se suman para crear un puntaje total de estrés de crianza (rango de 0 a 90).
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Autoeficacia en el manejo de las emociones - Escala Normativa de Autoeficacia Emocional - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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La autoeficacia en el manejo de las emociones se mide mediante una versión adaptada de la Escala de Autoeficacia Emocional Reguladora (8 ítems).
La subescala de ira-irritación incluye cuatro ítems.
Los padres indican qué tan bien creen que pueden controlar sus emociones (p. ej., ¿Qué tan bien puede manejar los sentimientos negativos cuando sus seres queridos lo regañan?) usando una escala de 5 puntos (1 = Nada bien a 5 = Muy bien).
Las puntuaciones se promedian para crear una puntuación total de autoeficacia en el manejo de las emociones.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Síntomas depresivos de los padres - Cuestionario de estados de ánimo y sentimientos (MFQ) - Informe de los padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Los síntomas depresivos de los padres se medirán utilizando la versión para adultos del Cuestionario de estados de ánimo y sentimientos (MFQ).
La escala incluye 13 ítems que indican síntomas depresivos (p. ej., no disfruté nada en absoluto).
Los padres indican cómo se han sentido o actuado en las últimas dos semanas utilizando una escala de Likert de 3 puntos (0 = No es cierto, 1 = A veces es cierto, 2 = Es cierto).
Los elementos se suman para crear una puntuación total de depresión de los padres.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Síntomas depresivos en niños - Cuestionario de estados de ánimo y sentimientos (MFQ) - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Los síntomas depresivos de los niños se medirán utilizando la versión breve para padres del Cuestionario de estados de ánimo y sentimientos (MFQ).
La escala incluye 13 ítems que indican síntomas depresivos (p. ej., no disfruté nada en absoluto).
Los padres indican cómo se ha sentido o actuado su hijo en las últimas dos semanas usando una escala de Likert de 3 puntos (0 = No es cierto, 1 = A veces es cierto, 2 = Es cierto).
Los elementos se suman para crear una puntuación total de los síntomas depresivos del niño.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Síntomas depresivos infantiles - Cuestionario de estados de ánimo y sentimientos (MFQ) - Informe infantil
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Los síntomas depresivos de los niños se medirán utilizando la versión breve del informe infantil del Cuestionario de estados de ánimo y sentimientos (MFQ).
La escala incluye 13 ítems que indican síntomas depresivos (p. ej., no disfruté nada en absoluto).
Los niños indican cómo se han sentido o actuado en las últimas dos semanas utilizando una escala de Likert de 3 puntos (0 = No es cierto, 1 = A veces es cierto, 2 = Es cierto).
Los elementos se suman para crear una puntuación total de los síntomas depresivos del niño.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Exposición de los padres a la violencia y la coerción de la pareja íntima - Formulario de escala de tácticas de conflicto revisada (CTS2S) - Informe de los padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Se evaluará el autoinforme de adultos sobre haber experimentado violencia de pareja íntima durante el último mes utilizando una versión adaptada de la versión abreviada de la Escala Revisada de Tácticas de Conflicto (CTS2S, 8 ítems).
El CTS2S incluye 2 ítems sobre la frecuencia de negociación (p. ej., "el compañero sugirió un compromiso por un desacuerdo"), 5 ítems sobre agresión física (p. ej., "el compañero me empujó, empujó o abofeteó") y 1 ítem sobre agresión psicológica. (por ejemplo, "mi pareja me insultó, me gritó, me gritó o me maldijo").
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Exposición de los padres a la violencia y la coerción de la pareja íntima - Cuestionario del estudio multipaís de la OMS - Informe de los padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El autoinforme de los adultos sobre haber experimentado violencia de pareja íntima durante el último mes se evaluará utilizando ítems adaptados del Cuestionario de estudio multipaís de la OMS sobre la salud y la vida de las mujeres y la violencia doméstica contra las mujeres (OMS, 10 ítems).
El cuestionario de la OMS adaptado incluye 7 ítems sobre coerción y violencia emocional (p. ej., "mi pareja trató de evitar que viera a mis amigos" y "mi pareja insistió en saber dónde estaba en todo momento"), y 3 ítems sobre restricción financiera. autonomía (p. ej., "mi pareja me quitó mis ganancias o ahorros en contra de mi voluntad").
Todas las respuestas están codificadas en una escala de frecuencia de 0 a 3 (0 = nunca ocurrió; 1 = una o dos veces; 2 = 3-5 veces; 3 = más de 5 veces).
Tanto la CTS2S como la OMS determinarán una indicación general de violencia de pareja en un nivel de gravedad (suma de elementos en ambas escalas) y prevalencia (variable dicotómica que indica experiencia de conflicto o no), así como para cada subescala.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Funcionamiento familiar - Escala de funcionamiento familiar de Birmania - Informe de los padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El funcionamiento familiar se medirá utilizando la escala de funcionamiento familiar de Birmania.
Incluye subescalas sobre cohesión familiar (12 ítems, p. ej., tener comprensión mutua), comunicación familiar (7 ítems, p. ej., expresar amor a través de palabras o acciones) e interacciones familiares negativas (4 ítems, p. ej., tener muchas malas palabras). sentimientos en la familia).
Los padres indican qué tan de acuerdo están con las afirmaciones sobre su familia en las últimas cuatro semanas en una escala de Likert de 4 puntos (1 = Casi nunca es cierto; 4 = Casi siempre es cierto).
Los elementos se suman para crear una puntuación de frecuencia total, así como para cada subescala.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Funcionamiento familiar - Escala de funcionamiento familiar birmana - Informe del niño
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El funcionamiento familiar se medirá utilizando la escala de funcionamiento familiar de Birmania.
Incluye subescalas sobre cohesión familiar (12 ítems, p. ej., tener comprensión mutua), comunicación familiar (7 ítems, p. ej., expresar amor a través de palabras o acciones) e interacciones familiares negativas (4 ítems, p. ej., tener muchas malas palabras). sentimientos en la familia).
Los niños indican cuánto están de acuerdo con las afirmaciones sobre su familia en las últimas cuatro semanas en una escala Likert de 4 puntos (1 = Casi nunca es cierto; 4 = Casi siempre es cierto).
Los elementos se suman para crear una puntuación de frecuencia total, así como para cada subescala.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Exposición a la violencia comunitaria: Escala de exposición a la violencia - Informe de los padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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La exposición a la violencia comunitaria se medirá utilizando 6 elementos de cada una de las subescalas de la Escala de exposición a la violencia: presenciar la violencia comunitaria y experimentar la violencia comunitaria (12 elementos en total).
Los padres informan si presenciaron o experimentaron violencia en la comunidad en el último mes según una escala de Likert de 4 puntos (0 = nunca; 4 = a menudo, más de 5 veces).
También tienen la opción de informar que el incidente ocurrió antes pero no en el último mes.
Los elementos de cada subescala se suman para crear una puntuación total de la subescala, así como para crear una calificación de incidencia de exposición a la violencia comunitaria.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Exposición a la violencia comunitaria: Escala de exposición a la violencia - Informe del niño
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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La exposición a la violencia comunitaria se medirá utilizando 6 elementos de cada una de las subescalas de la Escala de exposición a la violencia: presenciar la violencia comunitaria y experimentar la violencia comunitaria (12 elementos en total.
Los niños informan si fueron testigos o experimentaron violencia comunitaria en el último mes según una escala de Likert de 4 puntos (0 = nunca; 4 = a menudo, más de 5 veces).
También tienen la opción de informar que el incidente ocurrió antes pero no en el último mes.
Los elementos de cada subescala se suman para crear una puntuación total de la subescala, así como para crear una calificación de incidencia de exposición a la violencia comunitaria.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Paternidad positiva: Escala de crianza de niños pequeños (PARYC) - Informe para padres, MaPa Kids Only
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El comportamiento de crianza positivo se evaluará utilizando la Escala de crianza de niños pequeños (PARYC, 21 ítems).
El PARYC mide la frecuencia del comportamiento de los padres durante el mes anterior.
Los elementos se suman para crear puntajes de frecuencia total para crianza positiva (7 elementos, por ejemplo, "con qué frecuencia juega con su hijo"), establecimiento de límites (7 elementos, por ejemplo, "con qué frecuencia cumple sus reglas y no cambia sus mente") y crianza proactiva (7 ítems, p. ej., "¿con qué frecuencia le explica lo que quiere que haga su hijo de manera clara y sencilla").
