膵臓癌患者に対する ROBO1 特異的 BiCAR-NK 細胞の臨床研究

包含基準:

1. 組織学的に確認された転移性膵臓腺癌
2. 18歳から75歳までの患者
3. 免疫組織化学 (IHC) によって検出された悪性組織における ROBO1 発現
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
5. 3か月以上の平均余命
6. -被験者は、RECIST 1.1基準で定義された測定可能な疾患を持っている必要があります
7. 臓器および骨髄機能が良好：白血球数（WBC）≧3.0×10^9/L、血小板≧70×10^9/L、Hb≧9.0g/dL、リンパ球（LY）≧0.7×10^9 /L、LY% ≥ 15%、Alb ≥ 2.8g/dL、血清リパーゼおよびアミラーゼ < 1.5 × 正常上限、血清クレアチニン ≤ 2.5mg/dL、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 5×正常な血清総ビリルビンの上限が2.0mg/dL以下。 これらのテストは、登録前の 7 日以内に実施する必要があります。
8. カルノフスキースコア≧60
9. インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

1. 以前に遺伝子治療製品で治療された
2. 他の治験薬を投与されている患者
3. 胎児または乳児に対する治療の潜在的に危険な影響のために、妊娠中または授乳中の出産の可能性のある女性
4. -アクティブな全身感染症（例：抗感染症治療が必要）、凝固障害、またはその他の主要な医学的疾患
5. あらゆる形態の原発性免疫不全（重症複合免疫不全症など）
6. 日和見感染の同時発生