RTU plasmocinética bipolar versus TURP monopolar no tratamento de sintomas do trato urinário inferior

Comparador Ativo: M-TURP

O procedimento M-TURP requer o uso de um ressectoscópio (Olympus ou Storz, 26Ch), sistema de câmera e fluido de irrigação (Glicina 1,5%, Baxter). O sistema consiste em uma unidade geradora (ForceTriadTM, Medtronic) e um loop de aço inoxidável com uma corrente elétrica passando pelo loop usado para cortar (120 W) o tecido da próstata e cauterizar (80 W). O tecido da próstata é cortado em pequenos pedaços e removido no final do procedimento usando um evacuador Ellik

Dispositivo: Ressecção Transuretral da Próstata (RTU)

Alocação aleatória para M-TURP ou PK-TURP

Experimental: PK-TURP

O procedimento PK-TURP requer o uso de um ressectoscópio (Storz, 26Ch), sistema de câmera e fluido de irrigação (NaCl 0,9%, Baxter). O sistema consiste em uma unidade geradora (PlasmaKineticTM Superpulse de Gyrus, ACMI) e um superloop de platina-irídio com uma corrente elétrica passando pelo loop usado para cortar (180W) o tecido da próstata e cauterizar (100W). O tecido da próstata é cortado em pequenos pedaços e removido no final do procedimento usando um evacuador Ellik

Dispositivo: Ressecção Transuretral da Próstata (RTU)

Alocação aleatória para M-TURP ou PK-TURP

Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS)

Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (com 7 perguntas) em 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.

Resultados: a soma dos 7 itens variará entre 0 a 35 pontos Interpretação: permite categorizar os sintomas do trato urinário inferior (LUTS) em 3 categorias

• LUTS leve: 0-7 pontos
• LUTS moderado: 8-19 pontos
• LUTS graves: 20-35 pontos

Taxa Máxima de Fluxo Urinário (Qmáx

Taxa de fluxo urinário máximo (mL/s) em 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.

Volume de Urina Residual Pós-miccional (PVRU)

O volume urinário residual pós-miccional (mL) foi medido por ultrassonografia abdominal após a micção em 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.

Qualidade de Vida (QoL): Item de Pontuação do Incomodo do Questionário IPSS

Usamos o item incômodo do questionário IPSS (questão 8) em 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia para avaliar a qualidade de vida (QoL) devido a sintomas do trato urinário inferior (LUTS) Resultados: variarão entre 0 a 6 pontos Interpretação: permite categorizar a QV em 3 categorias

• Boa QV: 0-2 pontos
• QV intermediária: 3 pontos
• QV ruim: 4-6 pontos

Número de participantes que relataram atividade sexual no último mês

Descrição da medida: Perguntou-se a todos os pacientes: Você teve atividade sexual no último mês? As respostas possíveis eram sim ou não.

Possíveis respostas: sim ou não.

Momento de medição: 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.

Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5)

Índice Internacional de Função Erétil (com 5 questões) em 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.

Resultados: a soma dos 5 itens irá variar entre 1 a 25 pontos Interpretação: permite categorizar a função erétil dos pacientes

• Sem disfunção erétil: 22-25 pontos
• Disfunção erétil leve: 17-21 pontos
• Disfunção erétil leve a moderada: 12-16 pontos
• Disfunção erétil moderada: 8-11 pontos
• Disfunção erétil severa: 1-7 pontos

Volume da Próstata (PV)

O volume da próstata foi medido por ultrassonografia transretal 12 meses após a cirurgia

Tempo Operativo

Tempo operatório (min)

Volume de Irrigação

Volume de irrigação (L)

Mudança no sódio plasmático em 24 horas após a operação

Comparado com a linha de base, para demonstrar a perda de sódio durante a operação

Mudança na hemoglobina em 24 horas após a operação

Comparado com a linha de base, para demonstrar a perda de sangue durante a operação

Taxa de Transfusão

Número de participantes que necessitam de transfusão de sangue durante, expresso em %

Duração do Cateter

Duração do cateter (dias)

Internação hospitalar

Internação hospitalar (dias)

Pesagem de tecido ressecado

Peso do tecido ressecado (gramas)

Porcentagem de tecido ressecado

Comparado com a linha de base, para demonstrar a % de perda de tecido durante a operação

Ressecção de velocidade

Velocidade de ressecção (g/min)

Taxa de reoperação precoce

A proporção de pacientes que precisam de reoperação devido a complicações hemorrágicas

Taxa de Reoperação Tardia

A proporção de pacientes que precisam de reoperação devido a adenoma residual ou complicações

Taxa de síndrome pós-RTUP

A taxa de ressecção pós-transuretral da síndrome da próstata foi registrada.

Clavien Dindo System

É um sistema de avaliação de complicações cirúrgicas 12 meses após a cirurgia.

Clavien I

• Qualquer desvio do curso pós-operatório normal sem a necessidade de tratamento farmacológico ou intervenções cirúrgicas, endoscópicas e radiológicas.
• Regimes terapêuticos aceitáveis ​​são drogas como antieméticos, antipiréticos, analgésicos, diuréticos e eletrólitos e fisioterapia.

Clavien II

• A necessidade de tratamento farmacológico com outras drogas permitiu complicações grau I.
• Transfusões de sangue e nutrição parenteral total também estão incluídas

Clavien III

- Requer intervenção cirúrgica, endoscópica ou radiológica

Clavien IV - Complicação com risco de vida (incluindo complicações do sistema nervoso central) que requer gerenciamento de unidade de terapia intensiva

Clavien V

- Morte de paciente

Taxa de Complicações Hemorrágicas

Registre o número de eventos de hematúria e retenção urinária aguda por coágulos

Taxa de infecções do trato urinário

Registre o número de infecções do trato urinário em 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.

Taxa de Complicações Estenóticas: Estenose Meatal

Registre o número de estenose meatal em 1, 3, 6 e 12 após a cirurgia.

Taxa de complicações estenóticas: estenose uretral

Registre o número de estenose uretral em 1, 3, 6 e 12 após a cirurgia.

Taxa de complicações estenóticas: contratura do colo da bexiga

Registre o número de contratura do colo da bexiga em 1, 3, 6 e 12 após a cirurgia.

Taxa de Incontinência Urinária de Esforço

Registre o número de pacientes com incontinência urinária de esforço em 1, 3, 6 e 12 após a cirurgia.

Taxa de Incontinência Urinária de Urgência com Necessidade de Uso de Drogas (UUIND)

Registrar o número de pacientes com incontinência urinária de urgência com necessidade de uso de medicamentos em 1, 3, 6 e 12 após a cirurgia.

Taxa de Incontinência Urinária de Urgência Sem Necessidade de Uso de Drogas (UUIWND)

Registrar o número de pacientes com incontinência urinária de urgência sem necessidade de uso de drogas em 1, 3, 6 e 12 após a cirurgia.

Taxa de sequelas: ejaculação retrógrada

registrar o número de ejaculação retrógrada em 1, 3, 6 e 12 após a cirurgia.

Taxa de Sequelas: Disúria

registrar o número de disúria em 1, 3, 6 e 12 após a cirurgia.