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Validación del Hospital Frailty Score en Francia (HFRS France)

12 de julio de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Validación de la puntuación de riesgo de fragilidad hospitalaria en combinación con algoritmos de codificación de comorbilidad de Charlson/Elixhauser en bases de datos de hospitales franceses

Las personas mayores son cada vez más usuarios de la atención de la salud en todo el mundo. Las limitaciones en la capacidad y los recursos de las camas plantean desafíos importantes con respecto al manejo de las personas mayores con necesidades complejas, que generalmente requieren una evaluación asertiva y holística. Por lo tanto, es importante identificar a los pacientes de edad avanzada que tienen más probabilidades de beneficiarse de estos enfoques de atención adaptados a la fragilidad. Un estudio anterior que utilizó Estadísticas Nacionales de Episodios Hospitalarios realizado en el Reino Unido (UK) mostró que los pacientes mayores de 75 años con características de fragilidad y en riesgo de resultados adversos de atención médica pueden identificarse utilizando datos recopilados de forma rutinaria (Gilbert T et al., Lanceta 2018). Este estudio condujo al desarrollo de la puntuación de riesgo de fragilidad hospitalaria (HFRS), que se basa en los códigos de diagnóstico de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados 10 (ICD-10) y tiene el potencial de ser utilizado en otros países del mundo, utilizando el marco de codificación ICD-10, para identificar pacientes en riesgo de fragilidad a nivel de hospital y comisionados, así como para fines de investigación de bases de datos. Esta puntuación ha sido validada con éxito en Canadá, Australia y Suiza. El objetivo del presente estudio es evaluar la capacidad de la HFRS para predecir la mortalidad hospitalaria a 30 días de pacientes de 75 años o más ingresados ​​en hospitales franceses como emergencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se considerarán pacientes todos los pacientes de 75 años o más hospitalizados de urgencia durante un período de un año comprendido entre enero y diciembre de 2017.

Según una extracción preliminar, esperamos incluir aproximadamente un millón de pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 75 años o más (el día de la admisión índice)
  • hospitalizado como una emergencia (es decir, después de la visita al servicio de urgencias)

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de 75 años y más hospitalizados de urgencia
Los pacientes considerados serán todos los pacientes de 75 años o más (el día de la admisión índice) hospitalizados de emergencia (es decir, después de la visita al servicio de urgencias) entre enero de 2017 y diciembre de 2017.

Este estudio de cohorte observacional retrospectivo multicéntrico se lleva a cabo utilizando el PMSI. Capacidad predictiva de HFRS estimada sobre la base de 3 resultados binarios: mortalidad hospitalaria a los 30 días (resultado principal), reingreso de emergencia y potencialmente evitable a los 30 días, duración de la estancia > 15 días. Se calcularon las razones de probabilidades (OR) y las estadísticas c y se compararon con los resultados originales del Reino Unido para validar el uso de la HFRS en Francia. Otros objetivos secundarios incluyen:

  • Evaluar concordancia entre HFRS e índices de comorbilidad de Charlson o Elixhauser
  • Evaluar la capacidad de la HFRS combinada con índices de comorbilidad (Charlson por un lado y Elixhauser por otro) para predecir la mortalidad hospitalaria a los 30 días, los reingresos de emergencia y potencialmente evitables a los 30 días y la estadía prolongada
  • Identificar asociaciones de riesgo específicas en Francia de un alto riesgo de fragilidad (según la evaluación del HFRS) con factores individuales, organizacionales y territoriales
Otros nombres:
  • Validación del HFRS en combinación con los algoritmos de codificación de comorbilidad de Charlson/Elixhauser en la base de datos nacional de PMSI de Francia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad hospitalaria a 30 días
Periodo de tiempo: Mortalidad de pacientes hospitalizados dentro de los 30 días posteriores a la admisión (hospitalización índice)
La medida de resultado principal será la mortalidad hospitalaria a los 30 días. Los datos de mortalidad se limitarán a la mortalidad intrahospitalaria, que estará disponible directamente en la base de datos de PMSI.
Mortalidad de pacientes hospitalizados dentro de los 30 días posteriores a la admisión (hospitalización índice)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL19_0018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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