Pesquisa Clínica de Células BiCAR-NK Específicas para ROBO1 em Pacientes com Câncer de Pâncreas

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma pancreático metastático confirmado histologicamente
2. Pacientes com idade entre 18 e 75 anos
3. Expressão de ROBO1 em tecidos malignos detectados por imuno-histoquímica (IHC)
4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
5. Esperança de vida superior a 3 meses
6. Os indivíduos devem ter doença mensurável, conforme definido pelos critérios RECIST 1.1
7. Função satisfatória dos órgãos e da medula óssea: contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3,0 × 10^9/L, plaquetas ≥ 70 × 10^9/L, Hb ≥ 9,0 g/dL, linfócitos (LY) ≥ 0,7 × 10^9 /L, LY% ≥ 15%, Alb ≥ 2,8g/dL, lipase sérica e amilase < 1,5 × limite superior do normal, creatinina sérica ≤ 2,5mg/dL, aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 5× limite superior do normal, bilirrubina total sérica ≤ 2,0mg/dL. Esses testes devem ser realizados até 7 dias antes do registro
8. Pontuação de Karnofsky ≥ 60
9. Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Anteriormente tratado com qualquer produto de terapia genética
2. Pacientes que estão recebendo qualquer outro agente experimental
3. Mulheres com potencial para engravidar que estejam grávidas ou amamentando devido aos efeitos potencialmente perigosos do tratamento no feto ou no bebê
4. Infecções sistêmicas ativas (por exemplo: requerendo tratamento anti-infeccioso), distúrbios de coagulação ou qualquer outra doença médica importante
5. Qualquer forma de imunodeficiência primária (como Doença de Imunodeficiência Combinada Grave)
6. Infecções oportunistas concomitantes