Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Hospital Skrøbelighed Score i Frankrig (HFRS France)

12. juli 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Validering af hospitalssvaghedsrisikoscore i kombination med Charlson/Elixhauser komorbiditetskodningsalgoritmer på franske hospitalsdatabaser

Ældre mennesker er stigende brugere af sundhedspleje globalt. Begrænsninger i sengekapacitet og ressourcer rejser vigtige udfordringer med hensyn til håndtering af ældre mennesker med komplekse behov, som normalt kræver assertiv og holistisk vurdering. Det er derfor vigtigt at identificere ældre patienter, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af sådanne skrøbelighedstilpassede behandlingsmetoder. En tidligere undersøgelse ved hjælp af National Hospital Episodes Statistics udført i Det Forenede Kongerige (UK) viste, at patienter over 75 år med karakteristika af skrøbelighed og risiko for uønskede sundhedsresultater kan identificeres ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede data (Gilbert T et al., Lancet 2018). Denne undersøgelse førte til udviklingen af ​​Hospital Frailty Risk Score (HFRS), som er baseret på International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10 (ICD-10) diagnosekoder og har potentiale til at blive brugt i andre lande verden over, vha. ICD-10 kodningsramme for at identificere patienter med risiko for skrøbelighed på hospitals- og kommissærniveau samt til databaseforskningsformål. Denne score er blevet valideret i Canada, Australien og Schweiz. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere HFRS'ens evne til at forudsige 30-dages indlæggelsesdødelighed for patienter i alderen 75 år og ældre indlagt på franske hospitaler som en nødsituation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • service de court séjour gériatrique, Hôpital Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der tages i betragtning, vil være alle patienter i alderen 75 år og ældre, der er indlagt som en nødsituation over en periode på et år fra januar til december 2017.

Ifølge et foreløbigt udtræk forventer vi at inkludere cirka en million patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 75 år eller derover (på dagen for indeksoptagelsen)
  • indlagt som en nødsituation (dvs. efter besøg på ED)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i alderen 75 år og ældre indlagt som en nødsituation
Patienter, der tages i betragtning, vil være alle patienter i alderen 75 år og ældre (på dagen for indeksindlæggelsen), der er indlagt som en nødsituation (dvs. efter besøg på ED) mellem januar 2017 og december 2017.

Denne multi-centriske retrospektive observationelle kohorteundersøgelse udføres ved hjælp af PMSI. Forudsigelsesevne af HFRS estimeret på basis af 3 binære udfald: 30 dages indlagt mortalitet (hovedudfald), 30 dages nødsituation og potentielt undgåelig genindlæggelse, liggetid >15 dage. Oddsratio (OR'er) og c-statistik beregnet og sammenlignet med de oprindelige britiske resultater for at validere brugen af ​​HFRS i Frankrig. Andre sekundære mål omfatter:

  • Evaluer overensstemmelse mellem HFRS og Charlson eller Elixhauser komorbiditetsindekser
  • Evaluer evnen af ​​HFRS kombineret med komorbiditetsindekser (Charlson på den ene side og Elixhauser på den anden side) til at forudsige 30 dages indlagt dødelighed, 30 dages nødsituation og potentielt undgåelige genindlæggelser og langvarig opholdstid
  • Identificer specifikke risikosammenslutninger i Frankrig for en høj risiko for skrøbelighed (som vurderet af HFRS) med individuelle, organisatoriske og territoriale faktorer
Andre navne:
  • Validering af HFRS i kombination med Charlson/Elixhauser Comorbidity Coding Algorithms på den franske nationale PMSI-database

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages indlæggelsesdødelighed
Tidsramme: Dødelighed inden for 30 dage efter indlæggelse (indeksindlæggelse)
Det vigtigste resultatmål vil være 30 dages indlæggelsesdødelighed. Dødelighedsdata vil være begrænset til dødelighed på hospitalet, som vil være direkte tilgængelige fra PMSI-databasen.
Dødelighed inden for 30 dage efter indlæggelse (indeksindlæggelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen (retrospektiv observationsundersøgelse)

3
Abonner