Se ha utilizado con gran fiabilidad en estudios anteriores sobre el programa adaptado en este estudio.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Crianza disfuncional: escala de crianza (PS) - Informe para padres, MaPa Kids Only
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El comportamiento parental disfuncional se evaluará mediante la Escala de crianza (PS, 30 ítems).
Esta escala examina las actitudes y creencias de los padres con respecto a la práctica disciplinaria.
Las respuestas se basan en una escala de Likert de 7 puntos en la que a los padres se les presenta una situación y luego se les pide que elijan entre dos respuestas alternativas a una situación (1 = más eficaz; 7 = más ineficaz; es decir, situación: "Cuando digo mi hijo no puede hacer algo; respuesta, puntaje = 1: "Cumplo con lo que dije"; o respuesta puntaje = 7: "Dejo que mi hijo lo haga de todos modos").
Los elementos se suman para crear una puntuación general, así como para tres subescalas: Laxitud, Reactividad excesiva y Verbosidad.
El PS se ha utilizado ampliamente para evaluar la efectividad de los programas de crianza, incluso en entornos de bajos recursos como Panamá.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Comportamiento de crianza: Cuestionario de crianza de Alabama - Informe de padres, MaPa Teens Only
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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La interacción entre padres e hijos se medirá utilizando dos subescalas del Cuestionario de crianza de Alabama - Informe de adultos: crianza positiva (8 elementos, por ejemplo, "elogia a su hijo si se porta bien") y Participación de los padres (8 elementos, por ejemplo, "usted lleva a su hijo a una actividad especial").
Se ha demostrado que el APQ tiene una fiabilidad interna de moderada a fuerte tanto para los informes de los padres como para los de los niños (alfa de Cronbach = 0,50 a 0,89).
Se ha utilizado ampliamente incluso en LMIC como Sudáfrica y México.
Los cuidadores informan sobre la frecuencia del comportamiento de los padres según una escala Likert de 4 puntos (0 = nunca; 3 = a menudo, más de 5 veces).
Los elementos se suman para crear una puntuación de frecuencia total (rango de 0 a 24), así como para cada subescala.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Comportamiento de crianza: Cuestionario de crianza de Alabama - Child Report, MaPa Teens Only
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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La interacción entre padres e hijos se medirá utilizando dos subescalas del Cuestionario de crianza de Alabama - Informe del niño: crianza positiva (8 elementos, por ejemplo, "tu padre/cuidador te elogia cuando te portas bien") y participación de los padres (9 elementos, por ejemplo, "tu padre/tutor lleva a tu hijo a una actividad especial").
Se ha demostrado que el APQ tiene una fiabilidad interna de moderada a fuerte tanto para los informes de los padres como para los de los niños (alfa de Cronbach = 0,50 a 0,89).
Se ha utilizado ampliamente incluso en LMIC como Sudáfrica y México [31-36].
Los cuidadores informan sobre la frecuencia del comportamiento de los padres según una escala Likert de 4 puntos (0 = nunca; 3 = a menudo, más de 5 veces).
Los elementos se suman para crear una puntuación de frecuencia total (rango de 0 a 24), así como para cada subescala.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Actitudes hacia el castigo: Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) de UNICEF 5 Módulo de Disciplina Infantil - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Las actitudes hacia el castigo se evaluarán utilizando un elemento del módulo Disciplina infantil de la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) 5 de UNICEF.
El ítem MICS pregunta al padre/cuidador principal: "Para criar, criar o educar adecuadamente a un niño, el niño necesita ser castigado físicamente".
Los padres/cuidadores principales informarán si están en desacuerdo o de acuerdo con la afirmación según una escala Likert de 5 puntos de 0 a 4 (0 = Totalmente en desacuerdo; 4 = Totalmente de acuerdo).
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Actitudes hacia el castigo: Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) de UNICEF 5 Módulo de Disciplina Infantil - Informe Infantil
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Las actitudes hacia el castigo se evaluarán utilizando un ítem de la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) 5 del módulo Disciplina Infantil de UNICEF
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Actitudes hacia el castigo: Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN - Intervención y subescalas de eficacia y actitudes - Informe para padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Las actitudes hacia el castigo se evaluarán utilizando ítems de cada una de las subescalas de Actitudes y Eficacia de la Herramienta de Detección de Abuso Infantil de ISPCAN (ICAST-I).
