Efectos crónicos de Euphytose® en las medidas psicológicas y fisiológicas del estrés

Criterios de inclusión:

• 18-65 años
• En buena salud fisica
• Los sujetos acuerdan abstenerse durante todo el ensayo de todos los suplementos dietéticos (nota: se permiten batidos de proteínas y suplementos de ajo)
• Índice de masa corporal por encima de 18 kg/m2 y por debajo de 35 kg/m2
• Los sujetos están, en opinión del investigador, dispuestos a participar en todas las visitas programadas y a adherirse a todos los procedimientos del estudio.
• Los sujetos aceptan abstenerse de ingerir alcohol 24 horas antes de las visitas de prueba 1-4
• Los sujetos no tienen un diagnóstico actual de una condición médica significativa que pueda interferir con la capacidad del sujeto para realizar evaluaciones y completar con éxito el entrenamiento.
• Los sujetos proporcionan un consentimiento informado firmado y fechado personalmente que indica que el sujeto ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del ensayo y que comprende y acepta estos
• Tener una cuenta bancaria (requerido para el pago)

Criterio de exclusión:

• ¿Tiene alguna condición médica/enfermedad preexistente? NOTA: las excepciones a esto son la artritis controlada (medicada), el asma, el colesterol alto y las afecciones relacionadas con el reflujo
• Evento (personal o profesional) que probablemente haya afectado el estado emocional y/o psicológico del sujeto en las últimas 8 semanas (por ejemplo, entre otros: cambio de función/situación profesional, muerte de un familiar, divorcio, cirugía, accidente, etc.)
• Evento (personal o profesional) que pueda afectar el estado emocional, psicológico u hormonal del sujeto planificado durante las próximas 8 semanas, incluida la vacunación, un examen médico importante, etc.
• Fumar o el uso de cualquier producto de reemplazo de nicotina, p. vapeo, chicles, parches (fumar en los últimos 3 meses)
• Presión arterial >159/99 milímetros de mercurio (mmHg)
• Uso excesivo de cafeína (> 500 mg de cafeína por día) de todas las fuentes dietéticas
• Ingesta actual de productos farmacéuticos (excluidos los anticonceptivos y la artritis, el colesterol y los tratamientos de reemplazo hormonal relacionados con el reflujo (para participantes femeninas) donde los síntomas son estables y los medicamentos no contraindican los resultados del estudio y los inhaladores utilizados según sea necesario)
• Ha tomado antibióticos en las últimas 4 semanas
• Cualquier infección activa conocida
• Tener un historial reciente de (dentro de los 12 meses posteriores a la visita de selección) o un fuerte potencial de abuso de alcohol o sustancias. El abuso de alcohol se define como más de 60 g (hombres) / 40 g (mujeres) de alcohol puro por día (7 / 5,5 unidades)
• Antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas, excepto ansiedad o depresión.
• Un diagnóstico/tratamiento de un trastorno psiquiátrico en los últimos 12 meses (incluyendo ansiedad o depresión)
• Una historia de traumatismo craneoencefálico significativo
• Tiene trastornos del sueño y/o está tomando medicamentos para dormir
• Tiene dificultades de aprendizaje o dislexia.
• Tiene una discapacidad visual que no se puede corregir con anteojos o lentes de contacto (incluido el daltonismo)
• Tiene migrañas frecuentes que requieren medicación (más o igual a 1 por mes)
• No dominar el inglés equivalente al Sistema Internacional de Pruebas del Idioma Inglés (IELTS) banda 6 o superior
• Está embarazada, tratando de quedar embarazada o amamantando
• Tener alguna condición de salud que impida el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Cualquier condición que pueda interferir con la capacidad de los sujetos para realizar evaluaciones.
• Están empleados en un trabajo que incluye turnos de noche
• No tener acceso a Internet (incluso a través de un teléfono inteligente)
• Son incapaces de realizar las pruebas computarizadas durante el entrenamiento a los niveles aceptables establecidos para la participación en este tipo de estudio.
• Haber utilizado suplementos habitualmente, en el último mes (definido como más de 3 días consecutivos o 4 días en total)
• Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la selección
• Cualquier historial de hipersensibilidad al producto en investigación o a sus componentes activos o inactivos o cualquier alergia o intolerancia alimentaria.
• Incumplimiento en cuanto al consumo de tratamiento