안구 표면의 다중 모드 분석을 통한 백내장 수술 중 안구 건조증 설명 (C-SS0)

연구 유형: 설명적 연구, 위험에 처한 인간을 포함하고 최소한의 제약(유형 2)이 있는 중재적 연구, 전향적, 종단적 코호트 후속 조치, 단일 중심.

센터 수: 1; 프로토콜은 Clermont-Ferrand 대학 병원의 안과 부서에서 진행됩니다.

연구 설명: 연구는 백내장 수술을 위한 일반적인 프로토콜을 따를 것입니다. 환자는 이 연구를 수행하기 위해 추가 상담을 받지 않습니다. 고전적인 상담 계획은 수술 적응증을 설정하고 절차, 이점 - 위험 및 일반적인 후속 조치에 대해 환자에게 알리기 위한 수술 전 예약을 포함합니다. 이 상담 중에 환자는 표준 프로토콜 외에 삶의 질 설문지를 작성해야 하며 비침습적 쉬르머 테스트와 안구 표면 분석의 비접촉 검사(Quantel의 Lacrydiag)도 수행해야 합니다. CE 마킹이 있는 실험실). 환자는 수술 후 한 달 후에 전통적인 수술 후 상담에서 다시 보게 되며 동일한 검사가 수행됩니다.

수술 전후 안과 상담 보고서, 수술 보고서, 환자 설문지 및 표면 분석 검사 보고서를 사용하여 연구를 수행합니다.

주요 판단 기준:

연구에 의해 정의된 안구 표면의 분석:

• OSDI 설문지 점수(Ocular Surface Disease Index)
• 세극등에서 볼 수 있는 각막/결막 상태(Oxford 점수)
• 마이보그래피에 의한 눈꺼풀 분석(마이보미우스 눈꺼풀샘의 정성 분석 및 손실률 계산)
• 눈물막 연구:

간섭측정법에 의한 지질층(두께평가; 정성 및 정량분석) 눈물막의 높이를 측정하여 수성층(정량분석) 눈물막의 안정성을 평가하여 점액층(Non Invasive Break Up Time)

o 눈물 분비량 평가(Schirmer type I test)

• 눈꺼풀 분석과 눈물막 연구는 비침습적 테스트인 Lacrydiag에 의해 동시에 수행됩니다.
• 다양한 심각도 등급에 따른 SSO의 정의 및 분류.

2차 판단 기준: 백내장 수술 중 평가:

• 백내장 수술 중 안구건조증의 예측 인자:

  • 나이
  • 성별
  • 일반 병력 / 전신 질환 / 눈 질환 o 일반 및 국소 약물 사용
  • 수술에 사용되는 마취의 종류

• 안구건조증의 특징

  • 저희 센터의 수술 전후 안구건조증 발생률
  • 주관적 기준(OSDI 점수)과 객관적 기준(비침습적 검사로 평가한 결과)의 상관관계
  • 두 눈 사이의 백내장 수술 후 환자 샘플에 대한 비교.

• 환자의 삶의 질에 대한 결과(0에서 48까지 안구 표면 질환 지수에서 번역된 설문지)

  • 시각 증상
  • 활동 제한
  • 환경에 적응
  • 수술 후 만족도