Descripción del síndrome de ojo seco durante la cirugía de catarata, con análisis multimodal de la superficie ocular (C-SS0)

Tipo de estudio: Estudio descriptivo, investigación intervencionista que involucra a la persona humana en riesgo y con mínimas limitaciones (tipo 2), prospectivo, con seguimiento longitudinal de cohortes, monocéntrico.

Número de centros: 1; El protocolo tendrá lugar en el departamento de oftalmología del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand.

Descripción del estudio: El estudio seguirá el protocolo normal para la cirugía de cataratas. Los pacientes no tendrán ninguna consulta adicional para realizar este estudio. El esquema clásico de consulta consiste en una cita preoperatoria para fijar la indicación quirúrgica e informar al paciente sobre el procedimiento, los beneficios - riesgos y el seguimiento habitual. Durante esta consulta, el paciente deberá completar un cuestionario de calidad de vida además del protocolo estándar, y también deberá realizar un test de Schirmer no invasivo y un examen sin contacto del análisis de la superficie ocular (Lacrydiag de Quantel laboratorio, con marcado CE). Se volverá a ver al paciente en consulta postoperatoria tradicional un mes después de la cirugía se le realizarán los mismos exámenes.

Utilizaremos los informes de consultas oftalmológicas pre y postoperatorias, el informe operatorio, así como un cuestionario del paciente e informes de exámenes de análisis de superficie para realizar el estudio.

Principales criterios de juicio:

Análisis de la superficie ocular definida por el estudio:

• Puntuación del cuestionario OSDI (Índice de enfermedad de la superficie ocular)
• Estados corneales/conjuntivales visibles en lámpara de hendidura (puntuación de Oxford)
• Análisis palpebral por meibografía (análisis cualitativo de las glándulas palpebrales de Meibomius y cálculo del porcentaje de pérdida)
• Estudio de la película lagrimal:

Capa lipídica por interferometría (evaluación del espesor; análisis cualitativo y cuantitativo) Capa acuosa por medición de la altura del menisco lagrimal (análisis cuantitativo) Capa mucínica por evaluación de la estabilidad de la película lagrimal (Non Invasive Break Up Time)

o Evaluación de la secreción lagrimal (test de Schirmer tipo I)

• El análisis de párpados y el estudio de la película lagrimal se realizarán simultáneamente mediante el test no invasivo Lacrydiag.
• Definición y clasificación de un SSO según diferentes grados de severidad.

Criterios de juicio secundarios: Evaluar durante la cirugía de cataratas:

• Factores predictivos del síndrome del ojo seco durante la cirugía de cataratas:

  • Años
  • Género
  • Historia general / Enfermedades sistémicas / Enfermedades oculares o Uso de medicamentos generales y tópicos
  • Tipo de anestesia utilizada para la cirugía.

• Las características del síndrome del ojo seco

  • Incidencia del síndrome de ojo seco antes y después de la cirugía en nuestro centro
  • Correlación entre criterios subjetivos (puntuación OSDI) y criterios objetivos (resultados de evaluación mediante pruebas no invasivas)
  • Comparación sobre una muestra de pacientes (sin patología ocular adelfa) tras cirugía de catarata entre ambos ojos.

• Consecuencias en la calidad de vida del paciente (cuestionario traducido del Ocular Surface Disease Index de 0 a 48)

  • síntomas visuales
  • limitaciones de actividad
  • adaptación al medio ambiente
  • Satisfacción postoperatoria