Ricerca clinica di cellule BiCAR-NK specifiche ROBO1 su pazienti con carcinoma pancreatico

Criterio di inclusione:

1. Adenocarcinoma pancreatico metastatico confermato istologicamente
2. Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
3. Espressione di ROBO1 nei tessuti maligni rilevati mediante immunoistochimica (IHC)
4. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
5. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
6. I soggetti devono avere una malattia misurabile come definito dai criteri RECIST 1.1
7. Funzionalità soddisfacente degli organi e del midollo osseo: conta leucocitaria (WBC) ≥ 3,0×10^9/L, piastrine ≥ 70×10^9/L, Hb ≥ 9,0 g/dL, linfociti (LY) ≥ 0,7×10^9 /L, LY% ≥ 15%, Alb ≥ 2,8 g/dL, lipasi sierica e amilasi < 1,5 × limite superiore della norma, creatinina sierica ≤ 2,5 mg/dL, aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 5 × limite superiore della norma, bilirubina totale sierica ≤ 2,0 mg/dL. Questi test devono essere condotti entro 7 giorni prima della registrazione
8. Punteggio di Karnofsky ≥ 60
9. Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Trattati in precedenza con qualsiasi prodotto di terapia genica
2. Pazienti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali
3. Donne in età fertile che sono incinte o che allattano a causa degli effetti potenzialmente pericolosi del trattamento sul feto o sul neonato
4. Infezioni sistemiche attive (ad es.: che richiedono un trattamento antinfettivo), disturbi della coagulazione o qualsiasi altra grave malattia medica
5. Qualsiasi forma di immunodeficienza primaria (come la malattia da immunodeficienza combinata grave)
6. Infezioni opportunistiche concomitanti