Los dos ítems de eficacia de ICAST-I preguntan con qué frecuencia los padres/cuidadores primarios reaccionaron ante el mal comportamiento del niño durante el último mes utilizando una puntuación de frecuencia en una escala de 1 a 7, u 8 o más veces (p. ej., "En las últimas 4 semanas, ¿cuánto ¿A menudo la disciplina física parecía la única opción para detener el mal comportamiento de [Child Nickname]?".
Cuatro de los elementos de la subescala ICAST-T Actitudes evalúan al padre/cuidador principal y se refieren a un escenario en el que un niño "siempre se está metiendo en problemas" y pregunta sobre el nivel de efectividad de varias respuestas disciplinarias basadas en un Likert de 5 puntos. escala de 1 a 5 (1 = Muy ineficaz; 5 = Muy eficaz).
El quinto elemento de esta subescala pregunta "¿Cuál de los enfoques anteriores cree que es más efectivo para disciplinar a los niños?" y permite una única respuesta de selección.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Actitudes hacia el castigo: Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN: intervención y subescalas de eficacia y actitudes: informe del niño
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Las actitudes hacia el castigo se evaluarán elementos de las subescalas de Actitudes y Eficacia de la Herramienta de Detección de Abuso Infantil de ISPCAN (ICAST-I).
Cuatro de los ítems de la subescala Actitudes de ICAST-T se refieren a un escenario en el que un niño "siempre se está metiendo en problemas" y pregunta sobre el nivel de efectividad de varias respuestas disciplinarias basadas en una escala Likert de 5 puntos de 1 a 5 (1 = Muy ineficaz; 5 = Muy eficaz).
El quinto elemento de esta subescala pregunta "¿Cuál de los enfoques anteriores cree que es más efectivo para disciplinar a los niños?" y permite una única respuesta de selección.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Comportamiento prosocial infantil: Escala de Comportamiento Prosocial - Informe Infantil
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El comportamiento prosocial del niño se medirá utilizando una escala de comportamiento prosocial.
Los niños informan con qué frecuencia se involucran en comportamientos prosociales (16 ítems, por ejemplo, "Comparto cosas que tengo con mis amigos") utilizando una escala de Likert de 5 puntos (0 = nunca/casi nunca; 5 = casi siempre/siempre cierto).
Los elementos se promedian para crear una puntuación total para el comportamiento prosocial del niño.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Comportamiento de riesgo infantil: Escala de comportamiento de riesgo - Informe del niño
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El comportamiento de riesgo del niño se medirá utilizando una escala de comportamiento de riesgo.
Los niños informan cuántas veces se han involucrado en conductas de riesgo en el último mes (8 ítems, por ejemplo, "beber cerveza o vino") usando una puntuación de frecuencia en una escala de 0 a 7, u 8 o más veces.
Los elementos se suman para crear una puntuación total para el comportamiento de riesgo infantil.
Esta medida se administrará utilizando audio-CASI para aumentar la tasa de respuesta.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Ser testigo de la violencia familiar: ICAST-T Niño - Niño Informe
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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La incidencia y la frecuencia de presenciar violencia familiar se evaluarán utilizando dos ítems del ICAST-T Child (p. ej., "¿Cuántos días en el último mes hubo discusiones con adultos gritando en su casa?").
Los elementos se sumarán para crear una frecuencia total de testigos de violencia familiar y se dicotomizarán para crear una variable de incidencia.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Apoyo de los padres para la escuela - Informe de los padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El apoyo de los padres a la escuela se medirá preguntando con qué frecuencia los padres se involucran en comportamientos que apoyan el aprendizaje (6 ítems) utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Los puntajes más altos reflejan más apoyo de los padres y valor para la escuela.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Apoyo de los padres para la escuela - Informe del niño
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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El apoyo de los padres a la escuela se medirá preguntando con qué frecuencia los padres involucran al niño en comportamientos que apoyan el aprendizaje (6 ítems) utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
Los puntajes más altos reflejan más apoyo de los padres y valor para la escuela.
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Aspiraciones educativas - Informe de los padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Las aspiraciones educativas se medirán con un ítem preguntando al padre "¿Hasta dónde le gustaría que su hijo llegara a la escuela?"
calificado en una escala de 5 puntos (1 = terminar la escuela secundaria, 2 = graduarse de la escuela secundaria, 3 = graduarse de una universidad de 2 años, 4 = graduarse de una universidad de 4 años, 5 = graduarse de derecho, medicina o Escuela de posgrado).
