Walidacja Hospital Frailty Score we Francji (HFRS France)
12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Walidacja wskaźnika ryzyka słabości szpitalnej w połączeniu z algorytmami kodowania chorób współistniejących Charlsona/Elixhausera we francuskich bazach danych szpitali
Osoby starsze coraz częściej korzystają z opieki zdrowotnej na całym świecie.
Ograniczenia w pojemności łóżek i zasobach wiążą się z poważnymi wyzwaniami w zakresie opieki nad osobami starszymi ze złożonymi potrzebami, które zwykle wymagają asertywnej i holistycznej oceny.
Dlatego ważne jest, aby zidentyfikować starszych pacjentów, którzy mogą odnieść największe korzyści z takiego podejścia do opieki dostosowanego do słabości.
W poprzednim badaniu z wykorzystaniem krajowych statystyk epizodów szpitalnych przeprowadzonych w Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania) wykazano, że pacjentów w wieku powyżej 75 lat, cechujących się słabością i zagrożonych niepożądanymi wynikami opieki zdrowotnej, można zidentyfikować za pomocą rutynowo zbieranych danych (Gilbert T i in., Lancet 2018).
Badanie to doprowadziło do opracowania Hospital Frailty Risk Score (HFRS), która jest oparta na kodach diagnostycznych Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych 10 (ICD-10) i może być stosowana w innych krajach na całym świecie, wykorzystując ramy kodowania ICD-10, w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych osłabieniem na poziomie szpitala i zleceniodawców, a także do celów badawczych w bazach danych.
Ten wynik został pomyślnie zweryfikowany w Kanadzie, Australii i Szwajcarii.
Celem niniejszego badania jest ocena zdolności HFRS do przewidywania 30-dniowej śmiertelności szpitalnej pacjentów w wieku 75 lat i starszych przyjmowanych do francuskich szpitali w trybie nagłym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rozważani pacjenci to wszyscy pacjenci w wieku 75 lat i starsi, hospitalizowani w trybie nagłym w okresie jednego roku, od stycznia do grudnia 2017 r.
Według wstępnej ekstrakcji spodziewamy się, że obejmiemy około miliona pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 75 lat lub więcej (w dniu wpisu do indeksu)
- hospitalizowany w trybie nagłym (tj. po wizycie na SOR)
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w wieku 75 lat i starsi hospitalizowani w trybie nagłym
Rozważani będą wszyscy pacjenci w wieku 75 lat i starsi (w dniu przyjęcia do indeksu) hospitalizowani w trybie nagłym (tj. po wizycie na SOR) w okresie od stycznia 2017 r. do grudnia 2017 r.
|
To wieloośrodkowe retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe jest przeprowadzane przy użyciu PMSI. Zdolność predykcyjna HFRS oszacowana na podstawie 3 wyników binarnych: 30-dniowa śmiertelność szpitalna (główny wynik), 30-dniowa pilna i potencjalnie możliwa do uniknięcia ponowna hospitalizacja, długość pobytu >15 dni. Ilorazy szans (OR) i c-statystyki obliczone i porównane z oryginalnymi wynikami w Wielkiej Brytanii w celu zweryfikowania wykorzystania HFRS we Francji. Inne cele drugorzędne obejmują:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: Śmiertelność szpitalna w ciągu 30 dni od przyjęcia (wskaźnik hospitalizacji)
|
Główną miarą wyniku będzie 30-dniowa śmiertelność szpitalna.
Dane dotyczące śmiertelności będą ograniczone do śmiertelności wewnątrzszpitalnej, która będzie bezpośrednio dostępna w bazie danych PMSI.
|
Śmiertelność szpitalna w ciągu 30 dni od przyjęcia (wskaźnik hospitalizacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .