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Convalida del punteggio di fragilità ospedaliera in Francia (HFRS France)

12 luglio 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Convalida del punteggio di rischio di fragilità ospedaliera in combinazione con gli algoritmi di codifica della comorbilità Charlson/Elixhauser sui database degli ospedali francesi

Gli anziani stanno aumentando gli utenti dell'assistenza sanitaria a livello globale. I vincoli nella capacità di posti letto e nelle risorse sollevano sfide importanti per quanto riguarda la gestione delle persone anziane con bisogni complessi, che di solito richiedono una valutazione assertiva e olistica. È importante, quindi, identificare i pazienti anziani che più probabilmente trarranno beneficio da tali approcci di cura in sintonia con la fragilità. Uno studio precedente che utilizzava statistiche nazionali sugli episodi ospedalieri condotto nel Regno Unito (UK) ha mostrato che i pazienti di età superiore a 75 anni con caratteristiche di fragilità e a rischio di esiti sanitari avversi possono essere identificati utilizzando dati raccolti di routine (Gilbert T et al., Lancetta 2018). Questo studio ha portato allo sviluppo del punteggio di rischio di fragilità ospedaliera (HFRS), che si basa sui codici diagnostici della classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi di salute correlati 10 (ICD-10) e ha il potenziale per essere utilizzato in altri paesi in tutto il mondo, utilizzando il quadro di codifica ICD-10, per identificare i pazienti a rischio di fragilità a livello ospedaliero e di commissari, nonché per scopi di ricerca nel database. Questo punteggio è stato validato con successo in Canada, Australia e Svizzera. Lo scopo del presente studio è valutare la capacità dell'HFRS di prevedere la mortalità ospedaliera a 30 giorni di pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati negli ospedali francesi come emergenza.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti considerati saranno tutti i pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati in ospedale come emergenza per un periodo di un anno che va da gennaio a dicembre 2017.

Secondo un'estrazione preliminare, ci aspettiamo di includere circa un milione di pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età pari o superiore a 75 anni (il giorno dell'ammissione all'indice)
  • ricoverato in ospedale come emergenza (cioè dopo la visita al pronto soccorso)

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati d'urgenza
I pazienti considerati saranno tutti i pazienti di età pari o superiore a 75 anni (il giorno del ricovero indice) ricoverati d'urgenza (ovvero dopo la visita in PS) tra gennaio 2017 e dicembre 2017.

Questo studio di coorte osservazionale retrospettivo multicentrico è condotto utilizzando il PMSI. Capacità predittiva di HFRS stimata sulla base di 3 esiti binari: mortalità ospedaliera a 30 giorni (esito principale), emergenza a 30 giorni e riammissione potenzialmente evitabile, durata della degenza > 15 giorni. Odds ratio (OR) e c-statistics calcolati e confrontati con i risultati originali del Regno Unito al fine di convalidare l'uso dell'HFRS in Francia. Altri obiettivi secondari includono:

  • Valutare l'accordo tra HFRS e gli indici di comorbilità di Charlson o Elixhauser
  • Valutare la capacità dell'HFRS combinata con gli indici di comorbilità (Charlson da un lato ed Elixhauser dall'altro), di prevedere la mortalità ospedaliera a 30 giorni, l'emergenza a 30 giorni e le riammissioni potenzialmente evitabili e la lunga durata della degenza
  • Identificare associazioni di rischio specifiche in Francia di un alto rischio di fragilità (come valutato dall'HFRS) con fattori individuali, organizzativi e territoriali
Altri nomi:
  • Convalida dell'HFRS in combinazione con gli algoritmi di codifica della comorbilità Charlson/Elixhauser nel database PMSI nazionale francese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera a 30 giorni
Lasso di tempo: Mortalità ospedaliera entro 30 giorni dal ricovero (ricovero indice)
La principale misura di esito sarà la mortalità ospedaliera a 30 giorni. I dati sulla mortalità saranno limitati alla mortalità intraospedaliera, che sarà direttamente disponibile dal database PMSI.
Mortalità ospedaliera entro 30 giorni dal ricovero (ricovero indice)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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