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Aspiraciones educativas - Informe del niño
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Las aspiraciones educativas se medirán con un ítem preguntando al niño "¿Hasta dónde llegarías en la escuela?"
calificado en una escala de 5 puntos (1 = terminar la escuela secundaria, 2 = graduarse de la escuela secundaria, 3 = graduarse de una universidad de 2 años, 4 = graduarse de una universidad de 4 años, 5 = graduarse de derecho, medicina o Escuela de posgrado).
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Expectativas educativas - Informe de los padres
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Las expectativas educativas se medirán utilizando un elemento que pregunta a los padres qué tan lejos creen que llegará su hijo en la escuela calificado en la misma escala de 5 puntos (1 = terminar algo de la escuela secundaria, 2 = graduarse de la escuela secundaria, 3 = graduarse de una Universidad de 2 años, 4 = graduado de una universidad de 4 años, 5 = graduado de derecho, medicina o escuela de posgrado).
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Expectativas educativas - Informe del niño
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Las expectativas educativas se medirán utilizando un elemento que le pregunte al niño qué tan lejos cree que realmente llegará en la escuela calificado en la misma escala de 5 puntos (1 = terminar algo de la escuela secundaria, 2 = graduarse de la escuela secundaria, 3 = graduarse de una 2 años de universidad, 4 = graduado de una universidad de 4 años, 5 = graduado de derecho, medicina o escuela de posgrado).
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Cambio entre el inicio y el post (aproximadamente 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses después de la evaluación previa)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Número de familias que fueron elegibles para la inclusión y dieron su consentimiento para participar en el programa dividido por el número de población objetivo que estuvo expuesta a las actividades de reclutamiento
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Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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La tasa de matriculación
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Número de familias que asisten al menos a una sesión del programa dividido por el número de familias reclutadas en el programa
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Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Tasa de participación
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Tasa media de asistencia a las sesiones del programa basada en aquellas familias que se inscribieron en el programa (es decir, padres que asistieron al menos a una sesión).
Porcentaje de familias que se inscribieron en el programa que asistieron al 50 % (p. ej., 6 sesiones) y al 75 % (p. ej., 9 sesiones) o más.
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Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Aplicación Dosis en horas
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Promedio de horas impartidas por los facilitadores (tiempo de consulta previa al programa más sesión más consultas telefónicas por participante, informe del facilitador verificado por los monitores de implementación).
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Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Dosis de aplicación (puntos de contacto)
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Número total de puntos de contacto por facilitadores.
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Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Fidelidad de la implementación (porcentaje de actividades de sesión entregadas por sesión)
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Porcentaje del número de actividades de la sesión realizadas por los facilitadores (por grupo de facilitadores, organismo de ejecución y sitio del país participante; informes de la lista de verificación de la fidelidad del facilitador verificados por los monitores de implementación y grabaciones de video aleatorias de la realización de la sesión)
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Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Fidelidad de la implementación (porcentaje medio de actividades entregadas por sesión)
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Número promedio de actividades realizadas dividido por el número total de actividades por sesión (por grupo de facilitadores, agencia implementadora y sitio del país participante; informes de facilitadores verificados por monitores de implementación y grabaciones de video aleatorias de la entrega de sesiones)
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Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Calidad de implementación
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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La calidad de la implementación se evalúa utilizando la Herramienta de evaluación del facilitador de PLH (PLH-FAT): siete categorías de comportamiento estándar se agrupan en dos escalas basadas en las actividades principales y las habilidades de proceso.
La evaluación de las actividades básicas incluye la calidad de la entrega durante la revisión de actividades en el hogar, debates de historias ilustradas y habilidades prácticas con puntajes de 0 (inadecuado) a 3 (supera las expectativas).
La evaluación de las habilidades de proceso incluye habilidades de modelado, enfoque de facilitación colaborativa, fomento de la participación y habilidades de liderazgo (puntuación de 0 = inadecuado a 3 = sobresaliente).
Las puntuaciones totales de ambas subescalas oscilan entre 0 y 72; las puntuaciones más altas indican una mayor competencia del facilitador.
Se calculará la puntuación porcentual total para ambas subescalas (puntuación total / puntuación total posible) x 100%.
Una puntuación porcentual más alta indica una calidad de implementación más alta.
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Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Los participantes observaron cambios en las prácticas de crianza y el comportamiento de los niños en el hogar durante el programa.
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Grupos focales con participantes y facilitadores para explorar la aceptabilidad del programa.
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Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Barreras existentes para la participación durante las sesiones y la participación en la práctica domiciliaria y otras actividades.
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Grupos focales con participantes y facilitadores para explorar la aceptabilidad del programa.
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Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Desafíos en la implementación del programa
Periodo de tiempo: Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Discusiones de grupos focales cualitativos con los facilitadores que exploran los desafíos en la implementación del programa en un proceso (p. ej., usar un enfoque colaborativo y/o explicar conceptos como el juego dirigido por niños) y nivel logístico (p. ej., reclutamiento, duración de la sesión, ubicación, comidas).
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Post (aprox. 1 mes después del final de la intervención, es decir, 4 meses post pre-evaluación)
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Información demográfica básica del cuidador y del niño
Periodo de tiempo: Base
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Se solicitará la información demográfica básica del cuidador y del niño utilizando ítems de la Encuesta de Hogares de la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) de UNICEF.
El MICS fue desarrollado para monitorear la situación de los niños y las mujeres a nivel mundial y se basa en Encuestas Demográficas y de Salud.
Se ha utilizado ampliamente en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC), incluida Filipinas.
Evalúa la edad, el sexo, el estado civil, la situación laboral, el nivel de educación, la alfabetización básica, la relación del niño con el cuidador, la presencia de los padres biológicos del niño (incluidas las razones de la ausencia) y la edad, el sexo y la relación de otros miembros del hogar con el cuidador. .
También evalúa otras características sociodemográficas del hogar, incluida la estructura del hogar, el empleo familiar y si la familia recibe o no subvenciones del gobierno.
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Base
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Escalera doméstica - Informe de padres
Periodo de tiempo: Base
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El estado social subjetivo se evaluará utilizando la Escala Subjetiva de Estado Social de MacArthur.
A los padres se les presentará un dibujo de una escalera de 10 peldaños que representa la posición de las personas en sus comunidades.
La parte superior de la escalera representa la posición más alta en la comunidad y la escalera inferior representa la posición más baja en su comunidad.
Se les pedirá que se coloquen en el peldaño que mejor represente dónde se ven a sí mismos en relación con su comunidad (1 = posición más baja a 10 = posición más alta).
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Base
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Ingresos del hogar - Informe de los padres
Periodo de tiempo: Base
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Se obtendrá una medida objetiva de los ingresos del hogar pidiendo a los padres que indiquen los ingresos mensuales de su familia utilizando una escala de 16 ítems con rangos de ingresos de 0 = ningún ingreso a 15 = más de 83,000 mensuales.
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Base
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Antecedentes de maltrato infantil en adultos - Informe para padres
Periodo de tiempo: Base
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El historial de los padres/cuidadores principales de haber experimentado maltrato infantil se medirá utilizando una versión retrospectiva adaptada de ISPCAN Child Abuse Screening Tools (ICAST-R) (3 ítems).
Esta escala utiliza autoinformes de los padres sobre experiencias durante la infancia (hasta los 18 años) para evaluar el historial de experiencias físicas (por ejemplo, "Cuando era niño (antes de los 18 años), ¿alguna vez su cuidador lo disciplinó o lo castigó físicamente golpeándolo?" , azotarle, abofetearlo, patearlo o sacudirlo?") y abuso emocional (por ejemplo, cuando era niño (antes de los 18 años) alguna vez alguna persona lo disciplinó o castigó insultándolo o criticándolo, para hacerle sentir que estaba malo, estúpido o sin valor?")
(2 artículos).
En este estudio, se evaluará en una escala de frecuencia (0 = nunca; 1 = una o dos veces; 2 = 3-5 veces; 3 = más de 5 veces), si alguna vez ha sufrido abuso físico o emocional.
También habrá una puntuación dicotómica para la indicación general de abuso infantil anterior (0 = ningún abuso; 1 = abuso anterior).
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Base
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Necesidades básicas - Informe de padres e hijos
Periodo de tiempo: Base
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La pobreza relativa se evaluará mediante la Escala de Necesidades Básicas (8 ítems).
