TURP plasmacinetica bipolare Vs TURP monopolare nel trattamento dei sintomi del tratto urinario inferiore

Comparatore attivo: M-TURP

La procedura M-TURP richiede l'uso di un resettoscopio (Olympus o Storz, 26Ch), sistema di telecamere e fluido di irrigazione (glicina 1,5%, Baxter). Il sistema è costituito da un'unità generatore (ForceTriadTM, Medtronic) e da un anello in acciaio inossidabile con una corrente elettrica che scorre attraverso l'anello utilizzato per tagliare (120 W) il tessuto prostatico e cauterizzare (80 W). Il tessuto prostatico viene tagliato in piccoli pezzi e rimosso alla fine della procedura utilizzando un evacuatore Ellik

Dispositivo: Resezione transuretrale della prostata (TURP)

Assegnazione randomizzata a M-TURP o PK-TURP

Sperimentale: PK-TURP

La procedura PK-TURP richiede l'uso di un resettoscopio (Storz, 26Ch), sistema di telecamere e fluido di irrigazione (NaCl 0,9%, Baxter). Il sistema è costituito da un'unità generatore (PlasmaKineticTM Superpulse de Gyrus, ACMI) e da un superloop in platino-iridio con una corrente elettrica che scorre attraverso l'anello utilizzato per tagliare (180 W) il tessuto prostatico e cauterizzare (100 W). Il tessuto prostatico viene tagliato in piccoli pezzi e rimosso alla fine della procedura utilizzando un evacuatore Ellik

Dispositivo: Resezione transuretrale della prostata (TURP)

Assegnazione randomizzata a M-TURP o PK-TURP

Punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS)

International Prostate Symptom Score (con 7 domande) a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Risultati: la somma dei 7 item varia da 0 a 35 punti Interpretazione: consente di classificare i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) in 3 categorie

• LUTS lievi: 0-7 punti
• LUTS moderato: 8-19 punti
• LUTS gravi: 20-35 punti

Flusso urinario massimo (Qmax

Flusso urinario massimo (mL/s) a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Volume di urina residua postminzionale (PVRU).

Il volume urinario residuo postminzionale (mL) è stato misurato mediante ecografia addominale dopo la minzione a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Qualità della vita (QoL): elemento del punteggio fastidioso del questionario IPSS

Usiamo l'item del punteggio fastidio del questionario IPSS (domanda 8) a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare la qualità della vita (QoL) dovuta ai sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) Risultati: varierà tra 0 a 6 punti Interpretazione: permette di categorizzare la QoL in 3 categorie

• Buona QoL: 0-2 punti
• Qualità di vita intermedia: 3 punti
• Scarsa qualità di vita: 4-6 punti

Numero di partecipanti che hanno segnalato attività sessuali nell'ultimo mese

Descrizione della misura: A tutti i pazienti è stato chiesto: Hai avuto attività sessuale nell'ultimo mese? Le possibili risposte erano sì o no.

Possibili risposte: sì o no.

Momento di misurazione: a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.

Indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5)

Indice internazionale della funzione erettile (con 5 domande) a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Risultati: la somma dei 5 item varia da 1 a 25 punti Interpretazione: permette di categorizzare la funzione erettile dei pazienti

• Senza disfunzione erettile: 22-25 punti
• Lieve disfunzione erettile: 17-21 punti
• Disfunzione erettile da lieve a moderata: 12-16 punti
• Disfunzione erettile moderata: 8-11 punti
• Grave disfunzione erettile: 1-7 punti

Volume della prostata (PV)

Il volume della prostata è stato misurato mediante ecografia transrettale a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Tempo Operativo

Tempo operativo (min)

Volume di irrigazione

Volume di irrigazione (L)

Variazione del sodio plasmatico nelle 24 ore post-operatorie

Rispetto al basale, per dimostrare la perdita di sodio durante l'operazione

Variazione dell'emoglobina nelle 24 ore post-operatorie

Rispetto alla linea di base, per dimostrare la perdita di sangue durante l'operazione

Tasso di trasfusione

Numero di partecipanti che hanno richiesto trasfusioni di sangue durante, espresso in %

Durata del catetere

Durata del catetere (giorni)

Degenza ospedaliera

Degenza ospedaliera (giorni)

Pesatura del tessuto resecato

Peso del tessuto resecato (grammi)

Percentuale di tessuto resecato

Rispetto al basale, per dimostrare la % di perdita di tessuto durante l'operazione

Resezione veloce

Velocità di resezione (g/min)

Tasso di reintervento precoce

Il rapporto tra pazienti che necessitano di un nuovo intervento a causa di complicanze emorragiche

Tasso di riintervento tardivo

Il rapporto tra pazienti che necessitano di un nuovo intervento a causa di adenoma residuo o complicanze

Tasso di sindrome post-TURP

È stato registrato il tasso di resezione post-transuretrale della sindrome della prostata.

Sistema Clavien Dindo

È un sistema per valutare le complicanze chirurgiche a 12 mesi dall'intervento.

Clavien I

• Qualsiasi deviazione dal normale decorso postoperatorio senza necessità di trattamento farmacologico o interventi chirurgici, endoscopici e radiologici.
• Regimi terapeutici accettabili sono farmaci come antiemetici, antipiretici, analgesici, diuretici ed elettroliti e fisioterapia.

Clavien II

• Richiedere un trattamento farmacologico con farmaci diversi da quelli consentiti per le complicanze di grado I.
• Sono incluse anche le trasfusioni di sangue e la nutrizione parenterale totale

Clavien III

- Richiedere intervento chirurgico, endoscopico o radiologico

Clavien IV - Complicanza pericolosa per la vita (comprese le complicanze del sistema nervoso centrale) che richiedono la gestione dell'unità di terapia intensiva

Clavien V

- Morte di un paziente

Tasso di complicanze emorragiche

Registrare il numero di eventi di ematuria e ritenzione urinaria acuta da coaguli

Tasso di infezioni delle vie urinarie

Registrare il numero di infezioni del tratto urinario a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.

Tasso di complicanze stenotiche: stenosi della carne

Registrare il numero di stenosi del meato a 1, 3, 6 e 12 dopo l'intervento chirurgico.

Tasso di complicanze stenotiche: stenosi uretrale

Registrare il numero di stenosi uretrale a 1, 3, 6 e 12 dopo l'intervento chirurgico.

Tasso di complicanze stenotiche: contrattura del collo vescicale

Registrare il numero di contrattura del collo vescicale a 1, 3, 6 e 12 dopo l'intervento chirurgico.

Tasso di incontinenza urinaria da sforzo

Registrare il numero di pazienti con incontinenza urinaria da sforzo a 1, 3, 6 e 12 dopo l'intervento chirurgico.

Tasso di incontinenza urinaria da urgenza con necessità di uso di droghe (UUIND).

Registrare il numero di pazienti con incontinenza urinaria da urgenza con necessità di uso di farmaci a 1, 3, 6 e 12 dopo l'intervento chirurgico.

Tasso di incontinenza urinaria da urgenza senza bisogno di uso di droghe (UUIWND).

Registrare il numero di pazienti con incontinenza urinaria da urgenza senza necessità di uso di farmaci a 1, 3, 6 e 12 dopo l'intervento chirurgico.

Tasso di sequele: eiaculazione retrograda

registrare il numero di eiaculazione retrograda a 1, 3, 6 e 12 dopo l'intervento chirurgico.

Tasso di sequele: disuria

registrare il numero di disuria a 1, 3, 6 e 12 dopo l'intervento chirurgico.