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Validação do Hospital Frailty Score na França (HFRS France)

12 de julho de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Validação da pontuação de risco de fragilidade hospitalar em combinação com algoritmos de codificação de comorbidade de Charlson/Elixhauser em bancos de dados de hospitais franceses

Os idosos estão aumentando os usuários de cuidados de saúde em todo o mundo. Limitações na capacidade de leitos e recursos levantam desafios importantes no manejo de idosos com necessidades complexas, que geralmente requerem avaliação assertiva e holística. É importante, portanto, identificar pacientes idosos com maior probabilidade de se beneficiar de tais abordagens de cuidado sintonizadas com a fragilidade. Um estudo anterior usando estatísticas nacionais de episódios hospitalares realizado no Reino Unido (Reino Unido) mostrou que pacientes com mais de 75 anos com características de fragilidade e em risco de resultados adversos de cuidados de saúde podem ser identificados usando dados coletados rotineiramente (Gilbert T et al., Lancet 2018). Este estudo levou ao desenvolvimento do Hospital Frailty Risk Score (HFRS), que é baseado em códigos de diagnóstico da Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde 10 (CID-10) e tem potencial para ser usado em outros países do mundo, usando a estrutura de codificação da CID-10, para identificar pacientes em risco de fragilidade nos níveis hospitalar e de comissários, bem como para fins de pesquisa de banco de dados. Esta pontuação foi validada com sucesso no Canadá, Austrália e Suíça. O objetivo do presente estudo é avaliar a capacidade do HFRS de predizer a mortalidade hospitalar em 30 dias de pacientes com 75 anos ou mais internados em hospitais franceses como emergência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes considerados serão todos os pacientes com 75 anos ou mais internados em caráter de emergência no período de um ano, de janeiro a dezembro de 2017.

De acordo com uma extração preliminar, esperamos incluir aproximadamente um milhão de pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade igual ou superior a 75 anos (no dia da admissão do índice)
  • hospitalizado como uma emergência (ou seja, após visita ao ED)

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com 75 anos ou mais internados em situação de emergência
Os pacientes considerados serão todos os pacientes com idade igual ou superior a 75 anos (no dia da admissão índice) hospitalizados em caráter de emergência (ou seja, após visita ao pronto-socorro) entre janeiro de 2017 e dezembro de 2017.

Este estudo de coorte observacional retrospectivo multicêntrico é conduzido usando o PMSI. Capacidade preditiva do HFRS estimada com base em 3 desfechos binários: mortalidade hospitalar em 30 dias (desfecho principal), emergência em 30 dias e reinternação potencialmente evitável, tempo de permanência > 15 dias. Razões de chances (ORs) e estatísticas-c calculadas e comparadas com os resultados originais do Reino Unido para validar o uso do HFRS na França. Outros objetivos secundários incluem:

  • Avalie a concordância entre os índices de comorbidade HFRS e Charlson ou Elixhauser
  • Avaliar a capacidade do HFRS combinado com índices de comorbidade (Charlson, por um lado, e Elixhauser, por outro lado), para prever mortalidade em pacientes internados em 30 dias, emergência em 30 dias e reinternações potencialmente evitáveis ​​e longo tempo de internação
  • Identificar associações de risco específicas na França de alto risco de fragilidade (conforme avaliado pelo HFRS) com fatores individuais, organizacionais e territoriais
Outros nomes:
  • Validação do HFRS em combinação com algoritmos de codificação de comorbidade de Charlson/Elixhauser no banco de dados PMSI nacional francês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em paciente internado em 30 dias
Prazo: Mortalidade hospitalar dentro de 30 dias da admissão (internação índice)
A principal medida de desfecho será a mortalidade de pacientes internados em 30 dias. Os dados de mortalidade serão limitados à mortalidade intra-hospitalar, que estará disponível diretamente no banco de dados do PMSI.
Mortalidade hospitalar dentro de 30 dias da admissão (internação índice)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

5 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL19_0018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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