Desarrollada por el Centro de Política Social de Sudáfrica en el 'Proyecto de Indicadores de Pobreza y Exclusión Social', la Escala de Necesidades Básicas mide los niveles de privación económica mediante la identificación de artículos domésticos básicos que las familias no pueden pagar.
Estos incluyen alimentos, artículos de tocador, ropa, zapatos y uniformes escolares, equipos y tarifas.
Los elementos se codifican de forma dicotómica para respuestas positivas o negativas y se suman para crear una puntuación general.
Estudios previos han utilizado esta escala en múltiples escenarios con alta confiabilidad interna (alfa = .84).
Esta información se recopilará tanto de los niños como de los cuidadores.
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Base
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Hambre en el hogar - Informe de los padres
Periodo de tiempo: Base
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La pobreza relativa se basará en el hambre del hogar evaluada mediante el Cuestionario de Escala de Hambre.
Esta escala examina la escasez de alimentos y el hambre en el hogar.
Los padres responden positiva o negativamente con respecto a la ocurrencia de hambre en el hogar, si ocurrió durante los últimos 30 días y, de ser así, si ocurrió más de 5 veces en los últimos 30 días (por ejemplo, "el hogar se quedó sin dinero para comprar comida").
La escala produce puntajes para una sola ocurrencia e intensidad del hambre.
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Base
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Consumo de alimentos - Informe principal
Periodo de tiempo: Base
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Este estudio también evaluará el consumo de alimentos a través del informe del cuidador sobre las comidas promedio consumidas por día durante la última semana tanto para el cuidador como para los niños participantes en función de los elementos de la Encuesta de hogares MICS de UNICEF (p. ej., "cuántas comidas consumió por día"). .
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Base
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Consumo de alcohol del cuidador - Informe de los padres
Periodo de tiempo: Base
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La dependencia de los padres al alcohol se evaluará valorando el consumo de alcohol durante el último mes (1 ítem).
La dependencia se basa en 3 o más tragos por día para las mujeres participantes y 5 o más por día para los hombres participantes.
Debido a la naturaleza delicada de estos ítems, se han incluido en esta sección ítems adicionales relacionados con otras actividades para reducir el estrés para fomentar la precisión (3 ítems; por ejemplo, "En el último mes, ¿ha caminado o hecho algún otro ejercicio? para ayudarte a relajarte?").
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liane P Alampay, PhD, Ateneo de Manila University
- Investigador principal: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University
- Investigador principal: Jamie M Lachman, DPhil, University of Oxford
- Investigador principal: Engels Del Rosario, Department of Social Welfare and Development, Philippines
- Investigador principal: Bernadette Madrid, PhD, Child Protection Network, Philippines
- Investigador principal: Catherine L Ward, PhD, University of Cape Town
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AdMUREC_19_092PA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Está previsto compartir los resultados de este estudio con los miembros de la comunidad científica interesados en las intervenciones para padres y la evaluación de procesos. El objetivo es sostener la intervención después de la finalización del proyecto. Después de los análisis, todos los datos de los participantes serán desidentificados y almacenados utilizando los Estándares de archivo del Reino Unido (www.data-archive.ac.uk/create-manage/planning-for-sharing). Los datos anonimizados también se incluirán como datos secundarios en SUPER (Scale-Up of Parenting Evaluation Research).
Información de apoyo: Protocolo de estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez que se hayan publicado los documentos principales del estudio, todos los datos de los participantes se anularán y se almacenarán indefinidamente utilizando los estándares del Archivo de datos del Reino Unido (www.data-archive.ac.uk/create-manage/planning-for-sharing).
Criterios de acceso compartido de IPD
Después de los análisis de datos del piloto de factibilidad, todos los datos de los participantes serán desidentificados y almacenados utilizando los estándares del Archivo de datos del Reino Unido (www.data-archive.ac.uk/create-manage/planning-for-sharing).
La desidentificación incluirá la eliminación de identificadores directos (nombres, direcciones, información de código postal, números de teléfono o imágenes), así como identificadores indirectos (información sobre ubicación, ocupación o cualquier otra información que pueda vincularse a una fuente pública).
Esto incluirá eliminar o agregar variables o reducir la precisión o el significado textual detallado de una variable en el conjunto de datos.
El acceso a estos datos será controlado y requerirá autorización del equipo de investigación para su uso posterior.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .