Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kórházi törékenységi pontszám érvényesítése Franciaországban (HFRS France)

2022. július 12. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A kórházi törékenységi kockázati pontszám érvényesítése Charlson/Elixhauser komorbiditás kódoló algoritmusokkal kombinálva francia kórházi adatbázisokon

Az idősek egyre inkább igénybe veszik az egészségügyi ellátást világszerte. Az ágykapacitás és az erőforrások korlátai fontos kihívásokat vetnek fel a komplex szükségletekkel rendelkező idős emberek kezelésében, amelyek általában határozott és holisztikus értékelést igényelnek. Ezért fontos azonosítani azokat az idős betegeket, akik a legvalószínűbben részesülnek az ilyen gyengén hangolt gondozási megközelítésekből. Egy korábbi, az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) végzett, nemzeti kórházi epizód-statisztikát használó tanulmány kimutatta, hogy a 75 év feletti betegek, akiknek jellemzői a gyengeség és a káros egészségügyi következmények kockázata, azonosíthatók rutinszerűen gyűjtött adatok alapján (Gilbert T et al., Lancet 2018). Ez a tanulmány a Hospital Frailty Risk Score (HFRS) kidolgozásához vezetett, amely a betegségek és kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozása 10 (ICD-10) diagnosztikai kódjain alapul, és a világ más országaiban is alkalmazható. az ICD-10 kódolási keretrendszer, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akiknél fennáll a gyengeség kockázata a kórházi és a biztosok szintjén, valamint adatbázis-kutatási célokra. Ezt a pontszámot sikeresen érvényesítették Kanadában, Ausztráliában és Svájcban. Jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy a HFRS képes-e előre jelezni a 75 éves vagy annál idősebb betegek 30 napos fekvőbeteg-halálozását a francia kórházakba sürgősségi ellátásként.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan 75 éves vagy annál idősebb beteget figyelembe kell venni, akit sürgősségi ellátásban ápolnak egy éven keresztül, 2017 januárjától decemberéig.

Egy előzetes kinyerés szerint körülbelül egymillió betegre számítunk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 75 év feletti életkor (az indexfelvétel napján)
  • sürgősségi kórházi ellátás (azaz ED-látogatás után)

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A 75 éves és idősebb betegek sürgősségi ellátásban részesültek
Betegnek számítanak minden olyan 75 éves vagy annál idősebb (az indexbe vétel napján) beteg, aki sürgősségi ellátásban (azaz az ED-látogatás után) került kórházba 2017. január és 2017. december között.

Ezt a multicentrikus retrospektív, megfigyeléses kohorsz-vizsgálatot a PMSI segítségével végezzük. A HFRS előrejelző képessége 3 bináris kimenetel alapján becsült: 30 napos fekvőbeteg mortalitás (fő kimenetel), 30 napos sürgősségi és potenciálisan elkerülhető visszafogadás, tartózkodási idő >15 nap. Az esélyhányadosok (OR) és a c-statisztikák kiszámítása és az eredeti egyesült királyságbeli eredményekkel való összehasonlítás a HFRS franciaországi használatának igazolására szolgál. Egyéb másodlagos célok a következők:

  • Értékelje a HFRS és a Charlson vagy Elixhauser komorbiditási indexek közötti megegyezést
  • Értékelje a HFRS komorbiditási indexekkel kombinált képességét (egyrészt Charlson, másrészt Elixhauser), hogy előre jelezze a 30 napos fekvőbeteg-halandóságot, a 30 napos sürgősségi és potenciálisan elkerülhető visszafogadásokat, valamint a hosszú tartózkodási időt
  • Azonosítsa Franciaországban azokat a kockázati társulásokat, amelyeknél magas a törékenység kockázata (a HFRS értékelése szerint) egyéni, szervezeti és területi tényezőkkel.
Más nevek:
  • A HFRS validálása Charlson/Elixhauser komorbiditás kódoló algoritmusokkal kombinálva a francia nemzeti PMSI adatbázisban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos fekvőbeteg-halandóság
Időkeret: Fekvőbeteg-halálozás a felvételtől számított 30 napon belül (index kórházi kezelés)
A fő eredménymérő a 30 napos fekvőbeteg-halandóság lesz. A halálozási adatok a kórházi halálozásra korlátozódnak, amely közvetlenül elérhető lesz a PMSI adatbázisából.
Fekvőbeteg-halálozás a felvételtől számított 30 napon belül (index kórházi kezelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL19_0018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Nincs (retrospektív megfigyeléses vizsgálat)

3
Iratkozz fel