- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03905629
Validering af Hospital Skrøbelighed Score i Frankrig (HFRS France)
Validering af hospitalssvaghedsrisikoscore i kombination med Charlson/Elixhauser komorbiditetskodningsalgoritmer på franske hospitalsdatabaser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der tages i betragtning, vil være alle patienter i alderen 75 år og ældre, der er indlagt som en nødsituation over en periode på et år fra januar til december 2017.
Ifølge et foreløbigt udtræk forventer vi at inkludere cirka en million patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 75 år eller derover (på dagen for indeksoptagelsen)
- indlagt som en nødsituation (dvs. efter besøg på ED)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter i alderen 75 år og ældre indlagt som en nødsituation
Patienter, der tages i betragtning, vil være alle patienter i alderen 75 år og ældre (på dagen for indeksindlæggelsen), der er indlagt som en nødsituation (dvs. efter besøg på ED) mellem januar 2017 og december 2017.
|
Denne multi-centriske retrospektive observationelle kohorteundersøgelse udføres ved hjælp af PMSI. Forudsigelsesevne af HFRS estimeret på basis af 3 binære udfald: 30 dages indlagt mortalitet (hovedudfald), 30 dages nødsituation og potentielt undgåelig genindlæggelse, liggetid >15 dage. Oddsratio (OR'er) og c-statistik beregnet og sammenlignet med de oprindelige britiske resultater for at validere brugen af HFRS i Frankrig. Andre sekundære mål omfatter:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dages indlæggelsesdødelighed
Tidsramme: Dødelighed inden for 30 dage efter indlæggelse (indeksindlæggelse)
|
Det vigtigste resultatmål vil være 30 dages indlæggelsesdødelighed.
Dødelighedsdata vil være begrænset til dødelighed på hospitalet, som vil være direkte tilgængelige fra PMSI-databasen.
|
Dødelighed inden for 30 dage efter indlæggelse (indeksindlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen (retrospektiv observationsundersøgelse)
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet