RTUP plasmacinética bipolar versus RTUP monopolar en el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior

Comparador activo: M-RTUP

El procedimiento M-TURP requiere el uso de un resectoscopio (Olympus o Storz, 26Ch), sistema de cámara y fluido de irrigación (Glycine 1.5%, Baxter). El sistema consta de una unidad generadora (ForceTriadTM, Medtronic) y un bucle de acero inoxidable con una corriente eléctrica que pasa por el bucle que se utiliza para cortar (120 W) el tejido prostático y cauterizar (80 W). El tejido prostático se corta en pedazos pequeños y se extrae al final del procedimiento usando un evacuador Ellik.

Dispositivo: Resección Transuretral de la Próstata (RTUP)

Asignación aleatoria a M-TURP o PK-TURP

Experimental: PK-TURP

El procedimiento PK-TURP requiere el uso de un resectoscopio (Storz, 26Ch), sistema de cámara y fluido de irrigación (NaCl 0,9%, Baxter). El sistema consta de una unidad generadora (PlasmaKineticTM Superpulse de Gyrus, ACMI) y un superbucle de platino-iridio con una corriente eléctrica que atraviesa el bucle que se utiliza para cortar (180 W) el tejido prostático y cauterizar (100 W). El tejido prostático se corta en pedazos pequeños y se extrae al final del procedimiento usando un evacuador Ellik.

Dispositivo: Resección Transuretral de la Próstata (RTUP)

Asignación aleatoria a M-TURP o PK-TURP

Puntaje internacional de síntomas de próstata (IPSS)

International Prostate Symptom Score (con 7 preguntas) a 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.

Resultados: la suma de los 7 ítems oscilará entre 0 y 35 puntos Interpretación: permite categorizar los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) en 3 categorías

• STUI leves: 0-7 puntos
• STUI moderados: 8-19 puntos
• STUI severos: 20-35 puntos

Tasa máxima de flujo urinario (Qmax

Flujo urinario máximo (mL/s) a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.

Volumen de orina residual posmiccional (PVRU)

El volumen de orina residual posmiccional (mL) se midió mediante ecografía abdominal después de orinar a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.

Calidad de vida (QoL): Ítem de puntaje de molestia del cuestionario IPSS

Utilizamos el ítem de puntuación de molestia del cuestionario IPSS (pregunta 8) a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía para evaluar la calidad de vida (QoL) debido a los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) Resultados: oscilará entre 0 a 6 puntos Interpretación: permite categorizar la CV en 3 categorías

• Buena calidad de vida: 0-2 puntos
• CV intermedia: 3 puntos
• Mala calidad de vida: 4-6 puntos

Número de participantes que reportaron actividad sexual en el último mes

Descripción de la Medida: A todos los pacientes se les preguntó, ¿Tuviste actividad sexual en el último mes? Las posibles respuestas eran sí o no.

Posibles respuestas: sí o no.

Momento de medición: al mes, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.

Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5)

Índice Internacional de Función Eréctil (con 5 preguntas) a 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.

Resultados: la suma de los 5 ítems oscilará entre 1 y 25 puntos Interpretación: permite categorizar la función eréctil de los pacientes

• Sin disfunción eréctil: 22-25 puntos
• Disfunción eréctil leve: 17-21 puntos
• Disfunción eréctil leve a moderada: 12-16 puntos
• Disfunción eréctil moderada: 8-11 puntos
• Disfunción eréctil severa: 1-7 puntos

Volumen de próstata (VP)

El volumen prostático se midió mediante ecografía transrectal a los 12 meses de la cirugía

Tiempo Operativo

Tiempo operatorio (min)

Volumen de riego

Volumen de riego (L)

Cambio en el sodio plasmático en 24 horas después de la operación

En comparación con la línea de base, para demostrar la pérdida de sodio durante la operación

Cambio en la hemoglobina en 24 horas después de la operación

En comparación con la línea de base, para demostrar la pérdida de sangre durante la operación

Tasa de transfusión

Número de participantes que requirieron transfusión de sangre durante, expresado en %

Duración del catéter

Duración del catéter (días)

Estancia en el hospital

Estancia hospitalaria (días)

Peso del tejido resecado

Peso del tejido resecado (gramos)

Porcentaje de tejido resecado

En comparación con la línea de base, para demostrar el % de pérdida de tejido durante la operación

Resección de velocidad

Velocidad de resección (g/min)

Tasa de reoperación temprana

La proporción de pacientes que necesitan reoperación debido a complicaciones hemorrágicas

Tasa de reoperación tardía

La proporción de pacientes que necesitan reintervención por adenoma residual o complicaciones

Tasa de Síndrome Post-RTUP

Se registró la tasa de síndrome prostático posresección transuretral.

Sistema Clavien Dindo

Es un sistema para evaluar las complicaciones quirúrgicas a los 12 meses de la cirugía.

Clavien I

• Cualquier desviación del curso postoperatorio normal sin necesidad de tratamiento farmacológico o intervenciones quirúrgicas, endoscópicas y radiológicas.
• Los regímenes terapéuticos aceptables son fármacos como antieméticos, antipiréticos, analgésicos, diuréticos y electrolitos, y fisioterapia.

Clavien II

• Requerir tratamiento farmacológico con fármacos distintos a los permitidos por complicaciones de grado I.
• También se incluyen las transfusiones de sangre y la nutrición parenteral total.

Clavien III

- Que requieran intervención quirúrgica, endoscópica o radiológica

Clavien IV: complicación potencialmente mortal (incluidas complicaciones del sistema nervioso central) que requiere manejo en la unidad de cuidados intensivos

Clavien V

- Muerte de un paciente.

Tasa de complicaciones de sangrado

Registrar el número de eventos de hematuria y retención urinaria aguda por coágulos

Tasa de infecciones del tracto urinario

Registrar el número de infecciones del tracto urinario al mes, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.

Tasa de complicaciones estenóticas: estenosis del meato

Registre el número de estenosis del meato en 1, 3, 6 y 12 después de la cirugía.

Tasa de complicaciones estenóticas: estenosis uretral

Registre el número de estenosis de uretra a los 1, 3, 6 y 12 después de la cirugía.

Tasa de complicaciones estenóticas: contractura del cuello vesical

Registre el número de contracturas del cuello de la vejiga a los 1, 3, 6 y 12 después de la cirugía.

Tasa de incontinencia urinaria de esfuerzo

Registrar el número de pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo al 1, 3, 6 y 12 después de la cirugía.

Tasa de incontinencia urinaria de urgencia con necesidad de uso de drogas (UUIND)

Registrar el número de pacientes con incontinencia urinaria de urgencia con necesidad de consumo de fármacos al 1, 3, 6 y 12 postoperatorios.

Tasa de incontinencia urinaria de urgencia sin necesidad de uso de drogas (UUIWND)

Registrar el número de pacientes con incontinencia urinaria de urgencia sin necesidad de consumo de fármacos al 1, 3, 6 y 12 postoperatorios.

Tasa de secuelas: eyaculación retrógrada

registre el número de eyaculación retrógrada a los 1, 3, 6 y 12 después de la cirugía.

Tasa de secuelas: Disuria

registrar el número de disuria al 1, 3, 6 y 12 después de la cirugía.