Validace nemocničního skóre křehkosti ve Francii (HFRS France)
12. července 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Validace skóre rizika křehkosti nemocnice v kombinaci s algoritmy kódování komorbidity Charlson/Elixhauser na francouzských nemocničních databázích
Starší lidé celosvětově stále více využívají zdravotní péči.
Omezení v kapacitě lůžek a zdrojích přinášejí důležité problémy s ohledem na management starších lidí s komplexními potřebami, které obvykle vyžadují asertivní a holistické hodnocení.
Je proto důležité identifikovat staré pacienty, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou těžit z takto křehkých přístupů péče.
Předchozí studie využívající národní statistiky nemocničních epizod provedené ve Spojeném království (UK) ukázala, že pacienty ve věku nad 75 let s charakteristikou křehkosti a s rizikem nepříznivých výsledků zdravotní péče lze identifikovat pomocí rutinně shromažďovaných údajů (Gilbert T et al., Lancet 2018).
Tato studie vedla k vývoji skóre nemocničního rizika křehkosti (HFRS), které je založeno na diagnostických kódech Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů 10 (ICD-10) a má potenciál být použito v dalších zemích světa s využitím kódovací rámec MKN-10 k identifikaci pacientů s rizikem křehkosti na úrovni nemocnic a komisařů, jakož i pro účely výzkumu databáze.
Toto skóre bylo úspěšně ověřeno v Kanadě, Austrálii a Švýcarsku.
Cílem této studie je vyhodnotit schopnost HFRS předpovídat 30denní hospitalizační mortalitu pacientů ve věku 75 let a starších přijatých do francouzských nemocnic jako urgentní případ.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Za pacienty budou považováni všichni pacienti ve věku 75 let a starší hospitalizovaní na pohotovosti po dobu jednoho roku od ledna do prosince 2017.
Podle předběžné extrakce počítáme s zahrnutím přibližně jednoho milionu pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 75 let nebo více (v den přijetí indexu)
- hospitalizován jako urgentní (tj. po návštěvě ED)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti ve věku 75 let a starší byli hospitalizováni jako urgentní
Za pacienty budou považováni všichni pacienti ve věku 75 let a starší (v den přijetí do indexu) hospitalizovaní na pohotovosti (tj. po návštěvě ED) v období od ledna 2017 do prosince 2017.
|
Tato multicentrická retrospektivní observační kohortová studie se provádí pomocí PMSI. Prediktivní schopnost HFRS odhadnuta na základě 3 binárních výstupů: 30denní úmrtnost hospitalizovaných pacientů (hlavní výsledek), 30denní pohotovost a potenciálně odvratná readmise, délka pobytu >15 dní. Poměry šancí (ORs) a c-statistiky byly vypočteny a porovnány s původními výsledky ve Spojeném království za účelem ověření použití HFRS ve Francii. Mezi další sekundární cíle patří:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost hospitalizovaných pacientů
Časové okno: Úmrtnost hospitalizovaných pacientů do 30 dnů od přijetí (index hospitalizace)
|
Hlavním výsledným měřítkem bude 30denní úmrtnost hospitalizovaných pacientů.
Údaje o úmrtnosti budou omezeny na nemocniční úmrtnost, která bude přímo dostupná z databáze PMSI.
|
Úmrtnost hospitalizovaných pacientů do 30 dnů od přijetí (index hospitalizace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .