- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03905629
Validação do Hospital Frailty Score na França (HFRS France)
Validação da pontuação de risco de fragilidade hospitalar em combinação com algoritmos de codificação de comorbidade de Charlson/Elixhauser em bancos de dados de hospitais franceses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69495
- service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes considerados serão todos os pacientes com 75 anos ou mais internados em caráter de emergência no período de um ano, de janeiro a dezembro de 2017.
De acordo com uma extração preliminar, esperamos incluir aproximadamente um milhão de pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 75 anos (no dia da admissão do índice)
- hospitalizado como uma emergência (ou seja, após visita ao ED)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com 75 anos ou mais internados em situação de emergência
Os pacientes considerados serão todos os pacientes com idade igual ou superior a 75 anos (no dia da admissão índice) hospitalizados em caráter de emergência (ou seja, após visita ao pronto-socorro) entre janeiro de 2017 e dezembro de 2017.
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Este estudo de coorte observacional retrospectivo multicêntrico é conduzido usando o PMSI. Capacidade preditiva do HFRS estimada com base em 3 desfechos binários: mortalidade hospitalar em 30 dias (desfecho principal), emergência em 30 dias e reinternação potencialmente evitável, tempo de permanência > 15 dias. Razões de chances (ORs) e estatísticas-c calculadas e comparadas com os resultados originais do Reino Unido para validar o uso do HFRS na França. Outros objetivos secundários incluem:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade em paciente internado em 30 dias
Prazo: Mortalidade hospitalar dentro de 30 dias da admissão (internação índice)
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A principal medida de desfecho será a mortalidade de pacientes internados em 30 dias.
Os dados de mortalidade serão limitados à mortalidade intra-hospitalar, que estará disponível diretamente no banco de dados do PMSI.
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Mortalidade hospitalar dentro de 30 dias da admissão (internação índice)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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