Bipolární plazmakinetická TURP vs. Monopolární TURP v léčbě příznaků dolních močových cest

Aktivní komparátor: M-TURP

Procedura M-TURP vyžaduje použití resektoskopu (Olympus nebo Storz, 26Ch), kamerového systému a irigační kapaliny (Glycine 1,5 %, Baxter). Systém se skládá z generátorové jednotky (ForceTriadTM, Medtronic) a smyčky z nerezové oceli s elektrickým proudem procházejícím smyčkou používanou k řezání (120 W) tkáně prostaty a kauterizaci (80 W). Tkáň prostaty se odřízne na malé kousky a na konci procedury se odstraní pomocí Ellik evakuátoru

Přístroj: Transuretrální resekce prostaty (TURP)

Náhodné přiřazení k M-TURP nebo PK-TURP

Experimentální: PK-TURP

Procedura PK-TURP vyžaduje použití resektoskopu (Storz, 26Ch), kamerového systému a irigační kapaliny (NaCl 0,9 %, Baxter). Systém se skládá z generátorové jednotky (PlasmaKineticTM Superpulse de Gyrus, ACMI) a platino-iridiové supersmyčky s elektrickým proudem procházejícím smyčkou používanou k řezání (180W) tkáně prostaty a kauterizaci (100W). Tkáň prostaty se odřízne na malé kousky a na konci procedury se odstraní pomocí Ellik evakuátoru

Přístroj: Transuretrální resekce prostaty (TURP)

Náhodné přiřazení k M-TURP nebo PK-TURP

Mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS)

Mezinárodní skóre symptomů prostaty (se 7 otázkami) 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.

Výsledky: součet 7 položek se bude pohybovat mezi 0 až 35 body Interpretace: umožňuje kategorizovat symptomy dolních močových cest (LUTS) do 3 kategorií

• Mírné LUTS: 0-7 bodů
• Střední LUTS: 8-19 bodů
• Těžké LUTS: 20-35 bodů

Maximální průtok moči (Qmax

Maximální průtok moči (ml/s) 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.

Postvoidní objem zbytkové moči (PVRU).

Postvoidní reziduální objem moči (ml) byl měřen ultrazvukem břicha po močení 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.

Kvalita života (QoL): Položka skóre obtěžování v dotazníku IPSS

Položku obtěžujícího skóre dotazníku IPSS (otázka 8) 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci používáme k posouzení kvality života (QoL) v důsledku symptomů dolních močových cest (LUTS) Výsledky: budou se pohybovat mezi 0 do 6 bodů Interpretace: umožňuje kategorizovat QoL do 3 kategorií

• Dobrá QoL: 0-2 body
• Středně pokročilá kvalita života: 3 body
• Špatná kvalita života: 4-6 bodů

Počet účastníků hlásících sexuální aktivitu za poslední měsíc

Popis opatření: Všichni pacienti byli dotázáni: Měli jste v posledním měsíci sexuální aktivitu? Možné odpovědi byly ano nebo ne.

Možné odpovědi: ano nebo ne.

Okamžik měření: 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.

Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF-5)

Mezinárodní index erektilní funkce (s 5 otázkami) 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.

Výsledky: součet 5 položek se bude pohybovat mezi 1 až 25 body Interpretace: umožňuje kategorizovat erektilní funkce pacientů

• Bez erektilní dysfunkce: 22-25 bodů
• Mírná erektilní dysfunkce: 17-21 bodů
• Mírná až středně těžká erektilní dysfunkce: 12-16 bodů
• Středně těžká erektilní dysfunkce: 8-11 bodů
• Těžká erektilní dysfunkce: 1-7 bodů

Objem prostaty (PV)

Objem prostaty byl měřen transrektálním ultrazvukem 12 měsíců po operaci

Provozní doba

Doba provozu (min)

Objem zavlažování

Objem zavlažování (L)

Změna plazmatického sodíku za 24 hodin po operaci

Ve srovnání se základní linií pro prokázání ztráty sodíku během provozu

Změna hemoglobinu za 24 hodin po operaci

Ve srovnání s výchozí hodnotou prokázat ztrátu krve během operace

Rychlost transfuze

Počet účastníků vyžadujících krevní transfuzi během, vyjádřený v %

Doba trvání katétru

Trvání katetru (dny)

Pobyt v nemocnici

Pobyt v nemocnici (dny)

Zvážení resekované tkáně

Hmotnost resekované tkáně (gramy)

Procento resekované tkáně

Ve srovnání s výchozí hodnotou pro prokázání % ztráty tkáně během operace

Rychlostní resekce

Rychlostní resekce (g/min)

Míra časné reoperace

Poměr pacientů, kteří potřebují reoperaci z důvodu krvácivých komplikací

Míra pozdních reoperací

Poměr pacientů, kteří potřebují reoperaci kvůli reziduálnímu adenomu nebo komplikacím

Míra syndromu po TURP

Byla zaznamenána potransuretrální resekce syndromu prostaty.

Systém Clavien Dindo

Jde o systém hodnocení chirurgických komplikací 12 měsíců po operaci.

Clavien I

• Jakákoli odchylka od normálního pooperačního průběhu bez nutnosti farmakologické léčby nebo chirurgických, endoskopických a radiologických intervencí.
• Přijatelné terapeutické režimy jsou léky jako antiemetika, antipyretika, analgetika, diuretika a elektrolyty a fyzioterapie.

Clavien II

• Vyžadování farmakologické léčby jinými léky, než je takové, umožňuje komplikace I. stupně.
• Zahrnuty jsou také krevní transfuze a celková parenterální výživa

Clavien III

- Vyžadující chirurgický, endoskopický nebo radiologický zákrok

Clavien IV - Život ohrožující komplikace (včetně komplikací centrálního nervového systému) vyžadující léčbu na jednotce intenzivní péče

Clavien V

- Smrt pacienta

Míra krvácivých komplikací

Registrujte počet případů hematurie a akutní retence moči sraženinami

Míra infekcí močových cest

Registrujte počet infekcí močových cest 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.

Míra stenotických komplikací: Stenóza masa

Zaregistrujte počet stenóz meatu 1, 3, 6 a 12 po operaci.

Míra stenotických komplikací: uretrální zúžení

Zaznamenejte počet striktur uretry na 1, 3, 6 a 12 po operaci.

Míra stenotických komplikací: Kontraktura krku močového měchýře

Zaregistrujte počet kontraktur hrdla močového měchýře na 1, 3, 6 a 12 po operaci.

Míra stresové inkontinence moči

Zaregistrujte počet pacientů se stresovou inkontinencí moči 1, 3, 6 a 12 po operaci.

Míra urgentní močové inkontinence s potřebou užívání drog (UUIND).

Registrujte počet pacientů s urgentní inkontinencí moči s potřebou užívání drog 1, 3, 6 a 12 po operaci.

Míra urgentní inkontinence moči bez nutnosti užívání drog (UUIWND).

Registrujte počet pacientů s urgentní inkontinencí moči bez nutnosti užívání léků na 1, 3, 6 a 12 po operaci.

Míra následků: Retrográdní ejakulace

registrujte počet retrográdní ejakulace na 1, 3, 6 a 12 po operaci.

Míra následků: Dysurie

registrovat počet dysurie na 1, 3, 6 a 12 po operaci.