Investigación clínica de células BiCAR-NK específicas de ROBO1 en pacientes con cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma de páncreas metastásico confirmado histológicamente
2. Pacientes de 18 a 75 años
3. Expresión de ROBO1 en tejidos malignos detectados por inmunohistoquímica (IHC)
4. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
5. Esperanza de vida mayor a 3 meses
6. Los sujetos deben tener una enfermedad medible según lo definido por los criterios RECIST 1.1
7. Función satisfactoria de órganos y médula ósea: recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3,0 × 10 ^ 9/L, plaquetas ≥ 70 × 10 ^ 9/L, Hb ≥ 9,0 g/dL, linfocitos (LY) ≥ 0,7 × 10 ^ 9 /L, LY% ≥ 15 %, Alb ≥ 2,8 g/dL, lipasa y amilasa séricas < 1,5 × límite superior de la normalidad, creatinina sérica ≤ 2,5 mg/dL, aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 5 × límite superior de normalidad, bilirrubina sérica total ≤ 2,0 mg/dL. Estas pruebas deben realizarse dentro de los 7 días anteriores al registro.
8. Puntuación de Karnofsky ≥ 60
9. Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Previamente tratado con cualquier producto de terapia génica
2. Pacientes que están recibiendo cualquier otro agente en investigación
3. Mujeres en edad fértil que están embarazadas o amamantando debido a los efectos potencialmente peligrosos del tratamiento en el feto o el bebé
4. Infecciones sistémicas activas (por ejemplo, que requieren tratamiento antiinfeccioso), trastornos de la coagulación o cualquier otra enfermedad médica importante
5. Cualquier forma de inmunodeficiencia primaria (como la enfermedad de inmunodeficiencia combinada grave)
6. Infecciones oportunistas concurrentes