- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03905629
Convalida del punteggio di fragilità ospedaliera in Francia (HFRS France)
Convalida del punteggio di rischio di fragilità ospedaliera in combinazione con gli algoritmi di codifica della comorbilità Charlson/Elixhauser sui database degli ospedali francesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti considerati saranno tutti i pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati in ospedale come emergenza per un periodo di un anno che va da gennaio a dicembre 2017.
Secondo un'estrazione preliminare, ci aspettiamo di includere circa un milione di pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 75 anni (il giorno dell'ammissione all'indice)
- ricoverato in ospedale come emergenza (cioè dopo la visita al pronto soccorso)
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati d'urgenza
I pazienti considerati saranno tutti i pazienti di età pari o superiore a 75 anni (il giorno del ricovero indice) ricoverati d'urgenza (ovvero dopo la visita in PS) tra gennaio 2017 e dicembre 2017.
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Questo studio di coorte osservazionale retrospettivo multicentrico è condotto utilizzando il PMSI. Capacità predittiva di HFRS stimata sulla base di 3 esiti binari: mortalità ospedaliera a 30 giorni (esito principale), emergenza a 30 giorni e riammissione potenzialmente evitabile, durata della degenza > 15 giorni. Odds ratio (OR) e c-statistics calcolati e confrontati con i risultati originali del Regno Unito al fine di convalidare l'uso dell'HFRS in Francia. Altri obiettivi secondari includono:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità ospedaliera a 30 giorni
Lasso di tempo: Mortalità ospedaliera entro 30 giorni dal ricovero (ricovero indice)
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La principale misura di esito sarà la mortalità ospedaliera a 30 giorni.
I dati sulla mortalità saranno limitati alla mortalità intraospedaliera, che sarà direttamente disponibile dal database PMSI.
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Mortalità ospedaliera entro 30 giorni dal ricovero (ricovero indice)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0018
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